18,367 matches
-
SECUNDAR SYNAGIS 100 mg Cutie de carton 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SYNAGIS 100 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Palivizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , corespunzător la 100 mg palivizumab/ ml după reconstituire conform recomandărilor . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : 1 flacon SYNAGIS 100 mg 1 fiolă a 1 ml apă pentru preparate injectabile 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Adăugați ÎNCET 1, 0 ml apă pentru preparate injectabile . Rotiți
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
după data de expirare înscrisă pe ambalaj . Păstrați la frigider ( 2°C - 8°C ) până la utilizare . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Synagis Fiecare flacon conține palivizumab 50 mg , după o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 4 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei . În mod obișnuit
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
după data de expirare înscrisă pe ambalaj . Păstrați la frigider ( 2°C - 8°C ) până la utilizare . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Synagis Fiecare flacon conține palivizumab 100 mg , după o reconstituire conform recomandărilor , 100 mg palivizumab/ ml . Cum arată Synagis și conținutul unei cutii Synagis este o pulbere uscată omogenă , albă , ambalat într- un flacon a 10 ml . Înainte de a fi utilizată , această pulbere este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ușor timp de 30 secunde . NU AGITAȚI FLACONUL . Soluția de palivizumab trebuie păstrată la temperatura camerei minimum 20 minute până la limpezirea soluției . Soluția de palivizumab nu conține conservanți și trebuie administrată în decurs de 3 ore de la preparare . După o reconstituire conform recomandărilor , concentrația finală este de 100 mg/ ml . Palivizumab nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți în afară de apa pentru preparatele injectabile . Palivizumab se administrează intramuscular , o dată pe lună , preferabil în partea antero- laterală a coapsei . În mod obișnuit
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg , după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți în solvent : Potasiu 98 mg/ 500 ml Sodiu 1, 61 g/ 500 ml 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat și solvent pentru
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
15 min înainte de administrarea Savene , pentru a permite aportul unui flux sanguin suficient . 2 Înainte de perfuzare , medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obține o concentrație de 20 mg dexrazoxan la ml apă sterilă . După reconstituire , soluția trebuie diluată mai departe în pungă cu solvent Savene ( vezi pct . 6. 6 ) . Grupe speciale de pacienți : Copii Savene nu este recomandată pentru utilizarea la copiii , datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți cu insuficiență renală Savene nu
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Savene solvent Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane și pungi : 3 ani . După reconstituire și diluție : Stabilitatea chimică și fizică s- a demonstrat pentru o perioadă de 4 ore , în condiții de păstrare la 2- 8°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Dexrazoxan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . 15 A se păstra la temperaturi sub 25°C . Soluția reconstituită și diluată poate fi păstrată la
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Nu există informații disponibile în Braille . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Savene pulbere Dexrazoxan Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție 2 . MOD DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 mg 6 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Savene pulbere Dexrazoxan Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție 2 . MOD DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 mg 6 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru soluție perfuzabilă 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . A se păstra la temperaturi sub 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
fi administrat prin perfuzie într- una din venele . Perfuzia va dura 1- 2 ore . Înainte de perfuzie , medicamentul Savene pulbere este reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obține o concentrație de 20 mg dexrazoxan la ml apă sterilă . După reconstituire , soluția trebuie diluată mai departe în punga cu solventul Savene Frecvența administrării Veți primi perfuzia o dată pe zi , timp de 3 zile consecutive . Prima perfuzie va fi administrată cât mai curând posibil și în primele șase ore după extravazarea cu
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Savene trebuie păstrat la temperaturi sub 25oC . Păstrați Savene în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizică s- a demonstrat pentru o perioadă de 4 ore , în condiții de păstrare la 2- 8°C , după reconstituire și diluție ulterioară în solvent . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare , până la utilizare intră în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 4 ore
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Savene pulbere este prezentat sub forma unui singur flacon din sticlă care conține pulbere de culoare albă sau aproape albă denumită dexrazoxan ( substanța activă ) . Savene este furnizat împreună cu o pungă pentru perfuzie care conține Savene solvent . Concentrația componentei active în urma reconstituirii cu apă sterilă este 20 mg dexrazoxan per ml . Soluția reconstituită are o culoare galben pal . 23 Savene este furnizat într- o cutie cu 10 flacoane cu Savene pulbere și 3 pungi pentru perfuzie cu Savene solvent . Deținătorul autorizației de
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
reconstituit cu 25 ml apă sterilă și diluat în 500 ml solvent înainte de administrare . 2 . Savene este un agent anticanceros și trebuie adoptate procedurile standard de manipulare și eliminare corespunzătoare , specifice medicamentelor anticanceroase , mai exact : - Personalul trebuie instruit privitor la reconstituirea medicamentului - Femeile gravide nu trebuie să lucreze cu acest medicament - În timpul reconstituirii personalul care manipulează acest medicament trebuie să poarte - Contactul accidental cu pielea sau ochii trebuie tratat imediat și meticulos , cu apă din abundență 3 . 3. 1 Reconstituirea Savene
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
înainte de administrare . 2 . Savene este un agent anticanceros și trebuie adoptate procedurile standard de manipulare și eliminare corespunzătoare , specifice medicamentelor anticanceroase , mai exact : - Personalul trebuie instruit privitor la reconstituirea medicamentului - Femeile gravide nu trebuie să lucreze cu acest medicament - În timpul reconstituirii personalul care manipulează acest medicament trebuie să poarte - Contactul accidental cu pielea sau ochii trebuie tratat imediat și meticulos , cu apă din abundență 3 . 3. 1 Reconstituirea Savene pulbere 3. 1. 1 Utilizând o seringă cu ac , aspirați aseptic 25
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
la reconstituirea medicamentului - Femeile gravide nu trebuie să lucreze cu acest medicament - În timpul reconstituirii personalul care manipulează acest medicament trebuie să poarte - Contactul accidental cu pielea sau ochii trebuie tratat imediat și meticulos , cu apă din abundență 3 . 3. 1 Reconstituirea Savene pulbere 3. 1. 1 Utilizând o seringă cu ac , aspirați aseptic 25 ml de apă sterilă . 3. 1. 2 Injectați tot conținutul seringii în flaconul care conține pulberea Savene . 3. 1. 3 Îndepătați seringa și acul și amestecați manual
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
de Escherichia coli modificată cu ajutorul tehnologiei de recombinare ADN . Primul compartiment conține 1, 61 mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă sau aproape albă și solvent limpede , incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 5 ml suspensie în flacon ( sticlă flint de tip I ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Vaccinul trebuie utilizat ca atare ; nu este necesară reconstituirea . După ce se agită , PROCOMVAX are aspectul unei suspensii albe , ușor opace . Înainte de administrare , medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru a observa existența de particuler străine și a decolorărilor , dacă soluția sau recipientul permit acest lucru . 7 . Sanofi Pasteur
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 8 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele închise sunt prevăzute cu un
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]