19,320 matches
-
grupul cu administrare o dată pe al săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei ic reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . De asemenea , s- a observat o amelioare în ceea ce privește fatigabilitatea , măsurată prin ul scala de Evaluare Funcțională a Terapiei Anticanceroase- fatigabilitate ( Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue : FACT- fatigue ) . us Eritropoetina este un factor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
reducerea dozei . Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 344 pacienți cu anemie și cu afecțiuni limfoproliferative maligne cărora li se administra tratament chimioterapic s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . 48 Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează , primar , producerea de celule roșii . Receptorii pentru eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața unui număr variat de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorală au
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
se administrează cel puțin o transfuzie cu eritrocite din săptămâna a cincea până la sfârșitul schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei ed reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . De asemenea , s- a observat o amelioare în ceea ce privește fatigabilitatea , măsurată prin us scala de Evaluare Funcțională a Terapiei Anticanceroase- fatigabilitate ( Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue : FACT- fatigue ) . od Eritropoetina este un factor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
grupul cu administrare o dată pe al săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei ic reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . De asemenea , s- a observat o amelioare în ceea ce privește fatigabilitatea , măsurată prin ul scala de Evaluare Funcțională a Terapiei Anticanceroase- fatigabilitate ( Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue : FACT- fatigue ) . us Eritropoetina este un factor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
grupul cu administrare o dată pe al săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei ic reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . De asemenea , s- a observat o amelioare în ceea ce privește fatigabilitatea , măsurată prin ul scala de Evaluare Funcțională a Terapiei Anticanceroase- fatigabilitate ( Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue : FACT- fatigue ) . us Eritropoetina este un factor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a cincea până la sfârșitul al schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei săptămâni este comparabilă cu administrarea o dată pe săptămână . in ic reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . De asemenea , s- a observat o amelioare în ceea ce privește fatigabilitatea , măsurată prin m scala de Evaluare Funcțională a Terapiei Anticanceroase- fatigabilitate ( Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue : FACT- fatigue ) . ul Eritropoetina este un factor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a cincea până la sfârșitul al schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei săptămâni este comparabilă cu administrarea o dată pe săptămână . in ic reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . De asemenea , s- a observat o amelioare în ceea ce privește fatigabilitatea , măsurată prin m scala de Evaluare Funcțională a Terapiei Anticanceroase- fatigabilitate ( Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue : FACT- fatigue ) . ul Eritropoetina este un factor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
grupul cu administrare o dată pe al săptămână , 75 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . schemei de tratament , acest studiu vine să susțină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei ic reducere semnificativă a necesarului de transfuzii și o ameliorare a răspunsului hemoglobinei ( p < 0, 001 ) . De asemenea , s- a observat o amelioare în ceea ce privește fatigabilitatea , măsurată prin ul scala de Evaluare Funcțională a Terapiei Anticanceroase- fatigabilitate ( Functional Assessment of Cancer Therapy- fatigue : FACT- fatigue ) . us Eritropoetina este un factor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat pentru reducerea numărului de ulcere digitale nou apărute la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cazul deteriorării clinice tardive în ciuda tratamentului cu Tracleer ( adică după câteva luni de tratament ) , tratamentul trebuie reevaluat . Unii pacienți care nu răspund bine la administrarea Tracleer în doză de 125 mg , de două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de efort după creșterea dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Diferențele dintre cele 2 grupuri la care s- a administrat doza de 125 mg de două ori pe zi și doza de 250 mg de două ori pe zi nu au fost semnificative statistic dar a existat o tendință de ameliorare a capacității de efort în cazul grupului la care s- a administrat doza de 250 mg de două ori pe zi . Ameliorarea distanței parcurse prin mers pe jos s- a putut observa după 4 săptămâni de tratament , a fost evidentă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
250 mg de două ori pe zi nu au fost semnificative statistic dar a existat o tendință de ameliorare a capacității de efort în cazul grupului la care s- a administrat doza de 250 mg de două ori pe zi . Ameliorarea distanței parcurse prin mers pe jos s- a putut observa după 4 săptămâni de tratament , a fost evidentă după 8 săptămâni de tratament și s- a menținut timp de până la 28 săptămâni de tratament , administrat dublu orb la un subgrup
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
s- a observat că în săptămâna 8 , starea clinică s- a ameliorat la 66 pacienți , a fost stabilă la 22 și s- a agravat la 7 . Dintre cei 22 pacienți cu stare clinică stabilă în săptămâna 8 , 6 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . Dintre cei 7 pacienți cu stare clinică agravată în săptămâna 8 , 3 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu stare clinică stabilă în săptămâna 8 , 6 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . Dintre cei 7 pacienți cu stare clinică agravată în săptămâna 8 , 3 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . S- au evaluat parametrii hematologici determinați prin metode invazive doar în primul studiu . Tratamentul cu Tracleer a determinat o creștere semnificativă a indicelui cardiac asociată
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a presiunii în artera pulmonară , a rezistenței vasculare pulmonare și a presiunii medii în atriul drept . S- a observat o diminuare a simptomelor hipertensiunii arteriale pulmonare în cursul tratamentului cu Tracleer . Evaluarea dispneei în timpul testelor de mers a evidențiat o ameliorare la pacienții cărora li s - a administrat Tracleer . În studiul AC- 052- 352 , 92 % din cei 213 pacienți au fost clasificați la început ca fiind în clasa funcțională III OMS , iar 8 % ca fiind în clasa funcțională IV OMS . Tratamentul
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a administrat Tracleer . În studiul AC- 052- 352 , 92 % din cei 213 pacienți au fost clasificați la început ca fiind în clasa funcțională III OMS , iar 8 % ca fiind în clasa funcțională IV OMS . Tratamentul cu Tracleer a determinat o ameliorare a clasei funcționale OMS la 42, 4 % dintre pacienți ( 30, 4 % în cazul administrării placebo ) . Modificarea generală a clasei funcționale OMS în timpul ambelor studii a fost semnificativ mai bună în cazul pacienților cărora li s- a administrat Tracleer comparativ cu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
inițială a fost de 0, 5 l/ min și m , scăderea medie a presiunii medii în artera pulmonară a fost de 8 mm Hg iar scăderea medie a rezistentei vasculare pulmonare a fost de 389 dyn· sec· cm- 5 . Aceste ameliorări hemodinamice față de valorile inițiale au fost similare cu sau fără administrarea asociată a epoprostenolului . Modificările parametrilor testului de efort în săptămâna 12 față de valorile inițiale au fost foarte diferite și nici una dintre ele nu a fost semnificativă . Asociere cu epoprostenol
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții HAP cu clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat pentru reducerea numărului de ulcere digitale nou apărute la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cazul deteriorării clinice tardive în ciuda tratamentului cu Tracleer ( adică după câteva luni de tratament ) , tratamentul trebuie reevaluat . Unii pacienți care nu răspund bine la administrarea Tracleer în doză de 125 mg , de două ori pe zi , pot prezenta o ușoară ameliorare a capacității de efort după creșterea dozei la 250 mg , de două ori pe zi . Trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu , luând în considerare că toxicitatea hepatică este dependentă de doza administrată ( vezi pct . 4. 4 și
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Diferențele dintre cele 2 grupuri la care s- a administrat doza de 125 mg de două ori pe zi și doza de 250 mg de două ori pe zi nu au fost semnificative statistic dar a existat o tendință de ameliorare a capacității de efort în cazul grupului la care s- a administrat doza de 250 mg de două ori pe zi . Ameliorarea distanței parcurse prin mers pe jos s- a putut observa după 4 săptămâni de tratament , a fost evidentă
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
250 mg de două ori pe zi nu au fost semnificative statistic dar a existat o tendință de ameliorare a capacității de efort în cazul grupului la care s- a administrat doza de 250 mg de două ori pe zi . Ameliorarea distanței parcurse prin mers pe jos s- a putut observa după 4 săptămâni de tratament , a fost evidentă după 8 săptămâni de tratament și s- a menținut timp de până la 28 săptămâni de tratament , administrat dublu orb la un subgrup
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
s- a observat că în săptămâna 8 , starea clinică s- a ameliorat la 66 pacienți , a fost stabilă la 22 și s- a agravat la 7 . Dintre cei 22 pacienți cu stare clinică stabilă în săptămâna 8 , 6 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . Dintre cei 7 pacienți cu stare clinică agravată în săptămâna 8 , 3 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
cu stare clinică stabilă în săptămâna 8 , 6 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . Dintre cei 7 pacienți cu stare clinică agravată în săptămâna 8 , 3 au prezentat ameliorarea acesteia în săptămâna 12/ 16 iar 4 au prezentat agravarea acesteia comparativ cu valoarea inițială . S- au evaluat parametrii hematologici determinați prin metode invazive doar în primul studiu . Tratamentul cu Tracleer a determinat o creștere semnificativă a indicelui cardiac asociată
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a presiunii în artera pulmonară , a rezistenței vasculare pulmonare și a presiunii medii în atriul drept . S- a observat o diminuare a simptomelor hipertensiunii arteriale pulmonare în cursul tratamentului cu Tracleer . Evaluarea dispneei în timpul testelor de mers a evidențiat o ameliorare la pacienții cărora li s - a administrat Tracleer . În studiul AC- 052- 352 , 92 % din cei 213 pacienți au fost clasificați la început ca fiind în clasa funcțională III OMS , iar 8 % ca fiind în clasa funcțională IV OMS . Tratamentul
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a administrat Tracleer . În studiul AC- 052- 352 , 92 % din cei 213 pacienți au fost clasificați la început ca fiind în clasa funcțională III OMS , iar 8 % ca fiind în clasa funcțională IV OMS . Tratamentul cu Tracleer a determinat o ameliorare a clasei funcționale OMS la 42, 4 % dintre pacienți ( 30, 4 % în cazul administrării placebo ) . Modificarea generală a clasei funcționale OMS în timpul ambelor studii a fost semnificativ mai bună în cazul pacienților cărora li s- a administrat Tracleer comparativ cu
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]