17,853 matches
-
experiență în terapia bolnavilor cu boală Fabry sau cu alte boli metabolice ereditare . Replagal se administrează în doză de 0, 2 mg/ kg o dată la două săptămâni , sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 40 minute . Pentru instrucțiuni privind prepararea și administrarea , vezi pct . 6. 6 . Pacienți cu vârsta peste 65 ani Nu s- au efectuat studii la pacienții cu vârsta peste 65 ani și în prezent nu se pot face recomandări de dozaj la acești pacienți , deoarece nu s-
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului . După ce a analizat motivele acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și , la 19 martie 2008 , a confirmat refuzul autorizației de introducere pe piață . Ce este Rhucin ? Rhucin este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile pentru administrare venoasă . Conține substanța activă C1 inhibitor uman recombinant . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Rhucin ? Rhucin ar fi trebuit utilizat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem ( tumefacția vaselor de sânge ) . Ar fi trebuit
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
administrat printr- o injecție sub piele ( prin injecție subcutanată ) fie ( 1 ) în partea de sus a piciorului ( coapsă ) , fie ( 2 ) la nivelul abdomenului ( stomacului ) fie ( 3 ) în partea de sus a brațului ( dacă nu este auto- injectat ) . ( Vezi INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU RELISTOR , LA SFÂRȘITUL ACESTUI PROSPECT ) 22 Deoarece puteți avea tranzit intestinal în decurs de câteva minute până la câteva ore de la injectare , se recomandă să aveți în apropiere o toaletă sau o ploscă . Dacă ați utilizat mai
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Pharmaceuticals Tel : +44 1628 415330 Fax : +44 1628 414802 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 26 INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU RELISTOR Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : Introducere Pasul 1 : Pregătirea pentru injectare Pasul 2 : Pregătirea seringii de injectare Pasul 3 : Alegerea și pregătirea locului de injectare Pasul 4a : Injectarea RELISTOR cu ajutorul unui ambalaj conținând
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
trombozei venoase profunde la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale elective de înlocuire , la nivelul șoldului sau genunchiului . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Revasc trebuie inițiat sub îndrumarea unui medic cu experiență în tulburările de coagulare . Instrucțiunile privind prepararea Revasc sunt furnizate la pct . 6. 6 . Pacienții adulți și vârstnici Doza recomandată este de 15 mg de două ori pe zi . Prima injecție trebuie să înceapă cu 5 până la 15 minute înainte de începerea intervenției chirurgicale , dar după inducerea blocului
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
o fiolă ( sticlă de tip I ) . Ambalaje cu 1 , 2 sau 10 flacoane și fiole . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 7 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea soluției apoase reconstituite , 0, 5 ml din solventul de manitol furnizat este adăugat în condiții aseptice în flaconul care conține pulberea pentru soluție injectabilă . Substanța activă se re - dispersează rapid prin scuturare ușoară , producând o soluție limpede . Soluția reconstituită trebuie
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
s- a administrat anterior o doză de vaccin împotriva rujeolei , parotiditei epidemice , rubeolei și varicelei . 2 Mod de administrare Vaccinul va fi injectat subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în zona antero- laterală superioară a coapsei . Pentru instrucțiunile de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic , la oricare dintre excipienți sau la neomicină , care poate fi prezentă ca urme reziduuale ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
s- a administrat anterior o doză de vaccin împotriva rujeolei , parotiditei epidemice , rubeolei și varicelei . 14 Mod de administrare Vaccinul va fi injectat subcutanat în regiunea deltoidiană a brațului sau în zona antero- laterală superioară a coapsei . Pentru instrucțiunile de preparare vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Antecedente de hipersensibilitate la orice vaccin rujeolic , urlian , rubeolic și varicelic , la oricare dintre excipienți sau la neomicină , care poate fi prezentă ca urme reziduuale ( vezi pct . 2 , 4. 4 și 6. 1
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie aruncată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie arunată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in- bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 10 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
utilizați soluții cu aspect tulbure sau care conțin particule . - Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . - Preparatul trebuie încălzit la temperatura camerei înainte de administrare . - Orice cantitate neutilizată de soluție trebuie îndepărtată în mod corespunzător . - Pentru injecție trebuie utilizate numai seringi din polipropilenă . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 5 mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
SonoVue ? SonoVue este un produs medicamentos care conține ca substanță activă hexafluorura de sulf ( un gaz ) . Este disponibil sub formă de set care conține o fiolă de gaz și pulbere și o seringă preumplută cu 5 ml de solvent . După prepararea soluției , 1 ml de SonoVue conține 8 microlitri de gaz de hexafluorură de sulf sub formă de „ microbule ” într- o suspensie de lichid . Pentru ce se utilizează SonoVue ? SonoVue se folosește doar pentru diagnosticare . Este o substanță de contrast ( cu ajutorul
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
la pacienții în vârstă de 18 ani sau sub 18 ani și nu ar trebui folosit la aceste grupe de vârstă . Cum acționează SonoVue ? Substanța activă conținută de SonoVue , hexafluorura de sodiu , este un gaz insolubil la nivelul sângelui . După prepararea suspensiei de SonoVue , gazul este închis în niște bule mici , numite microbule . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , tot personalul medical care intenționează să prescrie/ elibereze RoActemra va primi materialul educațional conținînd următoarele : Materialul de informare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul Caracteristicilor Produsului • Calcularea dozei , prepararea perfuziei și viteza perfuziei • Riscul de infecții grave o Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu infecții active sau suspectate o Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de suspensie . SonoVue trebuie administrat imediat după extragerea în seringă , prin injectarea într- o venă periferică . Fiecare injecție trebuie urmată de o spălare cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații SonoVue nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre excipienții SonoVue . SonoVue este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu sindrom coronarian acut recent sau boli cardiace
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ SONOVUE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați SonoVue după data de expirare înscrisă pe etichetă . Acest produs nu necesită condiții speciale de păstrare . Dispersia SonoVue trebuie administrată în maxim șase ore de la prepararea ei . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SonoVue Substanța activă este hexafluorura de sulf , sub formă de microbule . Celelalte componente sunt : macrogol 4000 , distearilfosfatidilcholină , dipalmitolfosfatidilglicerol sodic , acid palmitic . Seringă din sticlă conținând soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
de apariție a unor reacții adverse legate de perfuzie mai ales dacă acestea au apărut anterior ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe durata tratamentului cu Remicade , alte terapii concomitente , de exemplu cele cu corticosteroizi și imunosupresoare trebuie optimizate . Pentru instrucțiuni de preparare și administrare , vezi pct . 6. 6 . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) 3 Poliartrita reumatoidă Pacienți netratați anterior cu Remicade : Doza recomandată este de 3 mg/ kg administrată în perfuzie intravenoasă , timp de 2 ore , urmată de doze suplimentare de perfuzie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de lumină . Medicamentul poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei ( < 25°C ) pentru o perioadă unică de până la 3 luni ; a se nota noua dată de expirare pe capacul cutiei . A se utiliza soluția reconstituită imediat după preparare . A nu se refrigera după reconstituire . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer HealthCare AG , D- 51368
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]