18,367 matches
-
G Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată la frigider la 2°C - 8°C , dar nu mai mult de 24 de ore . H Asigurați-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată la frigider la 2°C - 8°C , dar nu mai mult de 24 de ore . H Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce seringa cu vârful în sus ( se
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
a lunii respective . • A se păstra pulberea și solventul la temperaturi sub 25°C . • A se păstra pulberea și solventul protejate de lumină . • A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea flaconului cu solvent . • Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire . Cu toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
solvent . • Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire . Cu toate acestea , dacă medicamentul nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului . Acestea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC - 8șC , decât dacă reconstituirea soluției are loc în condiții aseptice controlate și validate . 105 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține NovoSeven : • Substanța activă este factorul de coagulare VIIa recombinant ( eptacog alfa activat ) . • Celelalte componente ale pulberii sunt : clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , glicilglicină
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
acid clorhidric , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea pentru soluție injectabilă conține : 1 mg/ flacon ( corespunzător la 50 KUI/ flacon ) , 2 mg/ flacon ( corespunzător la 100 KUI/ flacon ) sau 5 mg/ flacon ( corespunzător la 250 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 1 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent pentru reconstituire Mărimea ambalajelor : 1 mg ( 50 KUI ) , 2 mg ( 100 KUI ) și 5 mg ( 250 KUI ) . Vă rugăm să vă uitați pe cutie pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
pentru a identifica ambalajul dumneavoastră . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și producătorul Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 106 NOVOSEVEN INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Flacon cu solvent Capac de plastic Spălați- vă pe mâini . În momentul reconstituirii flacoanele NovoSeven cu pulberea și solventul trebuie să fie la temperatura camerei . Îndepărtați capacele de protecție din plastic de pe cele două flacoane . În cazul în care capacele de protecție lipsesc sau nu sunt bine fixate , nu trebuie să utilizați flacoanele
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Dacă observați oricare dintre acestea , nu utilizați soluția reconstituită . Medicamentul NovoSeven reconstituit este o soluție clară și incoloră . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată la frigider la 2°C - 8°C , dar nu mai mult de 24 de ore . H Asigurați-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
acestea , nu utilizați soluția reconstituită . Medicamentul NovoSeven reconstituit este o soluție clară și incoloră . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată la frigider la 2°C - 8°C , dar nu mai mult de 24 de ore . H Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt , înainte de a întoarce seringa cu vârful în sus ( se
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
excipienților 9 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
excipienților 19 Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Pulberea este ambalată în fiole de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL - f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în flacoane de 2 sau 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) sau în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu numărul
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
fosforic concentrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii a 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Administrare unică și imediată după deschiderea ambalajului și reconstituire . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu 1 seringă preumplută cu solvent . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
pentru eliminarea reziduurilor Pentru administrare unică . GONAL- f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare . GONAL- f poate fi reconstituit cu lutropină alfa și administrat concomitent în aceeași injecție . În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL- f . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține particule sau nu este limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Serono Europe Ltd . 56 Marsh Wall
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Apă pentru preparate injectabile Alcool benzilic 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită este stabilă 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Soluția reconstituită este stabilă 28 zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original . După reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
Natura și conținutul ambalajului GONAL- f este prezentat ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă transparentă neutră ( sticlă tip I ) cu dop ( cauciuc bromobutilic ) și inel din aluminiu . Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml ( sticlă tip I ) cu dop din cauciuc . Produsul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]