178,006 matches
-
fie supus supravegherii conform prevederilor pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul va înainta unui organism notificat, ales de el, o cerere pentru evaluarea sistemului sau al calității pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate; ... b) documentația privind sistemul calității; ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare EC de tip. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității va asigura o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității trebuie să conțină, în mod special, o descriere adecvată următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea produselor; ... b) procesul de fabricație corespunzător, tehnicile de control și asigurare a calității, precum și procesele și acțiunile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului considerat. Procedura de evaluare va include o vizita de inspectare la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să mențină acest sistem la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul sau reprezentantul sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să corespundă cerințelor prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Decizia organismului notificat se va transmite producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și motivarea deciziei evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Organismul notificat va efectua periodic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
supus supravegherii conform prevederilor de la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul va înainta o cerere unui organism notificat ales de el pentru evaluarea propriului sistem al calității, pentru produsele avute în vedere. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse considerate, ... b) documentația privind sistemul calității, ... c) documentația tehnica a tipului aprobat și o copie de pe certificatul de examinare EC de tip. ... 3.2. În cadrul sistemului calității, fiecare produs trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
producător vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității va asigura o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Documentația sistemului calității trebuie să conțină, în mod special, o descriere corespunzătoare privind următoarele aspecte: a) obiectivele calității și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea produselor, ... b) examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație, ... c) mijloacele de urmărire a funcționarii eficace
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia de fabricare a produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o inspecție la locul de fabricație a produsului. Decizia echipei de audit se va notifica producătorului. Notificarea va conține concluziile examinării și decizia motivată a evaluării. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității, așa cum a fost aprobat, și să-l mențină la un nivel corespunzător și eficace. Producătorul sau reprezentantul autorizat al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
notificat va evalua modificările propuse și va decide dacă sistemul calității modificat îndeplinește în continuare cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau dacă este necesară o reevaluare a acestuia. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Comunicarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii sistemului calității este de a asigura că producătorul îndeplinește corect obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
produsului, conform prevederilor pct. 3; sistemul calității aprobat face obiectul supravegherii, conform prevederilor pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul va înainta o cerere pentru evaluarea sistemului sau al calității unui organism notificat. Cererea pentru evaluarea sistemului calității va conține: a) toate informațiile necesare pentru categoria de produse avute în vedere; și ... b) documentația privind sistemul calității. ... 3.2. Sistemul calității va asigura conformitatea produselor cu cerințele instrumentelor internaționale, care le sunt aplicabile. Toate elementele, cerințele și măsurile adoptate de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
producător vor fi reunite într-o documentație sistematica și ordonată sub forma de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității va asigura o interpretare uniforma a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Documentația privind sistemul calității va conține în special o descriere adecvată a următoarelor aspecte: a) obiectivele legate de calitate și structura organizatorică, responsabilitățile conducerii și atribuțiile acesteia în ceea ce privește calitatea proiectării și calitatea produselor; ... b) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care vor fi aplicate pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
de audit va avea cel puțin un membru cu experiența în tehnologia produsului avut în vedere. Procedura de evaluare va include o vizita de evaluare la locul de fabricație a produsului. Decizia privind evaluarea este comunicată producătorului. Comunicarea trebuie să conțină concluziile verificării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 3.4. Producătorul se va angaja să îndeplinească obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să îl mențină la un nivel eficient și corespunzător. Producătorul sau reprezentantul sau autorizat stabilit în România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
de actualizare a acestuia. Organismul notificat va evalua modificările propuse și va decide dacă sistemul calității modificat continuă să corespundă cerințelor pct. 3.2 sau dacă este necesară o nouă evaluare. Decizia privind evaluarea este comunicată producătorului. Comunicarea trebuie să conțină concluziile verificării și decizia argumentată cu privire la evaluare. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Scopul supravegherii este de a se asigura îndeplinirea corectă de către producător a obligațiilor ce decurg din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul va permite accesul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
Producătorul trebuie să prezinte o cerere pentru examinarea proiectului la un singur organism notificat. 7.2. Cererea va fi astfel încât să facă posibila înțelegerea proiectului, fabricației și funcționarii produsului și să permită evaluarea conformității cu cerințele reglementărilor internaționale. Cererea va conține: a) specificațiile tehnice de proiectare, inclusiv standardele care au fost aplicate; ... b) dovezile necesare pentru demonstrarea compatibilității standardelor aplicate, în special atunci când standardele menționate la art. 3 nu sunt aplicate în întregime. Aceste dovezi vor include rezultatele încercărilor efectuate de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
încercărilor efectuate de către producător sau în numele sau în cadrul unui laborator corespunzător. ... 7.3. Organismul notificat examinează cererea și, în cazul în care proiectul corespunde cerințelor aplicabile din instrumentele internaționale, emite solicitantului un certificat de examinare EC de proiect. Certificatul va conține concluziile examinării, condițiile de valabilitate a acestuia, datele necesare pentru identificarea proiectului aprobat și, dacă este relevant, o descriere a modului de funcționare a produsului. 7.4. Solicitantul are obligația să informeze organismul notificat care a emis certificatul de examinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
și aprobările suplimentare retrase. Apendice la Anexa B DOCUMENTAȚIA TEHNICA CARE SE PREZINTĂ ORGANISMULUI NOTIFICAT DE CĂTRE PRODUCĂTOR Prevederile din prezentul apendice se aplică tuturor modulelor din Anexa B. Documentația tehnica la care se face referire în Anexa B trebuie să conțină toate informațiile pertinente și mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea echipamentelor cu cerințele esențiale, aplicabile acestora. Documentația tehnica trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și funcționarii produsului și să asigure posibilitatea evaluării conformității cu cerințele instrumentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
mijloacele aplicate de producător pentru a se asigura de conformitatea echipamentelor cu cerințele esențiale, aplicabile acestora. Documentația tehnica trebuie să permită înțelegerea proiectării, fabricării și funcționarii produsului și să asigure posibilitatea evaluării conformității cu cerințele instrumentelor internaționale aplicabile. Documentația va conține în măsura în care sunt relevante pentru evaluare: - o descriere generală a tipului; - desene de concepție, standardele de construcție și de fabricație; precum și planurile componentelor, subansamblelor, circuitelor, etc.; - descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate precum și a modului de funcționare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
pentru înțelegerea desenelor și schemelor menționate precum și a modului de funcționare a produsului; - rezultatele calculelor de proiectare, a examinărilor imparțiale efectuate etc.; - rapoarte imparțiale de încercări; - manuale de instalare, utilizare și întreținere. Atunci când este cazul, documentația de proiectare va mai conține și următoarele elemente: - atestări privind echipamentele încorporate în produs; - atestări și certificate privind metodele de fabricație și/sau inspecție și/sau de verificare a produsului; - orice alte documente care să permită organismului notificat îmbunătățirea evaluării. Anexa C CRITERII MINIME CARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273920_a_275249]
-
electronic sau numai în format electronic, având atașată o semnătură electronică extinsă. ... (2) Formatul electronic al raportărilor contabile la data de 30 iunie 2016, generat prin programul de asistență, constă într-un fișier PDF având atașat un fișier xml care conține datele de identificare a Fondului, precum și un fișier cu extensia zip. Fișierul cu extensia zip conține raportările contabile la 30 iunie 2016 și documentele cerute de lege așa cum acestea sunt întocmite de Fond, scanate alb-negru, lizibil și cu o rezoluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273963_a_275292]
-
raportărilor contabile la data de 30 iunie 2016, generat prin programul de asistență, constă într-un fișier PDF având atașat un fișier xml care conține datele de identificare a Fondului, precum și un fișier cu extensia zip. Fișierul cu extensia zip conține raportările contabile la 30 iunie 2016 și documentele cerute de lege așa cum acestea sunt întocmite de Fond, scanate alb-negru, lizibil și cu o rezoluție care să permită încadrarea în limita a 9,5 MB a fișierului PDF la care este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273963_a_275292]
-
lege așa cum acestea sunt întocmite de Fond, scanate alb-negru, lizibil și cu o rezoluție care să permită încadrarea în limita a 9,5 MB a fișierului PDF la care este atașat fișierul zip. ... (3) Formatul electronic prevăzut la alin. (2) conține formularistica necesară și programul de verificare cu documentația de utilizare aferentă și este obținut prin folosirea programului de asistență elaborat de Ministerul Finanțelor Publice pentru întocmirea raportărilor contabile la 30 iunie 2016. ... (4) Programul de asistență este pus la dispoziția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273963_a_275292]
-
h) fișa de constatare a situațiilor deosebite - ca un act unilateral întocmit de evaluatori, care este transmisă președintelui ANMCS și care poate atrage întreruperea vizitei de evaluare; ... i) fișa de autoevaluare - document elaborat de către structurile de specialitate ale ANMCS care conține informații generale despre spital, despre serviciile oferite, indicatorii de performanță și de monitorizare ai acestuia; ... j) lista documentelor obligatorii solicitate de către ANMCS cuprinde documentele obligatorii a fi prezentate de către spital, a căror existență și conformitate reprezintă o condiție obligatorie pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273956_a_275285]
-
Codul fiscal. Declarația se depune pentru orice operațiune taxabilă în România pentru care, conform titlului VII din Codul fiscal, este emisă o factură, inclusiv pentru avansuri, precum și pentru operațiunile la care se aplică sistemul TVA la încasare. Declarația trebuie să conțină facturile care au fost emise în perioada de raportare, inclusiv cele care au înscrisă mențiunea "taxare inversă" sau "TVA la încasare", indiferent de data la care intervine exigibilitatea TVA. De asemenea, în declarație se înscriu, pentru livrările de bunuri/prestările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273945_a_275274]
-
alin. (2), (3), (5) și (6) și art. 331 din Codul fiscal, indiferent de data la care intervine exigibilitatea taxei. ... Nu se înscriu achizițiile intracomunitare de bunuri și servicii pentru care există obligativitatea înscrierii în declarația 390. Declarația trebuie să conțină facturile care au fost primite în perioada de raportare, indiferent de data la care intervine exigibilitatea TVA, inclusiv cele care au înscrisă mențiunea "taxare inversă" sau "TVA la încasare", precum și borderourile de achiziții de bunuri, filele din carnetele de comercializare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273945_a_275274]
-
desemnată ca reprezentant fiscal/legal sau împuternicit de către persoana impozabilă străină. 3. Domiciliul fiscal - se înscrie adresa domiciliului fiscal al reprezentantului fiscal. C. Rezumatul declarației privind operațiunile desfășurate cu persoane impozabile înregistrate în scopuri de TVA în România Acest cartuș conține: 1. numărul total al persoanelor impozabile înregistrate în scopuri de TVA incluse în declarație, indiferent de numărul operațiunilor; 2. numărul total al facturilor emise pentru livrările de bunuri/prestările de servicii defalcate pe fiecare cotă de TVA efectuate de către persoana
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273945_a_275274]
-
acestora, defalcate pe cote de TVA și pe categorii de bunuri și servicii pentru care se aplică taxarea inversă, conform art. 331 din Codul fiscal. D. Rezumatul declarației privind operațiuni desfășurate cu persoane neînregistrate în scopuri de TVA Acest cartuș conține: 1. numărul total al persoanelor neînregistrate în scopuri de TVA incluse în declarație, indiferent de numărul operațiunilor; 2. numărul total al facturilor emise pentru livrările de bunuri/prestările de servicii defalcate pe fiecare cotă de TVA efectuate de către persoana impozabilă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273945_a_275274]