17,800 matches
-
cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează o doză de 10 μg/ kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Utilizarea filgrastimului la pacienții , copii sau adulți , cu NCS ( neutropenie congenitală , ciclică și idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a numărului
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
per kilogram greutate corporală zilnic . Tratamentul cu Biograstim va dura până la 2 săptămâni , iar în cazuri excepționale chiar mai mult . Medicul dumneavoastră vă va monitoriza sângele pentru a determina cea mai bună perioadă de colectare a celulelor stem . Dacă sunteți donator de celule stem pentru altă persoană , doza uzuală este de 1 milion unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . Tratamentul cu Biograstim va dura timp de 4- 5 zile . Modul de administrare Acest medicament este administrat prin injectare , fie
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
arterială și anafilaxie . Dacă apar aceste simptome , administrarea trebuie întreruptă imediat . În caz de șoc , se instituie măsurile medicale uzuale pentru tratamentul șocului . Măsurile standard pentru prevenirea infecțiilor rezultate din utilizarea produselor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donatorilor , scriningul individual al donărilor și al rezervelor de plasmă pentru markeri specifici ai infecției și includerea în procesul de fabricație a procedurilor de inactivare/ distrugere a virusurilor . Cu toate acestea , când se administrează preparate din sânge sau plasmă umană , posibilitatea
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
oricare dintre celelalte componente ale TachoSil . Informații importante privind unele componente ale TachoSil Pentru preparatele care contin sânge sau plasmă umană se impun anumite măsuri pentru a preveni transmiterea bolilor infecțioase . Acestea includ selecția atentă a sângelui și a plasmei donatorilor , testarea fiecărui donator și a rezervelor de plasmă pentru excluderea riscului infecțiilor virale . Procesul de fabricație pentru aceste preparate include procedee care inactivează/ distrug virusurile din sânge sau din plasmă . Cu toate aceste măsuri , când se administrează preparate din sânge
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
componente ale TachoSil . Informații importante privind unele componente ale TachoSil Pentru preparatele care contin sânge sau plasmă umană se impun anumite măsuri pentru a preveni transmiterea bolilor infecțioase . Acestea includ selecția atentă a sângelui și a plasmei donatorilor , testarea fiecărui donator și a rezervelor de plasmă pentru excluderea riscului infecțiilor virale . Procesul de fabricație pentru aceste preparate include procedee care inactivează/ distrug virusurile din sânge sau din plasmă . Cu toate aceste măsuri , când se administrează preparate din sânge sau plasmă umană
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
alogrefei . Studii clinice Pacienții cu risc imunologic scăzut până la mediu au făcut obiectul unui studiu de fază 3 cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , care au inclus pacienți cu alogrefă renală de la cadavru sau de la un donator viu . În plus , au fost incluși în studiu pacienți cu re- transplant la care grefele anterioare au supraviețuit timp de cel puțin 6 luni după transplant . Ciclosporina nu a fost retrasă la pacienții care au suferit episoade de rejet acut
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
28 Studii clinice Pacienții cu risc imunologic scăzut până la mediu au făcut obiectul unui studiu de fază 3 cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , care au inclus pacienți cu alogrefă renală de la cadavru sau de la un donator viu . În plus , au fost incluși în studiu pacienți cu re- transplant la care grefele anterioare au supraviețuit timp de cel puțin 6 luni după transplant . Ciclosporina nu a fost retrasă la pacienții care au suferit episoade de rejet acut
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
alogrefei . Studii clinice Pacienții cu risc imunologic scăzut până la mediu au făcut obiectul unui studiu de fază 3 cu tratament de întreținere cu Rapamune și excludere a ciclosporinei , care au inclus pacienți cu alogrefă renală de la cadavru sau de la un donator viu . În plus , au fost incluși în studiu pacienți cu re- transplant la care grefele anterioare au supraviețuit timp de cel puțin 6 luni după transplant . Ciclosporina nu a fost retrasă la pacienții care au suferit episoade de rejet acut
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare periferice autologe Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali , filgrastim trebuie administrat în doză de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare periferice autologe Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali , filgrastim trebuie administrat în doză de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
celule/ kg se bazează pe datele publicate , care demonstrează o reconstrucție hematologică adecvată . Producțiile în exces față de această producție minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Frecvente Mai puțin frecvente Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Mai puțin frecvente Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]