19,253 matches
-
per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ STARLIX ” pe una din fețe și cu „ 180 ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , inadecvat controlat , chiar în cazul administrării dozei maxime tolerate de metformină în monoterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nateglinida trebuie administrată cu 1 până la 30 minute înainte de mese ( de obicei mic dejun , prânz și cină
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
subiecții sănătoși . Deși siguranța nu a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
a fost compromisă la această populație , poate fi necesară ajustarea dozei datorită scăderii Cmax . 4. 3 Contraindicații Starlix este contraindicat în cazul pacienților/ pacientelor cu : • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Diabet zaharat de tip 1 ( diabet zaharat insulino- dependent , peptido- C negativ ) • Cetoacidoză diabetică , cu sau fără comă • Sarcină și alăptare în curs ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
6 ) • Insuficiență hepatică severă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Nateglinida nu trebuie utilizată în monoterapie . Asemenea altor medicamente care stimulează secreția de insulină , nateglinida poate să producă hipoglicemie . Hipoglicemia a fost observată la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , care urmează dietă și fac exerciții fizice și la cei tratați cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
cu antidiabetice orale ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții vârstnici , malnutriții și cei cu insuficiență corticosuprarenală sau hipofizară sau insuficiență renală severă sunt mai predispuși la efectul de scădere a glicemiei al acestor tratamente . Riscul de hipoglicemie la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 poate fi crescut de exercițiile fizice intense sau de consumul de alcool etilic . S- au observat simptome de hipoglicemie ( neconfirmată prin valorile glicemiei ) la pacienții cu valoarea inițială a HbA1c apropiată de obiectivul terapeutic ( HbA1c < 7
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
de funcționarea celulelor beta din insulele pancreatice . Secreția precoce de insulină este un mecanism pentru menținerea controlului glicemic normal . Dacă este administrată înainte de masă , nateglinida restabilește secreția insulinică precoce sau de primă fază , care este afectată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , având ca rezultat scăderea glucozei postprandiale și a HbA1c . Nateglinida închide canalele de potasiu dependente de ATP din membrana celulelor beta , având caracteristici care îl disting de alți liganzi ai receptorilor sulfonilureici . Aceasta depolarizează celulele beta și
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
deschiderea canalelor de calciu . Influxul de calciu rezultat crește secreția de insulină . Studiile electrofiziologice demonstrează că nateglinida prezintă o selectivitate de 45- 300 ori mai mare pentru celulele beta pancreatice , comparativ cu canalele cardiovasculare K+ATP . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , răspunsul insulinotrop la o masă apare în primele 15 minute după o doză orală de nateglinidă . Acesta conduce la un efect de scădere a glicemiei pe toată durata mesei . Concentrațiile de insulină revin la valoarea inițială în
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90 % ) dintr- o soluție orală . Biodisponibilitatea orală absolută este de aproximativ 72 % . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 care au fost tratați cu Starlix în doze cuprinse între 60 și 240 mg înaintea celor trei mese zilnice , timp de o Distribuție Pe baza datelor obținute după administrarea intravenoasă , la starea de echilibru , volumul de distribuție
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
eliminată în urină sub formă nemetabolizată . Concentrațiile plasmatice scad rapid și , în general , timpul de înjumătățire prin eliminare a nateglinidei a fost în medie de 1, 5 ore în toate studiile cu Starlix efectuate la voluntari și pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Datorită timpului său scurt de înjumătățire prin eliminare , nu există nici o acumulare aparentă de nateglinidă în cazul administrării de doze repetate de până la 240 mg de trei ori pe zi . Efectul alimentelor Când este administrată postprandial , mărimea
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
administrat înainte de mese . De obicei se administrează imediat ( cu 1 minut ) înainte de masă , dar poate fi administrat cu până la 30 minute înainte de mese . Subgrupuri populaționale Vârstnici : Insuficiență hepatică : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la subiecții fără diabet zaharat , cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , nu au fost diferite semnificativ clinic față de cele ale subiecților sănătoși . Insuficiență renală : Disponibilitatea sistemică și timpul de înjumătățire al nateglinidei la pacienții diabetici cu insuficiență renală ( care nu sunt dializați ) ușoară , moderată ( clearance-
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Starlix 3 . Cum să utilizați Starlix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Starlix 6 . 1 . CE ESTE STARLIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2 . Acest tip de diabet este numit și diabet zaharat non- insulino- dependent . Insulina este o substanță produsă de un organ al corpului , numit pancreas . Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge , în special după mese . La
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Starlix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Starlix 6 . 1 . CE ESTE STARLIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Este utilizat de către persoane care suferă de diabet zaharat de tip 2 . Acest tip de diabet este numit și diabet zaharat non- insulino- dependent . Insulina este o substanță produsă de un organ al corpului , numit pancreas . Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge , în special după mese . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , este posibil ca organismul să
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Acest tip de diabet este numit și diabet zaharat non- insulino- dependent . Insulina este o substanță produsă de un organ al corpului , numit pancreas . Aceasta ajută la scăderea valorii zaharurilor din sânge , în special după mese . La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 , este posibil ca organismul să nu poată iniția producerea de insulină suficient de rapid , după mese . Starlix acționează stimulând pancreasul să producă insulină mai rapid . Aceasta ajută la menținerea glicemiei sub control după mese . Medicul dumneavoastră vă
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
pct . 4. 5 ) . Pancreatită : în studii clinice s- a descris apariția pancreatitei acute asociată cu creșterea trigliceridelor serice preprandiale . Pacienții cu CTCL care prezintă factori de risc pentru pancreatită ( ex . episoade anterioare de pancreatită , hiperlipidemie necontrolată , consum excesiv de alcool , diabet zaharat necontrolat , boli ale căilor biliare și medicație despre care se știe că crește nivelul trigliceridelor sau 3 este asociată cu toxicitate pancreatică ) nu trebuie tratați cu bexaroten , decât dacă beneficiul potențial depășește riscul . Valori anormale ale testului funcției hepatice ( LFT
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
la om . Suplimentarea cu vitamina A : din cauza legăturii dintre bexaroten și vitamina A , pacienților trebuie să li se recomande să limiteze suplimentarea cu vitamina A la ≤15. 000 UI/ zi pentru a evita eventuale efecte toxice aditive . Pacienții cu diabet zaharat : bexaroten trebuie administrat cu precauție pacienților care utilizează insulină , agenți care stimulează secreția de insulină ( ex . sulfoniluree ) sau sensibilizatori de insulină ( ex . tiazolidindione ) . Prin mecanismul său de acțiune cunoscut , bexarotenul poate crește efectul acestor agenți , iar aceasta poate duce le
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
sau aveți o infecție sistemică în desfășurare . - dacă aveți o hipersensibilitate la retinoizi ( înrudiți cu vitamina A ) , suferiți de o boală a ficatului , aveți lipide crescute în sânge sau luați medicamente care pot determina creșterea lipidelor din sânge , aveți diabet zaharat necontrolat , ați suferit de boli ale vezicii biliare sau ale tractului biliar sau consumați cantități excesive de alcool . Dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile la dvs . , trebuie să vă informați medicul . Trebuie determinate lipidele preprandiale înainte de începerea
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
este echivalentul lui Januvia , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Januvia a consimțit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru TESAVEL . Pentru ce se utilizează TESAVEL ? TESAVEL se utilizează la tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru a îmbunătăți controlul concentrației de zahăr în sânge . Se utilizează , ținându- se în același timp regim alimentar și efectuându - se exerciții fizice , împreună cu unul sau mai multe medicamente antidiabetice : • în combinație cu metformina , la pacienții căror
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
doza de sulfoniluree poate fi redusă pentru a diminua riscul de hipoglicemie ( concentrații scăzute de zahăr în sânge ) . TESAVEL nu se recomandă pacienților cu afecțiuni renale moderate sau grave , sau celor cu vârste sub 18 ani . Cum acționează TESAVEL ? Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce insulină suficientă pentru a controla concentrația de glucoză ( zahăr ) din sânge sau organismul nu poate utiliza în mod eficient 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
sânge este scăzută . De asemenea , sitagliptina reduce cantitatea de zahăr produsă de ficat , mărind concentrațiile de insulină și scăzându- le pe cele ale hormonului denumit glucagon . Împreună , aceste procese reduc concentrația de glucoză din sânge și ajută la controlul diabetului zaharat de tip 2 . Cum a fost studiat TESAVEL ? Efectele TESAVEL au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . TESAVEL a fost studiat în cinci studii principale cu durata de până la un an , la
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . TESAVEL a fost studiat în cinci studii principale cu durata de până la un an , la care au participat aproximativ 4 000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , ale căror concentrații de zahăr în sânge nu erau controlate în mod adecvat . Patru dintre studii au comparat TESAVEL cu placebo ( un preparat inactiv ) fie administrat singur ( două studii cuprinzând 1 262 de pacienți ) , fie asociat cu
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
amestec de insulină solubilă și izofan insulină ( NPH ) . Mixtard 30 este compusă din insulină solubilă 30 % și izofan insulină 70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
0, 3 și 1, 0 UI/ kg și zi și poate fi mai mare la pacienții insulinorezistenți ( de exemplu în perioada pubertății sau datorită obezității ) sau mai mic la pacienții cu producție de insulină endogenă reziduală . La pacienții cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complicațiilor diabetice tardive . De aceea , se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei . O injecție trebuie urmată în decurs de 30 minute de o masă sau de o gustare care conține carbohidrați . Ajustarea dozei De obicei , afecțiunile
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
poate duce la hiperglicemie . De obicei , primele simptome de hiperglicemie apar treptat pe parcursul câtorva ore sau zile . Ele includ sete , poliurie , greață , vărsături , somnolență , tegumente uscate și eritematoase , xerostomie , pierderea apetitului alimentar și respirație cu miros de acetonă . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate pot duce la cetoacidoză diabetică , potențial letală . Dacă doza de insulină este prea mare față de necesar poate să apară hipoglicemia ( vezi pct . 4. 8 și 4. 9 ) . Omiterea unei mese sau un exercițiu fizic
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
să conducă la hipoglicemie . Pacienții la care controlul glicemiei este net îmbunătățit , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot prezenta o modificare a simptomelor de avertizare obișnuite și trebuie sfătuiți în acest sens . De obicei , la pacienții cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă , simptomele de avertizare pot să dispară . Trecerea unui pacient pe o altă marcă sau alt tip de insulină trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă . Schimbările survenite în concentrație , marcă ( producător ) , tip
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]