180,565 matches
-
în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Soluția reconstituită de NovoSeven este incoloră și trebuie inspectată vizual înainte de administrare pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare înainte de administrare . Soluția reconstituită de NovoSeven nu se păstrează în seringi de plastic . Se recomandă ca administrarea de NovoSeven să fie făcută imediat după reconstituire . Administrarea • Asigurați- vă că pistonul este împins până la capăt
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ineficace . NovoSeven este utilizat pentru tratarea episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor masive legate de intervențiile chirurgicale sau de alte proceduri invazive : • dacă v- ați născut cu hemofilie ereditară și nu răspundeți normal la factorul VIII sau IX ( datorită prezenței inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde la injectarea de factor VIII sau IX prin creșterea rapidă și marcată a inhibitorilor împotriva acestui medicament ) • dacă aveți hemofilie dobândită • dacă aveți
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ușor înclinate . Apăsați ușor pistonul pentru a injecta apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere . 100 G Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie să- l utilizați imediat . Dacă nu îl administrați imediat după reconstituire , trebuie să păstrați flaconul cu seringa atașată
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ineficace . NovoSeven este utilizat pentru tratarea cazurilor de sângerare și pentru prevenirea sângerărilor masive legate de intervențiile chirurgicale sau de alte proceduri invazive : • dacă v- ați născut cu hemofilie ereditară și nu răspundeți normal la factorul VIII sau IX ( datorită prezenței inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX sau în cazul pacienților care au risc de a răspunde la injectarea de factor VIII sau IX prin creșterea rapidă și marcată a inhibitorilor împotriva acestui medicament ) • dacă aveți hemofilie dobândită • dacă aveți
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Asigurați- vă că solventul nu curge direct în pulberea NovoSeven deoarece aceasta poate duce la formarea spumei . 108 Rotiți ușor flaconul până când se dizolvă toată pulberea . Nu agitați flaconul deoarece se formează spumă . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a observa prezența particulelor solide și modificările de culoare . Dacă observați oricare dintre acestea , nu utilizați soluția reconstituită . Medicamentul NovoSeven reconstituit este o soluție clară și incoloră . Deși NovoSeven este stabil timp de 24 de ore după reconstituire , pentru a evita contaminarea trebuie
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Sistem de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 0 prezentată în modulul 1. 8. 1 . al cererii de autorizație de punere pe piață , există și este funcțional înainte și în timpul prezenței medicamentului pe piață . Plan de Management al Riscului DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare legate de farmacovigilență descrise în detaliu în planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 1. 3 a Planului de Management al
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
IP și între lipoatrofie și inhibitori de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc crescut de apariție a lipodistrofiei s- a asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
IP și între lipoatrofie și inhibitori de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc crescut de apariție a lipodistrofiei s- a asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și factori legați de medicamente cum ar fi tratament îndelungat antiretroviral și prezența tulburărilor metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
activă lepirudină . Pentru ce se utilizează Refludan ? Refludan se folosește pentru prevenirea coagulării sângelui la pacienții adulți care prezintă trombocitopenie indusă de heparină ( TIH , o anumită formă de alergie la heparină care duce la scăderea numărului de trombocite sau la prezența de cheaguri în vasele sanguine ) și care suferă de boala tromboembolică ( dezvoltarea anormală a cheagurilor de sânge ) pentru care este necesar un tratament antitrombotic injectabil , de obicei heparină . Diagnosticul trebuie confirmat prin teste specifice , cum ar fi testul de agregare
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
astfel generați să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s-
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu au fost observate efecte adverse asupra funcției reproductive feminine și a dezvoltării postnatale . Ziconotida nu a fost teratogena la șobolani și iepuri , la valori ale concentrației < 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
astfel generați să fie preluați de către sistemele de transport celular și să fie introduși în metabolismul intermediar normal sau să fie utilizați că substrat pentru procesele biosintetice constitutive . Dată fiind largă distribuție a acestor peptidaze , nu este de așteptat ca prezența insuficientei hepatice sau renale să afecteze clearance- ul sistemic al ziconotidei . Activitatea biologică a diferiților produși rezultați prin degradarea proteolitica nu a fost evaluată . Este improbabil ca produșii de degradare ai ziconotidei să aibă o activitate biologică semnificativă , întrucat s-
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
nu au fost observate efecte adverse asupra funcției reproductive feminine și a dezvoltării postnatale . Ziconotida nu a fost teratogena la șobolani și iepuri , la valori ale concentrației < 100 ori față de valorile concentrației plasmatice la om . Aceste rezultate nu indică prezența unui risc semnificativ pentru om , datorită valorilor relativ ridicate ale concentrației sistemice necesare pentru a declanșa aceste efecte la șobolani și iepuri . 6 . 6. 1 Lista excipienților Metionina Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru ajustare de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezența la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . În cazul limfadenopatiei persistente , trebuie investigată etiologia acesteia . Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat at accidental în aceste regiuni , acesta trebuie
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cu antibioterapie adecvată . Pacienții transplantați care primesc un regim imunosupresor ( de exemplu tacrolimus pe cale sistemică ) au un risc crescut de a dezvolta limfom ; de aceea , pacienții care primesc Protopy și care dezvoltă limfadenopatie trebuie monitorizați pentru asigurarea rezolvării limfadenopatiei . Limfadenopatia prezența la inițierea tratamentului trebuie investigată și ținută sub observație . 12 Trebuie avut grijă să se evite contactul cu ochii sau cu mucoasele . Dacă unguentul este aplicat accidental în aceste regiuni , acesta trebuie îndepărtat complet și/ sau zona clătita cu apă
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este acesta descris în versiuna 3 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii pentru obținerea Autorizației de Punere pe Piață , este implementat și funcționează înainte și în timpul prezenței medicamentului pe piață . Planul de gestionare a riscului Planul de gestionare a riscului nu a fost depus . Cererea are la bază unmedicament de referință pentru care nu au fost identificate dubii legate de siguranță care să necesite desfășurarea unor activități
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0 ) . Reducerea incidenței pneumoniei cu anomalii de radiografie toracică a fost mai mare în primul an de viață ( 32, 2 % ; 95 % IC
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
ca protecția împotriva tuturor formelor clinice de pneumonie să fie mai mică decât cea împotriva bolii pneumococice invazive . În analiza per- protocol , reducerea estimată a riscului pentru primul episod de pneumonie clinică cu anomalii apărute la radiografia toracică ( definite ca prezența unor infiltrate dincolo de aria perihilară , consolidare sau empiem ) a fost de 20, 5 % ( 95 % IC : 4. 4 , 34. 0 ) . Reducerea incidenței pneumoniei cu anomalii de radiografie toracică a fost mai mare în primul an de viață ( 32, 2 % ; 95 % IC
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
utilizați Prevenar 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Prevenar 6 . 1 . CE ESTE PREVENAR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prevenar este un vaccin pneumococic . Prevenar ajută la protejarea copilului împotriva unor boli cum sunt : meningita , sepsisul sau bacteriemia ( prezența bacteriilor în sânge ) , pneumonia și infecția urechii , cauzate de șapte tipuri ale bacteriei Streptococcus pneumoniae . Vaccinul acționează ajutând organismul să își producă proprii anticorpi , care protejează copilul împotriva acestor boli . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PREVENAR Nu utilizați Prevenar : - în cazul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
utilizați Prevenar 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Prevenar 6 . 1 . CE ESTE PREVENAR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prevenar este un vaccin pneumococic . Prevenar ajută la protejarea copilului împotriva unor boli cum sunt : meningita , sepsisul sau bacteriemia ( prezența bacteriilor în sânge ) , pneumonia și infecția urechii , cauzate de șapte tipuri ale bacteriei Streptococcus pneumoniae . Vaccinul acționează ajutând organismul să își producă proprii anticorpi , care protejează copilul împotriva acestor boli . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PREVENAR Nu utilizați Prevenar : - în cazul
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
pentru utilizare Cea mai frecventă complicație care apare în timpul tratamentului cu reteplază este sângerarea . - boli cerebrovasculare - tensiune arterială sistolică la inițierea tratamentului > 160 mmHg - sângerare gastro- intestinală sau genito- urinară recentă ( în decurs de 10 zile ) - risc crescut de prezență a trombilor intracardiac stâng , de exemplu stenoză mitrală cu fibrilație - tromboflebită septică sau obstrucția cateterului arterio- venos la locul de intrare infectat grav - vârsta peste 75 ani - oricare altă situație în care sângerarea reprezintă un risc considerabil sau poate fi
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
consecutiv de apariție a sângerării . Pentru informații suplimentare , vezi pct . 4. 4 , sbpct . Sângerare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Reteplaza este un activator de plasminogen recombinant care catalizează clivajul plasminogenului endogen pentru a genera plasmina . Această plasminogenoliză apare preferențial în prezența fibrinei . În funcție de doză , reteplaza ( 10+10U ) reduce cu aproximativ 60 până la 80 % nivelurile plasmatice de fibrinogen . Nivelul de fibrinogen se normalizează în decurs de 2 zile . Ca și în cazul altor activatori de plasminogen , apare fenomenul de rebound , în timpul căruia
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
coloanei vertebrale ) , ați născut sau vi s- a făcut biopsie a unui organ sau alte proceduri medicale/ chirurgicale . Aveți grijă deosebită când utilizați Rapilysin Cea mai frecventă reacție adversă a Rapilysin este sângerarea . De aceea , Rapilysin trebuie administrat numai în prezența sau sub supravegherea unui medic specialist în urgență . Acordați atenție deosebită tuturor locurilor cu potențial de sângerare ( de exemplu locul injectării ) . Heparina , care se administrează împreună cu Rapilysin , poate , de asemenea , crește sângerarea . Riscurile tratamentului cu Rapilysin pot fi crescute dacă
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține l difterice , tetanice , hepatitice B și HIB . Că în cazul altor vaccinuri , administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecții care suferă de ici afecțiuni acute febrile severe . Prezența unei infecții minore , cum ar fi o răceală , nu este o contraindicație pentru vaccinare . d 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare me fie întotdeauna imediat disponibile în cazul apariției unui eveniment anafilactic rar în urmă administrării vaccinului
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componentă pertussis . ie Că în cazul altor vaccinuri , administrarea Quintanrix trebuie să fie amânată la subiecții care suferă de afecțiuni acute febrile severe . Prezența unei infecții minore , cum ar fi o răceală , nu este o mă contraindicație pentru vaccinare . • Temperatura ≥ 40, 0 °C în primele 48 de ore , nedatorata altei cauze identificabile . • Colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod hipoton - hiporesponsiv ) în primele 48 ore
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]