19,759 matches
-
vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept 57 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
estradiol , fiind concordante cu cele observate în cazul altor agenți antifungici azolici . Datele preclinice din studii de toxicitate cu doze repetate , privind vehiculul intravenos SBECD , arată că principalele efecte constau în vacuolizarea epiteliului tractului urinar și activarea macrofagelor hepatice și pulmonare . Deoarece rezultatele testului de maximalizare la cobai au fost pozitive , medicul trebuie să țină seama de posibilitatea hipersensibilității în cazul formei intravenoase . Studiile convenționale de genotoxicitate și toxicitate asupra funcției de reproducere cu excipientul SBECD nu relevă niciun risc special
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente Rare Tulburări metabolice și nutriționale Frecvente Hipoglicemie , hipokaliemie Frecvente Rare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară și diseminată la pacienți cu transplant medular și de organe solide , afecțiuni hematologice maligne , cancer și SIDA . Candidemia la pacienți non- neutropenici Într- un studiu deschis , comparativ , a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 5 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
clinică Eficacitatea și siguranța Xolair au fost demonstrate într- un studiu de 28 săptămâni dublu orb , placebo controlat ( studiul 1 ) , care a implicat 419 pacienți cu astm alergic sever , cu vârste cuprinse între 12- 79 ani , care au avut funcție pulmonară redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . 8 placebo s- au administrat subcutanat ca tratament adjuvant la tratamentul cu dipropionat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșc cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a fost redusă sub 60 % din valoarea maximă proprie și necesită corticosteroizi sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate de către medic a eficacității tratamentului , calității vieții asociată astmului ( CVA ) , simptomelor astmului și funcției pulmonare . Într- o analiză de subgrup , probabilitatea de a obține beneficii semnificative clinic cu Xolair a fost mult mai mare la pacienții cu concentrații ale IgE totale ≥76 UI/ ml înainte de tratament . La acești pacienți din studiul 1 , Xolair a redus
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 18 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
clinică Eficacitatea și siguranța Xolair au fost demonstrate într- un studiu de 28 săptămâni dublu orb , placebo controlat ( studiul 1 ) , care a implicat 419 pacienți cu astm alergic sever , cu vârste cuprinse între 12- 79 ani , care au avut funcție pulmonară redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a fost redusă sub 60 % din valoarea maximă proprie și necesită corticosteroizi sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate de către medic a eficacității tratamentului , calității vieții asociată astmului ( CVA ) , simptomelor astmului și funcției pulmonare . Într- o analiză de subgrup , probabilitatea de a obține beneficii semnificative clinic cu Xolair a fost mult mai mare la pacienții cu concentrații ale IgE totale ≥76 UI/ ml înainte de tratament . La acești pacienți din studiul 1 , Xolair a redus
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul zilei sau treziri bruște în timpul nopții și care au avut multiple exacerbări astmatice severe confirmate , în ciuda administrării zilnice pe cale inhalatorie de doze mari de corticosteroizi și agoniști beta 2 cu acțiune de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
medicamente antiasmatice , inclusiv omalizumab , pot prezenta sau dezvolta eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
clinică Eficacitatea și siguranța Xolair au fost demonstrate într- un studiu de 28 săptămâni dublu orb , placebo controlat ( studiul 1 ) , care a implicat 419 pacienți cu astm alergic sever , cu vârste cuprinse între 12- 79 ani , care au avut funcție pulmonară redusă ( FEV1 estimat la 40- 80 % ) și control redus al simptomelor astmatice , în ciuda dozelor mari de corticosteroizi și agoniști beta cu acțiune de lungă durată , administrați inhalator . Pacienții eligibili au prezentat numeroase crize astmatice , care au necesitat tratament sistemic cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
necesită tratament cu corticosteroizi sistemici în cure . Omalizumab a redus frecvența crizelor de astm bronșic cu 19 % ( p = 0, 153 ) . Evaluări suplimentare , care au demonstrat semnificație statistică ( p < 0, 05 ) în favoarea Xolair , au inclus reducerea crizelor severe ( când funcția pulmonară a pacientului a fost redusă sub 60 % din valoarea maximă proprie și necesită corticosteroizi sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemici ) și a vizitelor de urgență din cauza astmului bronșic ( cuprinzând spitalizări , prezentare la camera de gardă și vizite neprogramate la doctor ) precum și îmbunătățirea evaluării generale efectuate de către medic a eficacității tratamentului , calității vieții asociată astmului ( CVA ) , simptomelor astmului și funcției pulmonare . Într- o analiză de subgrup , probabilitatea de a obține beneficii semnificative clinic cu Xolair a fost mult mai mare la pacienții cu concentrații ale IgE totale ≥76 UI/ ml înainte de tratament . La acești pacienți din studiul 1 , Xolair a redus
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Frecvente Tulburări acustice și us Mai puțin tinitus , tulburări acustice ( inclusiv durere și frecvente bosă ) Rare Mai puțin Tulburări vasculare Mai puțin Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic t tuse , dureri nazofaringiene Tulburări respiratorii , toracice Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie au diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații Tulburări gastro- intestinale Frecvente ale gurii , greață Frecvente enzime hepatice serice crescute Rare erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente nu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
maligne în timpul acestui nu Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . l raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . De aceea , ici trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la pacienții cu risc crescut
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]