180,565 matches
-
atât la pacienții care au primit tratament cât și la pacienții care nu au primit tratament de substituție enzimatică . Nu s- a stabilit o relație de cauzalitate cu tratamentul de substituție enzimatică . Pacienții care prezintă simptome respiratorii trebuie evaluați pentru prezența hipertensiunii pulmonare . Excipienți Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( vezi pct . 6. 6 ) . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
asocierea inhibitor selectiv de MAO- A plus inhibitor selectiv de MAO- B ( vezi pct . 4. 5 ) . - Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză atraumatică în antecedente . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului neuroleptic malign ( SNM ) au fost observate rareori la pacienții cu boală Parkinson . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate musculară , mioclonii , tremor ) , modificări ale statusului mental ( de exemplu agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncții vegetative ( tahicardie
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
asocierea inhibitor selectiv de MAO- A plus inhibitor selectiv de MAO- B ( vezi pct . 4. 5 ) . - Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză atraumatică în antecedente . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rabdomioliza secundară unei diskinezii severe sau prezența sindromului neuroleptic malign ( SNM ) au fost observate rareori la pacienții cu boală Parkinson . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , este caracterizat prin simptome motorii ( rigiditate musculară , mioclonii , tremor ) , modificări ale statusului mental ( de exemplu agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncții vegetative ( tahicardie
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Biodisponibilitatea acidului ibandronic administrat oral este , în general , redusă în prezența alimentelor . Îndeosebi produsele care conțin calciu și alți cationi polivalenți ( cum sunt aluminiu , magneziu , fier ) , inclusiv laptele pot să interfere cu absorbția Bonviva , așa cum reiese din studiile efectuate la animale . Este posibil ca suplimentele care conțin calciu , antiacidele și unele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , riscul potențial nu este cunoscut . Bonviva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptare Nu se știe dacă acidul ibandronic este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani femele care alăptau au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte după administrare intravenoasă . Bonviva nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , riscul potențial nu este cunoscut . Bonviva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se știe dacă acidul ibandronic este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani femele care alăptau au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte după administrare intravenoasă . Bonviva nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Biodisponibilitatea acidului ibandronic administrat oral este , în general , redusă în prezența alimentelor . Îndeosebi produsele care conțin calciu și alți cationi polivalenți ( cum sunt aluminiu , magneziu , fier ) , inclusiv laptele pot să interfere cu absorbția Bondenza , așa cum reiese din studiile efectuate la animale . Din acest motiv , pacientele trebuie să nu mănânce pe durata
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , riscul potențial nu este cunoscut . Bondenza nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptare Nu se știe dacă acidul ibandronic este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani femele care alăptau au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte după administrare intravenoasă . Bondenza nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . La om , riscul potențial nu este cunoscut . Bondenza nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se știe dacă acidul ibandronic este excretat în laptele matern . Studiile la șobolani femele care alăptau au demonstrat prezența unor concentrații mici de acid ibandronic în lapte după administrare intravenoasă . Bondenza nu trebuie utilizat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
este o glicoproteină anticoagulantă dependentă de vitamina K și este sintetizată în ficat . Este transformată de complexul trombină/ trombomodulină la nivelul suprafeței endoteliale în proteină C activată ( PCA ) . PCA este o protează serinică cu efecte anticoagulante puternice , mai ales în prezența cofactorului său proteina S . PCA își exercită efectul prin inactivarea formelor activate ale factorilor V și VIII , ceea ce duce la o scădere a formării de trombină . S- a arătat de asemenea , că PCA are efecte profibrinolitice . Administrarea intravenoasă de CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
este o glicoproteină anticoagulantă dependentă de vitamina K și este sintetizată în ficat . Este transformată de complexul trombină/ trombomodulină la nivelul suprafeței endoteliale în proteină C activată ( PCA ) . PCA este o protează serinică cu efecte anticoagulante puternice , mai ales în prezența cofactorului său proteina S . PCA își exercită efectul prin inactivarea formelor activate ale factorilor V și VIII , ceea ce duce la o scădere a formării de trombină . S- a arătat , de asemenea , că PCA are efecte profibrinolitice . 12 Administrarea intravenoasă de
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
măsură de folosirea de furaje de bună calitate și adecvate; (3) întrucât reglementarea privind furajele este un factor esențial pentru creșterea productivității agriculturii; (4) întrucât furajele conțin substanțe sau produse nedorite care pot dăuna sănătății animalelor sau, ca urmare a prezenței lor în produsele animaliere, sănătății umane; (5) întrucât este imposibilă excluderea totală a prezenței substanțelor și produselor în cauză, și întrucât este necesar ca cel puțin conținutul lor din furaje să fie redus astfel încât să împiedice apariția efectelor nedorite și
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
furajele este un factor esențial pentru creșterea productivității agriculturii; (4) întrucât furajele conțin substanțe sau produse nedorite care pot dăuna sănătății animalelor sau, ca urmare a prezenței lor în produsele animaliere, sănătății umane; (5) întrucât este imposibilă excluderea totală a prezenței substanțelor și produselor în cauză, și întrucât este necesar ca cel puțin conținutul lor din furaje să fie redus astfel încât să împiedice apariția efectelor nedorite și dăunătoare; întrucât, în acest caz, este imposibil să se stabilească aceste niveluri sub pragul
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
sau punerea în circulație a materiilor prime pentru furaje care, ținând seama de conținutul prea ridicat în substanțe și produse nedorite, duc la o depășire a nivelurilor maxime prevăzute în anexa I pentru furajele combinate; (10) întrucât este necesară limitarea prezenței unor substanțe și produse nedorite în furajele suplimentare prin stabilirea nivelurilor maxime corespunzătoare; (11) întrucât trebuie lăsată statelor membre posibilitatea, atunci când sănătatea animală sau umană este amenințată, de a reduce temporar nivelurile maxime stabilite sau de a stabili un conținut
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
nivelurilor maxime corespunzătoare; (11) întrucât trebuie lăsată statelor membre posibilitatea, atunci când sănătatea animală sau umană este amenințată, de a reduce temporar nivelurile maxime stabilite sau de a stabili un conținut maxim pentru alte substanțe sau produse sau de a interzice prezența acestor substanțe și produse în furaje; întrucât pentru a evita ca un stat membru să folosească abuziv această posibilitate, este necesar de a decide, conform unei proceduri comunitare de urgență și pe baza documentelor justificative, eventuale modificări a anexelor I
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
substanță sau un produs nemenționat în respectivele anexe prezintă un pericol pentru sănătatea animală sau umană sau pentru mediul înconjurător, statul membru în cauză poate în mod provizoriu să reducă acest conținut, să stabilească un conținut maxim sau să interzică prezența substanței sau a produsului în furaje sau în materiile prime pentru furaje. Acesta informează imediat celelalte state membre și Comisia cu privire la aceasta, precizând motivele care îi justifică decizia. (2) În conformitate cu procedura prevăzută în art. 14 se decide imediat dacă anexele
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
materiilor prime pentru furaje care au fost supuse unor procedee de decontaminare. Articolul 11 Statele membre urmăresc ca furajele și materiile prime pentru furaje, care sunt în conformitate cu prezenta directivă, să nu fie supuse altor restricții de punere în circulație în ceea ce privește prezența substanțelor și produselor nedorite. Articolul 12 (1) Statele membre iau toate măsurile utile pentru a fi efectuat, cel puțin prin sondaj, controlul oficial al furajelor și materiilor prime pentru furaje în vederea respectării normelor prevăzute în prezenta directivă. (2) Statele membre
jrc4089as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89252_a_90039]
-
privind aditivii în hrana animalelor în ceea ce privește retragerea autorizației unor factori de creștere 4 și întrucât este necesar să se efectueze controlul oficial al eventualelor utilizări abuzive ale substanțelor interzise. (3) Trebuie definite metode de analiză comunitare care să permită constatarea prezenței acestor substanțe. (4) Prima Directivă a Comisiei 71/250/CEE din 15 iunie 1971 de stabilire a metodelor de analiză comunitare pentru controlul oficial al furajelor 5, modificată ultima dată de Directiva 98/54/CEE6, stabilește metode de analiză care
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între spectre nu depășește 15 % din absorbanța spectrului apexului vârfului. Dacă unul dintre aceste criterii nu este îndeplinit, prezența analitului nu este confirmată. 7.2. Repetabilitate Diferența dintre rezultatele a două dozaje paralele efectuate pe același eșantion nu trebuie să depășească: - 15 % din rezultatul superior pentru conținuturile de amproliu situate între 25 și 500 mg/kg, - 75 mg/kg
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între spectre nu depășește 15 % din absorbanța spectrului apexului vârfului. Dacă unul dintre aceste criterii nu este îndeplinit, prezența analitului nu este confirmată. 7.2. Repetabilitate Diferența dintre rezultatele a două dozaje paralele efectuate pe același eșantion nu trebuie să depășească: - 30 % din rezultatul superior pentru conținuturile de diclazuril situate între 0,5 și 2,5 mg/kg, - 0
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între spectre nu depășește 15 % din absorbanța spectrului apexului vârfului. Dacă unul dintre aceste criterii nu este îndeplinit, prezența analitului nu este confirmată. 7.2. Repetabilitate Pentru conținuturile de 10 mg/kg și mai mult, diferența dintre rezultatele a două dozaje paralele efectuate pe același eșantion nu trebuie să depășească 15 % din rezultatul superior. 7.3. Recuperare Pentru un
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
au convenit să nu specifice condiții contractuale sau cand părțile cad de acord asupra unor condiții contractuale sau înțelegeri prin care, direct sau indirect, se renunța la drepturile consumatorului, sau acestea sunt restricționate, si care, în perspectiva acestor drepturi conform prezenței directive, nu angajează consumatorul; (8) întrucât pentru a facilita aplicarea principiului de conformitate cu contractul, este adecvată introducerea unei supoziții de respingere a conformității cu contractul care să acopere cea mai mare parte a situațiilor comune; întrucât aceasta supoziție nu
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
drepturile garantate ale consumatorilor, pentru că altfel protecția legală ar fi împiedicată; întrucât acest principiu trebuie, de asemenea, aplicat și clauzelor care sugerează că consumatorul era conștient de orice lipsa de conformitate la data încheierii contractului; întrucât protecția acordată consumatorilor de prezență directivă nu trebuie să fie redusă pe motiv că la întocmirea contractului s-a preferat legea unui stat nemembru; (23) întrucât legislația privind acest domeniu în diferite state membre arată că preocuparea pentru asigurarea unui nivel mai ridicat al protecției
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
a preferat legea unui stat nemembru; (23) întrucât legislația privind acest domeniu în diferite state membre arată că preocuparea pentru asigurarea unui nivel mai ridicat al protecției consumatorului crește; întrucât în perspectiva acestei tendințe și a experienței căpătate din implementarea prezenței directive, poate este necesar a se lua în considerare mai multă armonizare în viitor, remarcabilă prin prevederea obligațiilor directe ale producătorului pentru defectele a caror responsabilitate îi revine; (24) întrucât statele membre trebuie să permită adoptarea sau menținerea în vigoare
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]
-
multă armonizare în viitor, remarcabilă prin prevederea obligațiilor directe ale producătorului pentru defectele a caror responsabilitate îi revine; (24) întrucât statele membre trebuie să permită adoptarea sau menținerea în vigoare a unor prevederi mult mai stringențe în domeniul acoperit de prezență directivă, pentru a asigura chiar un nivel superior protecției consumatorului ; (25) întrucât, conform Recomandării Comisiei din 30 martie 1998 privind principiile aplicabile organizațiilor responsabile cu aplanarea, în afară tribunalului a disputelor cu consumatorul 4, statele membre potr înființa origanizații care
jrc4104as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89267_a_90054]