18,367 matches
-
închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru reconstituire ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
din polipropilenă . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru reconstituire ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce seringa cu vârful în sus ( se poate ca pistonul să fie împins de presiunea care se creează în seringă ) . Țineți seringa cu flaconul în sus și trageți pistonul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de 25°C . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 18 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Flacon din sticlă , închis cu un disc de cauciuc brombutilic acoperit cu teflon , acoperit cu un capac din aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 seringă de unică folosință pentru reconstituire și administrare ; - 1 set steril de perfuzie pentru administrare ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 seringă de unică folosință pentru reconstituire și administrare ; - 1 set steril de perfuzie pentru administrare ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce seringa cu vârful în sus ( se poate ca pistonul să fie împins de presiunea care se creează în seringă ) . Țineți seringa cu flaconul în sus și trageți pistonul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
KUI/ flacon ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de coagulare VIIa recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs prin inginerie genetică din celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) . După reconstituire , medicamentul conține 0, 6 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) , concentrație obținută prin reconstituire cu solvent . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pH- ului ) Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 3 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de 25°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și de regulă nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 28 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoanele cu NovoSeven : Flacon din sticlă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Flacon din sticlă , închis cu un disc de cauciuc brombutilic acoperit cu teflon , acoperit cu un capac din aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 seringă de unică folosință pentru reconstituire și administrare ; - 1 set steril de perfuzie pentru administrare ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 seringă de unică folosință pentru reconstituire și administrare ; - 1 set steril de perfuzie pentru administrare ; - prospect cu instrucțiuni de utilizare . A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Aduceți flacoanele cu pulberea NovoSeven și cu solventul ( apă pentru preparate injectabile ) la temperatura camerei ( dar nu la peste 37°C ) . Puteți realiza aceasta ținând flacoanele în mână . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și modificările de culoare înainte de administrare . Seringa de unică folosință inclusă în ambalaj este compatibilă cu medicamentul reconstituit , dar soluția de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce seringa cu vârful în sus ( se poate ca pistonul să fie împins de presiunea care se creează în seringă ) . Țineți seringa cu flaconul în sus și trageți pistonul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Eptacog alfa ( activat ) este factorul de coagulare VIIa ( rFVIIa ) recombinant cu o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
o masă moleculară de aproximativ 50000 daltoni produs în celule de rinichi de pui de hamster ( celule RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a fost de aproximativ 20 % . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 2 Incompatibilități NovoSeven nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile și nici administrat în perfuzie . 38 6. 3 Perioada de valabilitate Perioada de valabilitate este de 2 ani , în ambalajul original . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică a fost demonstrată pentru 6 ore la temperaturi de 25°C și pentru 24 ore la temperaturi de 5°C . Din punct de vedere microbiologic , soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Dacă soluția reconstituită nu este utilizată imediat , timpul de păstrare și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului , și nu trebuie să depășească 24 ore la temperaturi între 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare - Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi secțiunea 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutia de NovoSeven conține flacoane din sticlă tip
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flacoane din sticlă tip I închise cu un dop de cauciuc clorobutilic acoperit cu un capac de aluminiu . Flacoanele închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent pentru reconstituire ; 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei în momentul reconstituirii . Îndepărtați capacele de protecție din plastic
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
închise sunt prevăzute cu un capac de protecție de tip “ snap- off ” , din polipropilenă . - 1 flacon ( 2 ml ) cu solvent pentru reconstituire ; 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei în momentul reconstituirii . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate , nu trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
flacon ( 2 ml ) cu solvent pentru reconstituire ; 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se utiliza întotdeauna tehnica aseptică . Reconstituirea • Flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei în momentul reconstituirii . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate , nu trebuie să utilizați flacoanele . Înainte de utilizare , ștergeți dopurile de cauciuc ale flacoanelor cu tampoanele cu alcool
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Soluția reconstituită de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce seringa cu vârful în sus ( se poate ca pistonul să fie împins de presiunea care se creează în seringă ) . Dacă utilizați un ac de transfer , asigurați- vă că
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]