18,367 matches
-
și a unui filtru final . După diluare , TORISEL conține polisorbat 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a DEHP din PVC . Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării și administrării TORISEL , după reconstituire . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tygacil 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon de 5 ml de Tygacil conține tigeciclină 50 mg . După reconstituire , 1 ml conține tigeciclină 10 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . Liofilizat de culoare portocalie , sub formă de pulbere sau aglomerat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tygacil este indicat pentru
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
următoarelor substanțe active : amfotericină B , complex lipidic cu amfotericină B și diazepam . Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea ( vezi pct . 6. 6 ) . 11 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . După reconstituire și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . Pentru condițiile de păstrare ale
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
mg . Ajustarea pH- ului este făcută cu acid clorhidric și , dacă este necesar , cu hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare , pentru indicații privind reconstituirea și diluarea . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A se păstra la temperaturi de cel mult 25°C . 10 . 18 11 . Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
este demonstrată pentru următoarele medicamente sau soluții pentru diluare : amikacină , dobutamină , clorhidrat de dopamină , gentamicină , haloperidol , soluție Ringer lactat , clorhidrat de lidocaină , morfină , norepinefrină , piperacilină/ tazobactam ( formularea cu EDTA ) , clorură de potasiu , propofol , clorhidrat de ranitidină , teofilină și tobramicină . După reconstituirea și diluare în pungă sau alt recipient de perfuzie corespunzător ( de exemplu , flacon de sticlă ) , tigeciclina trebuie utilizată imediat . De unică folosință , orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată .
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală . Pulberea este albă . Solventul este
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de manipulare În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 9 Instrucțiuni pentru reconstituirea și administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de plastic al flaconului din sticlă care conține pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatorul oral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatorului oral în flaconul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi folosit imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie administrat oral , fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
SECUNDAR FLACON DIN STICLĂ CU APLICATOR ORAL ȘI ADAPTOR DE TRANSFER , ÎN AMBALAJE DE 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix , pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După reconstituire , 1 doză ( 1 ml ) conține : minimum 106, 0 DICC50 Tulpină de rotavirus uman RIX4414 ( viu atenuat ) * * Produsă pe celule Vero 3 . Pulbere și solvent pentru suspensie orală 1 flacon din sticlă : pulbere 1 aplicator oral : solvent 1 adaptor de transfer
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
1/ 05/ 330/ 003 - ambalaj cu 10 ( flacon din sticlă + aplicator oral + adaptor transfer ) 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 59 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE APLICATOR ORAL CU SOLVENT PENTRU RECONSTITUIRE CU PULBERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Rotarix Pulbere pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MOD
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Rotarix după data de expirare înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire , vaccinul conținut în aplicatorul oral trebuie administrat imediat . Dacă vaccinul reconstituit nu este utilizat în următoarele 24 ore , acesta trebuie aruncat . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
personalului medical : În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte , cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , aruncați vaccinul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru reconstituirea și administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de plastic al flaconului din sticlă care conține pulberea . 2 . 3 . 5 . Conectați aplicatoruloral la adaptorul de transfer , împingându- l cu fermitate în acest dispozitiv . 6 . Transferați tot conținutul aplicatoruluioral în flaconul din sticlă
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de plastic al aplicatorului oral . 2 . Vaccinul este numai pentru administrare orală
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul din partea superioară a tubului . 3 . Răsuciți capacul pentru a îndepărta sigiliul ( nu-
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 10 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 10 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 10 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
reproducere . Nu sunt disponibile date privind potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 . Lista excipienților Apă pentru preparate injectabile Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 . Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire , medicamentul trebuie administrat imediat . 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de valabilitate 3 ani După reconstituire , medicamentul trebuie administrat imediat . 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția are aspect tulbure sau prezintă particule , medicamentul trebuie aruncat . Pentru administrare unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 13/ 11/ 2002 Data ultimei reautorizări : 20/ 09/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SOMAVERT 15 mg liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține pegvisomant 15 mg . După reconstituire , 1 ml soluție conține pegvisomant 15 mg . Pegvisomant este produs în culturi de E . coli . prin tehnologia ADN- ului recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este de
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
reproducere . Nu sunt disponibile date privind potențialul carcinogen . 6 . 6. 1 . Lista excipienților Apă pentru preparate injectabile Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 . Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire , medicamentul trebuie administrat imediat . 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
de valabilitate 3 ani . După reconstituire , medicamentul trebuie administrat imediat . 6. 4 . Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2șC- 8șC ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . După reconstituire : A se utiliza imediat . 6. 5 . Natura și conținutul ambalajului Pulbere în flacon ( sticlă de tip I ) închis cu dop din cauciuc ( butilic ) și solvent în flacon ( sticlă tip I ) a 8 ml , cu dop ( cauciuc butilic ) . Ambalaj de 30
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
Se reconstituie cu 1 ml solvent . Se adaugă solventul în flaconul cu pulbere pentru soluție injectabilă . Se dizolvă cu atenție , prin agitare ușoară , prin mișcări de rotație . Nu se agită energic , deoarece aceasta poate determina denaturarea substanței active . Dacă după reconstituire soluția are aspect tulbure sau prezintă particule , medicamentul trebuie aruncat . Pentru administrare unică . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 8 . NUMĂRUL
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]