20,284 matches
-
rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 019 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 042 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 019 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 042 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 139 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 019 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 020 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 042 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 139 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
19 mai 2006 139 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 140 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 140 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 300 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Aranesp se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
original , pentru a fi protejat de lumină . În scopul folosirii lui în ambulator , Aranesp poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o perioadă de cel mult 7 zile , la temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringă preumplută a 151 fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
25°C ) . Odată ce o seringă preumplută a 151 fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
seringă preumplută a 151 fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 300 µg Aranesp soluție injectabilă în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ml ( 500 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Aranesp este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
latex ) . Vezi pct . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Aranesp este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr- o singură seringă . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . Înainte de administrarea Aranesp soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
multe ori dintr- o singură seringă . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . Înainte de administrarea Aranesp soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 021 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 043 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 021 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 043 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 185/ 021 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 022 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/ 1/ 01/ 185/ 043 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
autorizări : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 152 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 152 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 500 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulțisi la copii și adolescenți . Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Aranesp trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . Aranesp se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . Instrucțiunile pentru utilizare , manipulare și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
original , pentru a fi protejat de lumină . În scopul folosirii lui în ambulator , Aranesp poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o perioadă de cel mult 7 zile , la temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumpluta a 163 fost scoasa de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosita în cel mult 7 zile , fie aruncat . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]