17,561 matches
-
echipament sub presiune transportabil 4.1. Fiecare articol de echipament sub presiune transportabil trebuie examinat individual și trebuie să fie supus unor examinări și încercări corespunzătoare pentru a verifica dacă este conform tipului și cerințelor directivei care-l reglementează. Organismul notificat trebuie, în mod special: - să verifice dacă personalul care efectuează montarea permanentă a componentelor și testele nedistructive este calificat sau atestat, - să verifice certificatul emis de către producătorul materialelor, - să efectueze inspecția finală și încercarea de verificare sau să să dispună
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
fiecare articol de echipament sub presiune transportabil și să întocmească un certificat de conformitate scris referitor la încercările efectuate. 4.3. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să garanteze că certificatele de conformitate emise de către organismul notificat pot fi puse la dispoziție. Modulul G (verificarea unității CE) 1. Acest modul descrie procedura prin care producătorul garantează și declară că echipamentul sub presiune transportabil care a fost pus în circulație cu certificatul menționat la pct. 4.1. satisface
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
directivei care-l reglementează. Producătorul sau reprezentantului autorizat al aceastuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe echipament și să întocmească o declarație de conformitate. 2. Producătorul trebuie să depună o cerere pentru verificarea unitară la un organism notificat ales de el. Cererea trebuie să conțină: - numele și adresa producătorului, precum și localizarea echipamentului sub presiune transportabil, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
o cerere pentru verificarea unitară la un organism notificat ales de el. Cererea trebuie să conțină: - numele și adresa producătorului, precum și localizarea echipamentului sub presiune transportabil, - o declarație scrisă că același solicitant nu a depus o cerere la alt organism notificat, - documentația tehnică. 3. Documentația tehnică trebuie să permită efectuarea evaluării conformității echipamentului sub presiune transportabil cu cerințele directivei care-l reglementează și înțelegerea proiectului, fabricației și funcționării echipamentului sub presiune transportabil. Documentația tehnică trebuie să conțină: - o descriere generală a
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
pentru înțelegerea schițelor și diagramelor amintite și a funcționării echipamentului, - rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc., - buletinele de analiză, - detaliile corespunzătoare referitoare la aprobarea procedurilor de fabricare și încercare și la calificările și atestările personalului implicat. 4. Organismul notificat trebuie să examineze proiectul și construcția fiecărui articol de echipament sub presiune transportabil și să efectueze încercările corespunzătoare în timpul fabricației, pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerințele directivei care-l reglementează. 4.1. Organismul notificat trebuie să aplice numărul său
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
atestările personalului implicat. 4. Organismul notificat trebuie să examineze proiectul și construcția fiecărui articol de echipament sub presiune transportabil și să efectueze încercările corespunzătoare în timpul fabricației, pentru a asigura conformitatea acestuia cu cerințele directivei care-l reglementează. 4.1. Organismul notificat trebuie să aplice numărul său de identificare sau să dispună aplicarea sa la echipamentul sub presiune transportabil și să întocmească un certificat de conformitate pentru încercările efectuate. Acest certificat trebuie păstrat timp de 10 ani. 4.2. Producătorul sau reprezentantul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
un certificat de conformitate pentru încercările efectuate. Acest certificat trebuie păstrat timp de 10 ani. 4.2. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să garanteze că declarația de conformitate și certificatul de conformitate emise de către organismul notificat pot fi puse la dispoziție, la cerere. Organismul notificat trebuie, în mod special: - să examineze documentația tehnică referitoare la tehnicile de proiectare și fabricație, - să evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu dispozițiile relevante ale directivei și să verifice
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
trebuie păstrat timp de 10 ani. 4.2. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să garanteze că declarația de conformitate și certificatul de conformitate emise de către organismul notificat pot fi puse la dispoziție, la cerere. Organismul notificat trebuie, în mod special: - să examineze documentația tehnică referitoare la tehnicile de proiectare și fabricație, - să evalueze materialele utilizate, dacă acestea nu sunt în conformitate cu dispozițiile relevante ale directivei și să verifice certificatele emise de către producătorul materialelor, - să aprobe procedurile pentru
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să aplice marcajul Π pe fiecare articol de echipament sub presiune și să întocmească o declarație de conformitate scrisă. Marcajul Π trebuie să fie însoțit de numărul de identificare al organismului notificat care răspunde de supravegherea din partea Comunității, așa cum se specifică la pct. 4. 2. Producătorul trebuie să aplice în proiectare, în fabricație, la inspecția finală și la încercări un sistem al calității aprobat, descris la pct. 3, și să se supună
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat, - mijloacele de monitorizare a obținerii nivelului necesar al proiectului și calității echipamentului sub presiune transportabil și a funcționării eficace a sistemului calității. 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a hotărî dacă acesta satisface cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cerințele menționate la 3.2. Echipa de audit trebuie să aibă cel puțin un membru cu experiență în evaluarea echipamentului sub presiune transportabil în discuție. Procedura de evaluare trebuie să includă o vizită de inspecție la sediul producătorului. Decizia trebuie notificată producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
dacă sistemul calității modificat va satisface cerințele menționate la 3.2. sau dacă este necesară o reevaluare. Acesta trebuie să notifice decizia sa producătorului. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la locurile de proiectare, producție, inspecție
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. 4. Supravegherea în atribuția organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura că producătorul îndeplinește în totalitate obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul în scopuri de inspecție la locurile de proiectare, producție, inspecție, încercare și depozitare și să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului calității, - evidențele privind calitatea prevăzute în partea de proiectare a sistemului calității, de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc., - evidențele privind calitatea prevăzute în partea de fabricație a sistemului calității, de ex. rapoartele de inspecție și datele din încercările efectuate, datele de etalonare, rapoartele privind calificările și atestările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie astfel stabilită încât să se efectueze o reevaluare completă la
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și să ofere producătorului un raport de audit. Frecvența auditurilor periodice trebuie să fie astfel stabilită încât să se efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
efectueze o reevaluare completă la fiecare trei ani. 4.4 În plus, organismul notificat poate face vizite inopinate la producător. Necesitatea acestor vizite suplimentare și frecvența acestora sunt determinate pe baza unui sistem de control al vizitelor operat de organismul notificat. În sistemul de control al vizitelor trebuie să se aibă în vedere, în mod special, următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
următorii factori: - categoria echipamentului, - rezultatele vizitelor anterioare de supraveghere, - necesitatea de a urmări o acțiune corectivă, - dacă este cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile fabricației. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze încercări sau dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Producătorul trebuie
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
cazul, condițiile speciale legate de aprobarea sistemului, - modificările importante în organizarea, politica sau tehnicile fabricației. Dacă este necesar, în timpul acestor vizite organismul notificat poate să efectueze încercări sau dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Organismul notificat trebuie să ofere producătorului un raport al vizitei și, dacă s-a efectuat o încercare, un buletin de analiză. 5. Producătorul trebuie să țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
țină la dispoziția autorităților naționale, timp de 10 ani de la fabricarea ultimului echipament sub presiune transportabil, următoarele: - documentația menționată la pct. 3.1 liniuța a doua, - adaptările menționate la pct. 3.4. al doilea paragraf, - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 3.3. ultimul paragraf, pct. 3.4. ultimul paragraf, pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
1 liniuța a doua, - adaptările menționate la pct. 3.4. al doilea paragraf, - deciziile și rapoartele de la organismul notificat menționate la pct. 3.3. ultimul paragraf, pct. 3.4. ultimul paragraf, pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și, la cerere, cu privire la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
pct. 3.4. ultimul paragraf, pct. 4.3. și 4.4. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice statelor membre informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras și, la cerere, cu privire la cele eliberate. Fiecare organism notificat trebuie să comunice și celorlaltor organisme notificate informațiile relevante cu privire la aprobările sistemelor de calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul H1 (asigurarea totală a calității, cu examinarea proiectului și supravegherea specială a încercării finale) 1. Pe lângă cerințele de la
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
calitate pe care le-a retras sau refuzat. Modulul H1 (asigurarea totală a calității, cu examinarea proiectului și supravegherea specială a încercării finale) 1. Pe lângă cerințele de la modulul H, mai sunt valabile următoarele: (a) producătorul trebuie să depună la organismul notificat o cerere pentru examinarea proiectului; (b) cererea trebuie să permită înțelegerea proiectului, fabricației și funcționării echipamentului sub presiune transportabil și evaluarea conformității cu cerințele relevante ale directivei. Aceasta trebuie să includă: - specificațiile tehnice ale proiectului, inclusiv standardele, care au fost
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
trebuie să includă: - specificațiile tehnice ale proiectului, inclusiv standardele, care au fost aplicate, - dovada necesară pentru demonstarea caracterului adecvat al acestora. Această dovadă trebuie să includă rezultatele încercărilor efectuate de către un laborator corespunzător al producătorului sau în numele său; (c) organismul notificat trebuie să examineze aplicarea și, dacă proiectul satisface cerințele directivei care-l reglementează, să elibereze solicitantului un certificat CE de examinare a proiectului. Certificatul trebuie să conțină concluziile examinării, condițiile pentru valabilitatea sa, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]