17,853 matches
-
Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 107 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
trebuie să li se pună la dispoziție Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe săptămână s- a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . 133 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . 133 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea și administrarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 126/ 009
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg/ ml trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze , administrate aceluiași pacient . 135 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și reutilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avertizare a pacientului . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg/ ml trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze , administrate aceluiași pacient . 135 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și reutilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4 ani ) 0, 4 mg/ kg ( până la un maximum de 25 mg per doză ) după reconstituirea a 25 mg de Enbrel în 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . Nu utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și re- utilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu un alt flacon . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și re- utilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . Adulți ( 18- 64 ani ) Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
copii și adolescenți de psoriazis în plăci . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50 mg . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . Adulți ( 18- 64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg Enbrel o dată pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu trebuie îndepărtat în timpul cât seringa preumplută este lăsată să ajungă la temperatura camerei . Soluția trebuie să fie limpede și iiincoloră sau de culoare galben deschis și , practic , să nu conțină particule vizibile . La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind administrarea . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela . 215 Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2°C - 8°C ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2°C - 8°C ) . 220 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 224 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2°C - 8°C ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 229 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2C° - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 233 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2°C - 8°C ) . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sunt grupate pe următoarele 7 puncte : 1 . Ce este Enbrel și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Enbrel 3 . Cum să utilizați Enbrel 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Enbrel 6 . Informații suplimentare 7 . Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ( vezi verso ) . 1 . CE ESTE ENBREL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etanerceptul , componenta activă a Enbrel , este un medicament cu conținut biologic alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei alte proteine din organism
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și de boală . Medicul vă va da indicații detaliate privind prepararea și măsurarea dozei corespunzătoare . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară la pacienți cu vârste egale sau mai mari de 4 ani , doza recomandată este de 0, 4 mg Enbrel pe kg de greutate corporală ( până la maximum 25 mg ) și trebuie administrată
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
copilului după 12 săptămâni , medicul v - ar putea indica să încetați utilizarea acestui medicament . Modul și calea de administrare Administrarea Enbrel se face printr- o injecție sub piele ( injecție subcutanată ) . Pulberea trebuie dizolvată înainte de utilizare . Instrucțiuni detaliate asupra modului de preparare și injectare a Enbrel sunt furnizate la punctul 7 , „ INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU ENBREL ” . Nu amestecați soluția de Enbrel cu nici un alt medicament . Pentru a vă aduce aminte mai ușor , ar putea fi util să notați într-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
acestui medicament . Modul și calea de administrare Administrarea Enbrel se face printr- o injecție sub piele ( injecție subcutanată ) . Pulberea trebuie dizolvată înainte de utilizare . Instrucțiuni detaliate asupra modului de preparare și injectare a Enbrel sunt furnizate la punctul 7 , „ INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU ENBREL ” . Nu amestecați soluția de Enbrel cu nici un alt medicament . Pentru a vă aduce aminte mai ușor , ar putea fi util să notați într- un jurnal ziua( zilele ) din săptămână în care trebuie să fie utilizat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
SE PĂSTREAZĂ ENBREL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Enbrel după data de expirare ( EXP ) , înscrisă pe cutie . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . Se recomandă utilizarea imediat după prepararea soluției de Enbrel . Cu toate acestea , soluția poate fi utilizată în decurs de 6 ore dacă este păstrată la frigider ( 2°C - 8°C ) . Nu utilizați Enbrel dacă observați că soluția nu este limpede sau conține particule . Soluția trebuie să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
00 23 41 Fax : + 33 1 41 02 70 10 Acest prospect a fost aprobat în { data } Informații detaliate privind acest produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU ENBREL Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : a . Introducere b . Pregătirea pentru injectare c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozaj ) d . Adăugarea solventului e
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tăviței de dozaj ) d . Adăugarea solventului e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon f . Alegerea locului de injectare g . Pregătirea locului de injectare și injectarea soluției de Enbrel h . Eliminarea consumabilelor a . Introducere Instrucțiunile de mai jos explică modul de preparare și injectare a Enbrel . Vă rugăm să citiți cu atenție aceste instrucțiuni și să le urmați pas cu pas . Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia vă va explica tehnica pentru auto- injectare sau pentru a face o injecție unui copil . Un
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]