180,565 matches
-
fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul trebuie aruncat . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
fi amestecat cu vaccin liofilizat Hib ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul trebuie aruncat . Atunci când se utilizează un flacon multidoză , fiecare doză trebuie extrasă cu un ac și o seringă sterile . Ca în cazul altor vaccinuri , o doză de vaccin trebuie extrasă din flacon în condiții strict aseptice
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
lipoproteinele bogate în trigliceride și colesterol , inclusiv VLDL , lipoproteinele cu densitate intermediară ( IDL ) și restul , pot favoriza , de asemenea , apariția aterosclerozei . Sunt identificate frecvent concentrații plasmatice crescute de TG într- o triadă cu concentrații scăzute de HDL- C și cu prezența particulelor mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces și evenimente cardiovasculare și încetinește progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice . Coronary Drug Project
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Fridericia ) . În cazul în care există valori crescute ale concentrației plasmatice de gadofosveset sau o prelungire preexistentă a intervalului QT , pacientul trebuie ținut sub control strict , inclusiv prin monitorizare cardiacă . Stenturi vasculare În studiile publicate s- a arătat că în prezența de stenturi metalice , imagistica prin rezonanță magnetică ( IMR ) determină apariția de artefacte . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece gadofosveset se leagă de albumina plasmatică , în general este posibilă interacțiunea cu alte substanțe active care
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
fost în medie de 5- 6 ore . Clearance- ul mediu de dializă a fost situat în intervalul 16- 32 ml/ h/ kg . Insuficiența hepatică : Farmacocinetica plasmatică și legarea de proteine a gadofosveset nu au fost influențate în mod semnificativ de prezența insuficienței hepatice de grad moderat ( clasificarea Child Pugh B ) . S- a observat o reducere ușoară a eliminării fecale a gadofosveset , la pacienții cu insuficiență hepatică ( 2, 7 % ) , în comparație cu subiecții normali ( 4, 8 % ) . La un singur subiect cu insuficiență hepatică moderată
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : crampe musculare , spasme musculare , dureri de ceafă , dureri la nivelul membrelor ; rare : tensiune musculară , senzație de greutate Rinichi și tractul urinar ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : prezența de sânge , proteine și glucoză în urină ; rare : senzația imperioasă de a urina ; durere la rinichi , urinare frecventă . Organe sexuale ( nu s- au observat reacții adverse frecvente ) ; mai puțin frecvente : prurit genital , senzație de arsură la nivel genital ; rare : durere
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
1, 22 µg/ ml ( n=17 ) . Pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică , în timpul tratamentului cu Tarceva pacienții fumători trebuie sfătuiți să renunțe la fumat , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice pot fi reduse . Pe baza analizei farmacocinetice a unei populații , prezența unui opioid pare să crească expunerea cu aproximativ 11 % . O a doua analiză farmacocinetică populațională a fost efectuată pentru includerea datelor referitoare la erlotinib de la 204 pacienți cu cancer pancreatic cărora li s- a administrat erlotinib în asociere cu gemcitabină
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
1, 22 µg/ ml ( n=17 ) . Pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică , în timpul tratamentului cu Tarceva pacienții fumători trebuie sfătuiți să renunțe la fumat , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice pot fi reduse . Pe baza analizei farmacocinetice a unei populații , prezența unui opioid pare să crească expunerea cu aproximativ 11 % . O a doua analiză farmacocinetică populațională a fost efectuată pentru includerea datelor referitoare la erlotinib de la 204 pacienți cu cancer pancreatic cărora li s- a administrat erlotinib în asociere cu gemcitabină
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
1, 22 µg/ ml ( n=17 ) . Pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică , în timpul tratamentului cu Tarceva pacienții fumători trebuie sfătuiți să renunțe la fumat , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice pot fi reduse . Pe baza analizei farmacocinetice a unei populații , prezența unui opioid pare să crească expunerea cu aproximativ 11 % . O a doua analiză farmacocinetică populațională a fost efectuată pentru includerea datelor referitoare la erlotinib de la 204 pacienți cu cancer pancreatic cărora li s- a administrat erlotinib în asociere cu gemcitabină
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
de ziua 7 . Particulele antigenice virale , detectate prin testul ELISA , au fost identificate în scaun în 50 % dintre cazuri după prima doză și în 4 % dintre cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 9 Instrucțiuni pentru reconstituirea și administrarea vaccinului : 1
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
antigenice virale , detectate prin testul ELISA , au fost identificate în scaun în 50 % dintre cazuri după prima doză de Rotarix formulare liofilizată și în 4 % dintre cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi folosit imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie administrat oral , fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul aplicatorului
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
asimptomatică cu HIV să afecteze siguranța sau eficacitatea Rotarix . Cu toate acestea , în absența unor date suficiente , nu se recomandă administrarea Rotarix la subiecții cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Prezența unei infecții minore nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare . Administrarea Rotarix trebuie amânată la subiecții cu diaree sau vărsături . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru o bună practică medicală trebuie ca vaccinarea să fie precedată de o
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
antigenice virale , detectate prin testul ELISA , au fost identificate în scaun în 50 % dintre cazuri după prima doză de Rotarix formulare liofilizată și în 4 % dintre cazuri după cea de- a doua doză . În cazul în care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . În două studii clinice comparative , controlate , după vaccinarea cu Rotarix formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Vaccinul se prezintă ca un lichid limpede , incolor , fără particule vizibile , pentru administrare orală . Vaccinul poate fi administrat imediat ( nu este necesară reconstituirea sau diluarea ) . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de pe
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical : În timpul păstrării aplicatorului oral cu solvent se observă un depozit alb și un supernatant limpede . Solventul trebuie examinat vizual atât înainte , cât și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și după agitare pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . Vaccinul reconstituit este ușor mai tulbure decât solventul și are un aspect alb lăptos . Vaccinul reconstituit trebuie , de asemenea , examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de administrare . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , aruncați vaccinul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru reconstituirea și administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul de
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
destinate numai medicilor sau personalului medical : Vaccinul se prezintă ca o soluție limpede , incoloră , fără particule vizibile pentru administrare orală . Vaccinul este destinat administrării orale fără a se amesteca cu alte vaccinuri sau soluții . Vaccinul trebuie examinat vizual pentru identificarea prezenței eventualelor particule străine și/ sau unui aspect fizic anormal înainte de reconstituire . În cazul observării vreuneia dintre aceste situații , vaccinul se aruncă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Instrucțiuni pentru administrarea vaccinului : 1 . Scoateți capacul din partea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
remarcată mai târziu de 6 ore față de momentul administrării obișnuite , doza omisă nu trebuie luată și pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obișnuită . Această recomandare are la bază timpul de înjumătățire de 15 ore al darunavirului în prezența ritonavirului și intervalul recomandat între doze , de aproximativ 12 ore . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C în clasificarea Child- Pugh ) . Administrarea concomitentă de rifampicină cu PREZISTA asociată
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
4. 4 și 5. 2 ) . Un studiu clinic efectuat cu o combinație de medicamente care sunt metabolizate de citocromii CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 a demonstrat o stimulare a activității citocromilor CYP2C9 și CYP2C19 și o inhibare a activității CYP2D6 în prezența PREZISTA/ rtv , ce pot fi atribuite prezenței unei doze mici de ritonavir . Administrarea concomitentă de darunavir și ritonavir și de medicamente care sunt metabolizate în principal de CYP2D6 ( de exemplu flecainida , propafenona , metoprololul ) poate determina concentrații plasmatice crescute ale acestor
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]