20,398 matches
-
eliberat din oase . Prevenind distrugerea oaselor , acidul ibandronic ajută la reducerea concentrației de calciu eliberat în sânge . Reducerea pierderii osoase ajută și la scăderea probabilității de fracturare a oaselor , ceea ce este util în prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer la sân care prezintă metastaze osoase . Cum a fost studiat Bondronat ? Bondronat a fost studiat în tratamentul hipercalcemiei induse de cancer în trei studii cu durata de patru săptămâni , pe un total de 343 de pacienți . Bondronat nu a fost comparat cu
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
patru săptămâni , pe un total de 343 de pacienți . Bondronat nu a fost comparat cu alte tratamente . Principala măsură a eficacității a fost modificarea concentrației de calciu în sânge . Eficacitatea Bondronat în prevenirea evenimentelor osoase la pacienții cu cancer la sân și metastaze osoase a fost studiată pe 1 312 pacienți în trei studii , unul dintre studii pe tratamentul injectabil ( 466 de pacienți ) , iar două dintre studii pe tratamentul cu comprimate ( 846 de pacienți ) . În toate trei studiile , Bondronat a fost
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
fost aprobat Bondronat ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondronat sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , și pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , cu sau fără metastaze osoase . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bondronat . Alte informații despre Bondronat : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de
Ro_145 () [Corola-website/Science/290905_a_292234]
-
brinzolamida administrată la om este excretată în laptele matern . Studiile la animale au evidențiat excretarea brinzolamidei în laptele matern . Timolol administrat la om trece în laptele matern . Cu toate acestea , nu se anticipează efecte asupra nou- născuților/ sugarilor alăptați la sân , la utilizarea AZARGA în doze terapeutice . AZARGA poate fi utilizat de către femeile care alăptează . 5 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Similar altor picături oftalmice , încețoșarea temporară a vederii sau alte forme
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
respiratorie , bronhospasm , dispnee , congestie nazală Afecțiuni cutanate și ale sistemului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv dorsalgii , spasme musculare , mialgie , artralgie , durere în extremități Tulburări renale și ale căilor urinare durere renală , polachiurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare durere , astenie , disconfort toracic , oboseală , senzație anormală , senzație de nervozitate , iritabilitate , durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri ale medicației astenie , durere toracică Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Terapia combinată antiretrovirală poate produce modificări ale formei corpului din cauza modificării distribuției grăsimii . Aceste modificări pot include pierderea de țesut gras de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , acumularea de țesut gras la nivelul abdomenului ( preombilical ) și alte organe interne , mărirea sânilor și depunere de țesut gras în zona cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra stării de sănătate ale acestor modificări . Terapia combinată antiretrovirală poate să determine și creșterea lactacidemiei și a
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
4 ) . Tulburări hepatobiliare anomalii ale enzimelor și funcției hepatice , colestază și icter , leziuni frecvente : hepatocelulare și hepatită , colangită tromboză de arteră hepatică , boală veno- ocluzivă hepatică rare : insuficiență hepatică , stenoză de duct biliar foarte rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente : dismenoree și sângerare uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
utilizarea insulinei . Dacă pacienta dorește să rămână gravidă sau în cazul în care survine sarcina , tratamentul cu AVAGLIM trebuie întrerupt . 7 Atât rosiglitazona , cât și glimepirida au fost detectate în laptele animalelor de experiență . Nu se cunoaște dacă alăptarea la sân va expune sugarul la medicament . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
utilizarea insulinei . Dacă pacienta dorește să rămână gravidă sau în cazul în care survine sarcina , tratamentul cu AVAGLIM trebuie întrerupt . 25 Atât rosiglitazona , cât și glimepirida au fost detectate în laptele animalelor de experiență . Nu se cunoaște dacă alăptarea la sân va expune sugarul la medicament . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
puțin frecvente hepatită acută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente Mai puțin frecvente erupții cutanate , transpirații nocturne prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Mai puțin frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare : Tulburări ale aparatului genital și sânului : Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Mai puțin frecvente 22 Reacțiile adverse din studiile clinice cu efavirenz + emtricitabină + fumarat de tenofovir disoproxil Următoarele date provin dintr- un studiu clinic ( GS- 01- 934 ) în care
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
este tratamentul cu Atripla ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Tratamentul antiretroviral combinat poate determina , de asemenea , valori crescute ale grăsimilor din sânge ( hiperlipidemie ) și rezistență la insulină . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă , sau dacă observați orice
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
sau preparate pe bază de plante . Bridion poate influența alte medicamente sau poate fi influențat de acestea . Unele medicamente scad efectul Bridion → Este foarte important să îi spuneți medicului anestezist dacă ați luat recent : • toremifen ( utilizat în tratamentul cancerului de sân ) . • flucloxacilină ( un antibiotic ) . • acid fusidic ( un antibiotic ) . Bridion poate influența contraceptivele hormonale • Bridion poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale - incluzând contraceptivele orale , inelele vaginale , implanturile sau sistemele intrauterine ( steriletele ) hormonale - deoarece reduce cantitatea de hormon progesteron din organism . Cantitatea de progesteron
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : artralgie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : hematurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : disfuncție erectilă În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ , edemul s- a raportat la 6, 3 % din pacienții tratați cu metformină și pioglitazonă , în vreme ce adăugarea de sulfoniluree la tratamentul cu metformină a determinat apariția edemului la 2, 2 % din
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
stării de sănătate . Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului din cauza modificării distribuției grăsimii . Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare , brațelor și feței , creșterea grăsimii la nivelul abdomenului ( burtă ) și a altor organe interne , mărirea sânilor și depuneri de grăsime la nivelul cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent nu se cunoaște cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestei redistribuții . De asemenea , terapia antiretrovirală combinată poate să determine creșterea glicemiei și a concentrațiilor de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Este pentru o singură utilizare . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval de cel puțin 15 minute . Pentru perfuzie , conținutul flaconului( elor ) trebuie
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , trebuie respectate următoarele recomandări : ( ml/ min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
hipocalcemie . Alte reacții adverse raportate cu o frecvență mai mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în dozele recomandate . Tabelul 2 prezintă reacțiile
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în dozele recomandate . Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse dintr- un studiu pivot de fază III ( 152
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și care apar frecvent și mai frecvent la grupul cu tratament cu substanța activă față de grupul cu placebo . Tabelul 2 Reacții adverse care apar frecvent și mai frecvent decât la grupul placebo la pacienții cu metastaze osoase datorate cancerului de sân , tratați cu Bondronat 6 mg administrat intravenos Reacții adverse Infecții și infestări : 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Reacții adverse Bondronat 6 mg ( n = 152 ) Nr . 2 ( 1, 3 ) 0 ( 0, 0 ) 4 ( 2, 6 ) 2 ( 1, 3 ) 1 ( 0
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Tulburări gastro- intestinale : gastroenterită , disfagie , gastrită , ulcerații la nivelul cavității bucale , cheilită Tulburări hepatobiliare : colelitiază Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : erupții cutanate tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a fost de 4 până la 7 zile . Timpul mediu până la recădere ( revenirea la calcemia corectată cu albumină de peste 3, 0 mmol/ l ) a fost de 18 până la 26 zile . Studii clinice în prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]