19,573 matches
-
vitro ale proliferării sau citotoxicității liniei tumorale pozitivă la α4- integrină . S- au observat reduceri ale fertilității femelelor de cobai într- un studiu cu doze mai mari decât doza umană ; natalizumab nu a afectat fertilitatea masculilor . 12 Efectul natalizumab asupra reproducerii a fost evaluat în cadrul a 5 studii , 3 la cobai și 2 la maimuțe cynomolgus . Aceste studii nu au evidențiat nicio dovadă a efectelor teratogene sau a efectelor asupra dezvoltării puilor . În cadrul unui studiu la cobai s- a observat o
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
poate fie să potențeze , fie să diminue efectele derivaților cumarinici . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de pioglitazonă și glimepiridă la femeile gravide . Studiile la animale cu pioglitazonă au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . S- a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
poate fie să potențeze , fie să diminue efectele derivaților cumarinici . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de pioglitazonă și glimepiridă la femeile gravide . Studiile la animale cu pioglitazonă au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . S- a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
poate fie să potențeze , fie să diminue efectele derivaților cumarinici . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea de pioglitazonă și glimepiridă la femeile gravide . Studiile la animale cu pioglitazonă au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
maximă , indicând o relevanță redusă pentru utilizarea clinică , sau au fost determinate de acțiunea farmacodinamică ( hipoglicemie ) a compusului . Această constatare se bazează pe studii farmacologice convenționale privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . În ultimele studii ( care acoperă embriotoxicitatea , teratogenitatea și toxicitatea asupra dezvoltării ) , efectele adverse observate au fost considerate secundare față de efectele hipoglicemiante induse de compus la mamă și la descendenți . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
trebuie evaluați periodic prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
limfocitele periferice umane , atât în prezența cât și în absența activării metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . La masculii de șobolan efectele observate asupra fertilității au fost sub forma atrofiei tubulare testiculare , reducerii numărului de spermatozoizi din epididim și depleția de coloid la nivelul prostatei și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie evaluați periodic prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
periferice umane , atât în prezența cât și în absența activării metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . 37 Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . Cu toate acestea , în studiile de toxicitate cu doze repetate administrate la șobolani și maimuțe , s- au observat
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . 37 Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . Cu toate acestea , în studiile de toxicitate cu doze repetate administrate la șobolani și maimuțe , s- au observat efecte asupra fertilității la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie evaluați periodic prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . SUTENT nu trebuie utilizat în sarcină sau la femei care nu folosesc măsuri contraceptive adecvate , cu excepția cazului în care beneficiile potențiale justifică riscul potențial asupra fătului . Dacă medicamentul este administrat în sarcină sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
limfocitele periferice umane , atât în prezența cât și în absența activării metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . Cu toate acestea , în studiile de toxicitate cu doze repetate administrate la șobolani și maimuțe , s- au observat
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și masculi . Cu toate acestea , în studiile de toxicitate cu doze repetate administrate la șobolani și maimuțe , s- au observat efecte asupra fertilității la femele sub forma atreziei foliculare , degenerare a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
medicament , a absorbției intestinale a fosfatului , cu o potențială reducere secundară a densității minerale osoase . Mecanismele care determină apariția acestor toxicități nu sunt complet elucidate . Studiile convenționale cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , privind efectele toxice asupra funcției de reproducere/ dezvoltare , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . 15 Fumaratul de tenofovir disoproxil a fost pozitiv în două din trei studii de genotoxicitate in vitro , dar negativ în analiza in vivo pe micronuclei . Fumaratul de tenofovir disoproxil nu a
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
date privind utilizarea Trizivir la femeile gravide . La om , lamivudina și zidovudina traversează bariera placentară , iar pentru abacavir acest lucru a fost dovedit la animale . Studiile cu abacavir , lamivudină și zidovudină la animale au 10 evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Atât lamivudina cât și zidovudina sunt secretate în laptele uman , în concentrații asemănătoare celor serice . Este de așteptat ca și abacavirul să fie secretat în laptele uman , deși acest lucru nu a fost confirmat . În plus
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pacienților care suferă de afecțiuni ale ficatului sau rinichilor . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Viracept ? Substanța activă din Viracept , nelfinavirul , este un inhibitor de protează . Acest inhibitor blochează o enzimă denumită protează , care este implicată în reproducerea HIV . Atunci când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinindu- se astfel răspândirea infecției . Viracept , administrat în combinație cu alte medicamente antivirale , reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut . Viracept nu vindecă nici
Ro_1143 () [Corola-website/Science/291902_a_293231]
-
panitumumab a fost administrat în asociere cu bevacizumab și alte asocieri chimioterapeutice ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există suficiente date cu privire la utilizarea Vectibix la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Cu toate acestea , RFCE a fost implicat în controlul dezvoltării prenatale și poate fi esențial pentru organogeneza normală , proliferarea și diferențierea în dezvoltarea embrionului . Prin urmare , Vectibix prezintă potențialul
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
și/ sau decesul fetusului , la maimuțele cynomolgus cărora li s- au administrat pe perioada organogenezei doze aproximativ echivalente cu cele recomandate la om . Nu au fost efectuate studii specifice privind fertilitatea masculină ; cu toate acestea , evaluările microscopice ale organelor de reproducere masculine de la maimuțele cynomolgus , din cadrul studiilor de toxicitate după doze repetate , la care s- a administrat panitumumab în doze de aproximativ până la 5 ori doza la om pe baza raportului mg/ kg , nu au relevat diferențe prin comparație cu lotul
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
vitro indică un potențial risc de interacțiune cu substraturile CYP2C8 , cum ar fi glitazonele . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date suficiente despre utilizarea dasatinib la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vitro indică un potențial risc de interacțiune cu substraturile CYP2C8 , cum ar fi glitazonele . 26 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date suficiente despre utilizarea dasatinib la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vitro indică un potențial risc de interacțiune cu substraturile CYP2C8 , cum ar fi glitazonele . 46 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date suficiente despre utilizarea dasatinib la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
vitro indică un potențial risc de interacțiune cu substraturile CYP2C8 , cum ar fi glitazonele . 66 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină Nu există date suficiente despre utilizarea dasatinib la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]