KorAP: Find »[drukola/base=reconstituire & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...699 700 701 ...735 >

18,367 matches

Corola-website/Science/290939_a_292268

de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul pacienților cu deficit congenital severă de proteină C asociat cu rezistență la PCA , nu există date clinice suficiente pentru a susține siguranța și eficacitatea CEPROTIN . CEPROTIN se administrează intravenos după reconstituirea liofilizatului pentru soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . CEPROTIN trebuie administrat în cantitate maximă de 2 ml per minut , cu excepția copiilor cu o greutate mai mică de 10 kg , caz în care cantitatea nu trebuie să depășească 0, 2

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituiți liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Rotiți încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire se obține o soluție incoloră pană la galben pal , limpede până la ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Rotiți încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire se obține o soluție incoloră pană la galben pal , limpede până la ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat anterior . Soluția trebuie eliminată dacă există particule vizibile . Soluția

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
unitate internațională ( UI ) de proteină C corespunde activității determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă CEPROTIN se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240 mosmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN este indicată în purpura fulminantă și necroza tegumentară indusă de anticoagulantele cumarinice la pacienți cu deficit

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
de exemplu în infecții , traumatisme sau intervenții chirurgicale ) . În cazul pacienților cu deficit congenital sever de proteina C asociat cu rezistență la PCA , nu există date clinice suficiente pentru a susține siguranța și eficacitatea CEPROTIN . CEPROTIN se administrează intravenos după reconstituirea liofilizatului pentru soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . CEPROTIN trebuie administrat în cantitate maximă de 2 ml per minut , cu excepția copiilor cu o greutate mai mică de 10 kg , caz în care cantitatea nu trebuie să depășească 0, 2

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituiți liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Rotiți încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire se obține o soluție incoloră până la galben pal , limpede până la ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Rotiți încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire se obține o soluție incoloră până la galben pal , limpede până la ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat anterior . Soluția trebuie eliminată dacă există particule vizibile . Soluția

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
PCA ( proteina C activată ) , situație care reprezintă un factor de risc tromboembolic prezent la maximum 5 % din populația Europei , s- ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze tratamentul în consecință . CEPROTIN vi se va administra intravenos după reconstituirea liofilizatului în soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . Se recomandă în mod special ca de fiecare dată când vi se administreză o doză de CEPROTIN să se noteze numele și numărul seriei al medicamentului pentru a ține o evidență

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
al medicamentului pentru a ține o evidență a seriilor utilizate . Liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă se reconstitue cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Se rotește încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă pentru utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat . Soluția trebuie eliminată dacă există particule vizibile . Soluția reconstituită

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
x 2H2O . Ca solvent este utilizată apa pentru preparate injectabile . Cum arată CEPROTIN și conținutul ambalajului CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă și se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire , soluția este incoloră sau ușor gălbuie , limpede sau ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . Fiecare ambalaj conține de asemenea un ac pentru procedura de transfer și un ac pentru filtrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul BAXTER

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
PCA ( proteina C activată ) , situație care reprezintă un factor de risc tromboembolic prezent la maximum 5 % din populația Europei , s- ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze tratamentul în consecință . CEPROTIN vi se va administra intravenos după reconstituirea liofilizatului în soluție injectabilă cu apă pentru preparate injectabile . Se recomandă în mod specialca de fiecare dată când vi se administreză o doză de CEPROTIN să se noteze numele si numărul seriei medicamentului pentru a ține o evidență a seriilor

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
seriei medicamentului pentru a ține o evidență a seriilor utilizate . Liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă se reconstituie cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Se rotește încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat . Soluția trebuie eliminată dacă există particule vizibile . 38 Soluția

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
este proteina umană C este utilizată apa pentru preparate injectabile . Cum arată CEPROTIN și conținutul ambalajului CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă și se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire , soluția este incoloră sau ușor gălbuie , limpede sau ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . Fiecare ambalaj conține de asemenea un ac pentru procedura de transfer și un ac pentru filtrare . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul BAXTER

Ro_179 (2009) [Corola-website/Science/290939_a_292268]
Corola-website/Science/291818_a_293147

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0, 9 mg pulbere pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon de Thyrogen conține o valoare nominală de 0, 9 mg alfa tireotropină . După reconstituire , fiecare flacon de Thyrogen conține alfa tireotropină 0, 9 mg în 1, 0 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thyrogen ( alfa tireotropină ) este indicat a

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
Regimul de dozaj recomandat este de două doze de 0, 9 mg alfa tireotropină , administrate la un interval de 24 ore , numai prin injecție intramusculară . Tratamentul trebuie să fie supervizat de către un medic cu experiență în tratamentul cancerului tiroidian . După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile , se administrează prin injecție intramusculară în fesă 1, 0 ml soluție ( 0, 9 mg alfa tireotropină ) . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de manipulare . Pentru examenul radiologic sau ablație , administrarea iodului radioactiv trebuie făcută la

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 8 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Thyrogen nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în aceeași injecție . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire Se recomandă ca soluția de Thyrogen să fie injectată în decurs de trei ore . Soluția de reconstituire poate fi păstrată maximum 24 de ore la temperatura de 2°C - 8°C , protejată de lumină și cu evitarea contaminării microbiene . 6

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
Thyrogen nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în aceeași injecție . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire Se recomandă ca soluția de Thyrogen să fie injectată în decurs de trei ore . Soluția de reconstituire poate fi păstrată maximum 24 de ore la temperatura de 2°C - 8°C , protejată de lumină și cu evitarea contaminării microbiene . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 6. 3 . 6

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de sticlă transparentă de tip I a 5 ml . Dopul este din butil siliconat cu capac de siguranță de tip flip- off . Fiecare flacon conține alfa tireotropină 1, 1 mg . După reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile , se extrage 1, 0 ml soluție ( echivalent cu 0, 9 mg Thyrogen ) și se administrează pacientului . Pentru o administrare adecvată , fiecare flacon de Thyrogen conține suficient volum de reconstituire cu un exces

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
1 mg . După reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile , se extrage 1, 0 ml soluție ( echivalent cu 0, 9 mg Thyrogen ) și se administrează pacientului . Pentru o administrare adecvată , fiecare flacon de Thyrogen conține suficient volum de reconstituire cu un exces de 0, 2 ml . Mărimea ambalajului : cutie cu unul sau două flacoane de Thyrogen . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru soluția injectabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
EFICACITATEA • UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ETICHETAREA 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0, 9 mg pulbere pentru soluție injectabilă alfa tireotropină 2 . Fiecare flacon conține alfa tireotropină 0, 9 mg/ ml , după reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile . Trebuie extras numai 1 ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Numai prin injecție intramusculară . Administrare în decurs de 3 ore după reconstituire . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 15 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
16 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thyrogen 0, 9 mg pulbere pentru soluție injectabilă alfa tireotropină 2 . Fiecare flacon conține alfa tireotropină 0, 9 mg/ ml , după reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile . Trebuie extras numai 1 ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 flacoane de pulbere pentru soluție injectabilă echivalează cu 2 doze ce urmează

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
2 flacoane de pulbere pentru soluție injectabilă echivalează cu 2 doze ce urmează să fie administrate la interval de 24 de ore . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Numai prin injecție intramusculară . Administrare în decurs de 3 ore după reconstituire . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 18 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . EXP : { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thyrogen Substanța activă din Thyrogen este alfa tireotropina . Fiecare flacon de Thyrogen conține alfa tireotropină 0, 9 mg/ ml , după reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile . Trebuie extras numai 1 ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . Celelalte componente sunt : Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 26 Cum arată Thyrogen și

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]
să fie limpede , incoloră . Nu utilizați flacoane care prezintă particule străine , aspect tulbure sau decolorat . Extrageți 1, 0 ml din soluția de Thyrogen din flacon . Aceasta echivalează cu 0, 9 mg alfa tireotropină pentru injecție . Thyrogen nu conține conservanți . După reconstituire , soluția de Thyrogen trebuie injectată în decurs de trei ore , deși aceasta este stabilă chimic timp de maximum 24 ore dacă este ținută la temperaturi între 2°C și 8°C , ferită de lumină .

Ro_1059 (2009) [Corola-website/Science/291818_a_293147]