20,398 matches
-
cu Bondronat 6 mg și a existat o reducere cu 40 % a riscului EOA față de placebo ( risc relativ 0, 6 , p=0, 003 ) . Rezultatele cu privire la eficacitate sunt prezentate pe scurt în Tabelul 3 . Rezultate cu privire la eficacitate ( Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase ) Toate evenimentele osoase asociate ( EOA ) Placebo Bondronat 6 mg valoarea p n=158 n=154 RPMO ( per pacient an ) 1, 48 1, 19 p=0, 004 3, 64 2, 65 p=0, 025 Risc relativ de EOA
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu Bondronat , deteriorarea calității vieții a fost semnificativ mai mică , comparativ cu placebo . O prezentare sub formă de tabel a acestor rezultate de eficacitate secundare este realizată în Tabelul 4 . Tabelul 4 Rezultate de eficacitate secundare ( Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase ) Placebo Bondronat 6 mg valoarea p n=158 n=154 Dureri osoase * 0, 21 - 0, 28 p < 0, 001 Utilizare de analgezice * 0, 90 0, 51 p=0, 083 Calitatea vieții * - 45, 4 - 10, 3 p
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
deoxipiridinolina ) , care a fost semnificativă statistic comparativ cu placebo . Siguranța administrării Bondronat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră sau cu durata de 15 minute a fost comparată într- un studiu efectuat la 130 pacienți cu cancer de sân metastazat . Nu a fost observată nici o diferență privind indicatorii funcției renale . Profilul general al evenimentelor adverse pentru acidul ibandronic după perfuzia cu durata de 15 minute a fost similar cu profilul de siguranță cunoscut pentru durate de administrare a perfuziei
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
120 mL/ min ) . Cmax medie nu a crescut la pacienții cu insuficiență renală ușoară și a crescut cu 12 % la pacienții cu insuficiență renală moderată . Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii . Totuși , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , care urmează un tratament pentru prevenția evenimentelor osoase , este recomandată ajustarea dozelor sau a duratei de administrare a perfuziei ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei intervenții chirurgicale stomatologice , informați- l pe medicul stomatolog
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
LL/ AAAA } Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Doze : prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Doze : prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat , la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , trebuie respectate următoarele recomandări : ( ml/ min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 61 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
3- 4 săptămâni . 61 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
din oase ( resorbția osoasă ) și previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat comprimate este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei intervenții chirurgicale stomatologice , informați- l pe medicul stomatolog că
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei intervenții chirurgicale stomatologice , informați- l pe medicul stomatolog
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat , la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , trebuie respectate următoarele recomandări : ( ml/ min ) Doză / Timp de perfuzare 1 ≥ 50 6 mg / 15 minute 30 < Clcr < 50 < 30 6 mg / 1 oră 2 mg / 1 oră 500 ml 500 ml Administrare la
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări generale și Frecvente Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente Tensiune arterială crescută , electrocardiogramă : subdenivelarea
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente Tulburări generale și Frecvente Mai puțin frecvente la nivelul locului de administrare Oboseală Disconfort toracic , durere toracică , febră , frisoane , astenie , tulburări ale ritmului circadian , stare generală de rău , chisturi Mai puțin frecvente de infarct miocardic depresie și
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
pentru a reduce nivelurile acesteia în celule . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CYSTAGON Nu utilizați CYSTAGON : - dacă dumneavoastră - sau copilul dumneavoastră - sunteți alergic ( hipersensibil ) la cisteamină bitartrat sau la penicilamină sau la oricare dintre celelalte componente ale Cystagon . - dacă alăptați la sân . - Când boala dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră a fost confirmată prin măsurătorile - S- au raportat câteva cazuri de leziuni cutanate la nivelul cotului , asemănătoare unor mase mici și dure la copii tratați cu doze mari ale diferitor medicamente pe bază
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
rabdomioliză ) . Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului ca urmare a modificării distribuției grăsimii . Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare , brațelor și feței , creșterea grăsimii la nivelul abdomenului ( burtă ) și a altor organe interne , mărirea sânilor și depuneri de țesut gras la nivelul cefei ( ‘ ceafă de bizon ‘ ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestei redistribuții . Terapia antiretrovirală combinată poate de asemenea să determine creșterea concentrației de glucoză și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
rabdomioliză ) . Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului ca urmare a modificării distribuției grăsimii . Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare , brațelor și feței , creșterea grăsimii la nivelul abdomenului ( burtă ) și a altor organe interne , mărirea sânilor și depuneri de țesut gras la nivelul cefei ( ‘ ceafă de bizon ’ ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestei redistribuții . Terapia antiretrovirală combinată poate de asemenea să determine creșterea concentrației de glucoză și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului ca urmare a modificării distribuției grăsimii . Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor 99 inferioare , brațelor și feței , creșterea grăsimii la nivelul abdomenului ( burtă ) și a altor organe interne , mărirea sânilor și depuneri de țesut gras la nivelul cefei ( ’ ceafă de bizon ’ ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestei redistribuții . Terapia antiretrovirală combinată poate de asemenea să determine creșterea concentrației de glucoză și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
rabdomioliză ) . Terapia antiretrovirală combinată poate determina modificări ale formei corpului ca urmare a modificării distribuției grăsimii . Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare , brațelor și feței , creșterea grăsimii la nivelul abdomenului ( burtă ) și a altor organe interne , mărirea sânilor și depuneri de țesut gras la nivelul cefei ( ‘ ceafă de bizon ‘ ) . Până în prezent nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung asupra sănătății ale acestei redistribuții . Terapia antiretrovirală combinată poate de asemenea să determine creșterea concentrației de glucoză și
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
11 % ) 5 % ( 5 % ) 5 % ( 3 % ) 1 % ( 1 % ) 6 % ( 5 % ) 12 % ( 11 % ) 3 % ( 5 % ) Incontinență urinară 1 % ( 1 % ) Senzație imperioasă 1 % ( 1 % ) de micțiune 8 % ( 15 % ) 8 % ( 7 % ) 20 % ( 19 % ) 21 % ( 17 % ) 2 % ( 1 % ) 4 % ( 2 % ) Tulburări ale aparatului genital și sânului Dismenoree Tulburări menstruale * 2 % ( 0 % ) 1 % ( 2 % ) < 1 % ( < 1 % ) 9 % ( 13 % ) 6 % ( 5 % ) 10 % ( 8 % ) 18 % ( 11 % ) 17 % ( 8 % ) 2 % ( 0 % ) 1 % ( 0 % ) 12 % ( 6 % ) 7 % ( 4 % ) 10 % ( 10 % ) 10 % ( 11 % ) 15 % ( 8 % ) 2 % ( 1 % ) Tulburări generale și
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]