180,565 matches
-
a aPTT se află sub intervalul țintă , viteza perfuziei trebuie crescută cu 20 % . Valoarea aPTT trebuie determinată din nou după 4 ore . - În general , viteza perfuziei nu trebuie să depășească 0, 21 mg/ kg și oră fără a se verifica prezența unor anomalii de coagulare care ar putea împiedica un răspuns aPTT corespunzător . Recomandări pentru utilizarea la pacienții la care se intenționează trecerea pe tratament anticoagulant oral În cazul în care se intenționează trecerea unui pacient pe derivați de cumarină ( antagoniști
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
injectare , inclusiv durere . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , riscul de hemoragie poate fi crescut . În prezent , nu este disponibil nici un antidot specific împotriva lepirudinei . În cazul în care apar hemoragii care pun viața în pericol și se suspectează prezența unor concentrații plasmatice excesive de lepirudină , trebuie puse în aplicare următoarele recomandări : - ÎNTRERUPEREA imediată a administrării de Refludan - Determinarea aPTT și a altor parametrii de coagulare , după caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
cu tocilizumab . Aceste reacții au fost în general observate în timpul celei de a doua până la a cincea perfuzie cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 4 ) . Imunogenicitate În studiile clinice controlate au fost testați un număr de 2876 pacienți pentru a verifica prezența anticorpilor anti- tocilizumab . Din 46 de pacienți ( 1, 6 % ) care au dezvoltat anticorpi anti- tocilizumab , 6 au prezentat reacții de hipersensibilitate asociate , semnificative din punct de vedere medical , din care 5 au întrerupt tratamentul permanent . La 30 pacienți ( 1, 1
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni pentru diluare înaintea administrării Înaintea administrării , medicamentele parenterale trebuie să fie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă se extrage , în
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
370 5 2546799 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Instrucțiuni pentru diluare înaintea administrării Înaintea administrării , medicamentele parenterale trebuie să fie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Extrageți , dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă , în condiții
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Remicade , acesta trebuie monitorizat cu atenție în ceea ce privește apariția infecțiilor și trebuie luate măsurile adecvate . La pacienții cărora li s- a efectuat artroplastie , experiența privind siguranța tratamentului cu Remicade este limitată . Lipsa de răspuns terapeutic în cazul bolii Crohn poate indica prezența stricturilor fibroase fixe care pot necesita tratament chirurgical . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și boală Crohn , există indicii conform cărora utilizarea concomitentă a metotrexatului și a altor
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
au utilizat tratament de întreținere , aproximativ 6 - 13 % au prezentat anticorpi față de infliximab . Incidența apariției anticorpilor a fost de 2 - 3 ori mai mare la pacienții care au fost tratați episodic . Datorită metodologiei limitate , o dozare negativă nu poate exclude prezența anticorpilor față de infliximab . La unii pacienți care au prezentat titruri crescute de anticorpi față de infliximab s- a evidențiat o eficacitate scăzută ( vezi pct . 4. 4 : ,, Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea ” ) . La pacienții cu psoriazis , tratați cu infliximab ca tratament
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
arătat că tratamentul cu infliximab a determinat o scădere a numărului de celule capabile să exprime TNFα și interferon γ . Studii histologice suplimentare au demonstrat că tratamentul cu infliximab diminuează infiltrarea cu celule inflamatorii în zonele afectate ale intestinului , precum și prezența markerilor inflamației la acest nivel . Examinarea endoscopică a mucoasei intestinale a evidențiat vindecarea mucoasei la pacienții tratați cu infliximab . Poliartrită reumatoidă Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii clinice pilot , multicentrice , randomizate , dublu- orb : ATTRACT și ASPIRE . În ambele
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
proteinei C reactivă . ACR- N utilizează aceleași criterii ca și ACR20 , calculate prin considerarea celui mai mic procent de îmbunătățire în numărătoarea articulațiilor 18 tumefiate , a celor dureroase și media celor 5 componente rămase ale răspunsului ACR . Leziunile structurale articulare ( prezența eroziunilor și a îngustării spațiului articular ) atât la nivelul mâinii cât și al piciorului au fost măsurate prin evaluarea față de valoarea inițială a scorului total Sharp modificat de van der Heijde ( 0- 440 ) . Chestionarul de Evaluare a Sănătății ( HAQ ; scala
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și s- au menținut până la săptămâna 98 și , respectiv , 54 . Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului . Scăderea parametrilor activității periferice caracteristice artritei psoriazice ( cum sunt numărul de articulații tumefiate , numărul de articulații dureroase , dactilită și prezența entezopatiei ) au fost observate la pacienții tratați cu infliximab . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2 . Au fost colectate radiografii ale mâinilor și picioarelor la momentul inițial , la săptămâna 24 și 54 . Tratamentul cu infliximab a redus rata
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
nici un rest de soluție perfuzabilă în vederea reutilizării . 5 . Nu au fost efectuate studii de compatibilitate fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . 6 . Înaintea administrării , se inspectează vizual medicamentele parenterale pentru a putea identifica prezența particulelor suspendate sau a modificărilor de culoare . Nu se utilizează soluția dacă se observă particule opace , modificări de culoare sau particule străine . 7 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .. 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fizică și biochimică pentru evaluarea posibilității administrării Remicade în asociere cu alte substanțe . Nu administrați Remicade în asociere cu alte substanțe în aceeași linie de perfuzie intravenoasă . 6 . Înaintea administrării , inspectați vizual medicamentele cu administrare parenterală pentru a putea identifica prezența particulelor în suspensie sau a modificărilor de culoare . Nu utilizați soluția dacă observați particule opace , modificări de culoare sau particule străine . 7 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]