23,553 matches
-
5. 4.5 Fișa de prelevare Agentul responsabil cu prelevarea trebuie să își noteze natura și originea lotului, numele proprietarului, al furnizorului sau al transportatorului, data și locul prelevării și orice altă informație considerată utilă. Orice deviere de la metoda de prelevare recomandată trebuie înregistrată. Un exemplar semnat al fișei trebuie să însoțească fiecare dublură a probelor de laborator, iar un exemplar trebuie păstrat de către agentul responsabil cu prelevarea. Un exemplar al fișei de prelevare trebuie trimis proprietarului lotului sau reprezentantului acestuia
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
locul prelevării și orice altă informație considerată utilă. Orice deviere de la metoda de prelevare recomandată trebuie înregistrată. Un exemplar semnat al fișei trebuie să însoțească fiecare dublură a probelor de laborator, iar un exemplar trebuie păstrat de către agentul responsabil cu prelevarea. Un exemplar al fișei de prelevare trebuie trimis proprietarului lotului sau reprezentantului acestuia, indiferent dacă aceștia primesc sau nu o probă de laborator. Dacă fișele de prelevare sunt elaborate în format electronic, acestea trebuie trimise acelorași destinatari și trebuie păstrată
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
considerată utilă. Orice deviere de la metoda de prelevare recomandată trebuie înregistrată. Un exemplar semnat al fișei trebuie să însoțească fiecare dublură a probelor de laborator, iar un exemplar trebuie păstrat de către agentul responsabil cu prelevarea. Un exemplar al fișei de prelevare trebuie trimis proprietarului lotului sau reprezentantului acestuia, indiferent dacă aceștia primesc sau nu o probă de laborator. Dacă fișele de prelevare sunt elaborate în format electronic, acestea trebuie trimise acelorași destinatari și trebuie păstrată o copie care să poată fi
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
a probelor de laborator, iar un exemplar trebuie păstrat de către agentul responsabil cu prelevarea. Un exemplar al fișei de prelevare trebuie trimis proprietarului lotului sau reprezentantului acestuia, indiferent dacă aceștia primesc sau nu o probă de laborator. Dacă fișele de prelevare sunt elaborate în format electronic, acestea trebuie trimise acelorași destinatari și trebuie păstrată o copie care să poată fi verificată la nevoie. 4.6 Ambalarea și expedierea probelor de laborator Proba de laborator trebuie așezată într-un recipient curat și
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
într-un recipient curat și inert chimic, care să o protejeze în mod corect împotriva oricărui risc de contaminare, de deteriorare sau de scurgere. Recipientul trebuie sigilat și etichetat în mod corespunzător și trebuie să fie însoțit de fișa de prelevare. Dacă se utilizează un cod de bare, ar trebui furnizate și informațiile alfanumerice. Proba trebuie trimisă la laborator cât de curând posibil. Trebuie evitată orice deteriorare în timpul transportării, de exemplu probele proaspete trebuie să fie păstrate la rece, iar probele
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
cazului în care sunt transportate la laborator înaintea unei eventuale deteriorări. 4.7 Pregătirea probei pentru analiză Probei de laborator trebuie să i se atribuie un cod special care, împreună cu data primirii și dimensiunea probei, trebuie menționat pe fișa de prelevare. Partea de produs care trebuie analizată 1 2, și anume proba de analizat, trebuie separată cât de curând posibil. Dacă nivelul de reziduuri trebuie calculat astfel încât să includă părți care nu sunt analizate 12, trebuie înregistrate masele părților separate. 4
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
de reziduuri trebuie calculat astfel încât să includă părți care nu sunt analizate 12, trebuie înregistrate masele părților separate. 4.8 Pregătirea și depozitarea părții de analizat Proba destinată analizei trebuie fracționată, dacă este cazul, și bine amestecată, pentru a permite prelevarea porțiunilor reprezentative în vederea analizei. Dimensiunea părții care face obiectul analizei trebuie stabilită în funcție de metoda de analiză și de eficiența amestecării. Metodele utilizate pentru fracționare și amestecare trebuie înregistrate și nu trebuie să afecteze reziduurile prezente în proba de analizat. Dacă
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
analiză trebuie în prealabil depozitate, metoda și durata depozitării nu trebuie să afecteze nivelul de reziduuri prezente. Dacă este nevoie, trebuie prelevate părți suplimentare, în scopul analizei pentru duplicare și confirmare. 4.9 Reprezentarea schematică Reprezentarea schematică a procedurilor de prelevare descrise anterior este prevăzută în documentul menționat în nota de subsol 8 de la pagina 30. 5. CRITERII DE CONFORMITATE Rezultatele analizei trebuie obținute de la una sau mai multe probe de laborator prelevate dintr-un lot și primite într-o stare
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
Parte din produsele pentru care se aplică limitele maxime: anexa I la Directiva 90/642/CEE, modificată de Directiva 93/58/CEE (JO L 211, 23.08.1993, p. 6). 3 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 950: cereale - prelevare de probe (în boabe). 4 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 5 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 6 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
modificată de Directiva 93/58/CEE (JO L 211, 23.08.1993, p. 6). 3 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 950: cereale - prelevare de probe (în boabe). 4 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 5 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 6 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL/IDF 50C: lapte și produse lactate - metode de prelevare. 7 Este posibilă adoptarea recomandărilor ISO pentru
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
p. 6). 3 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 950: cereale - prelevare de probe (în boabe). 4 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 5 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 6 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL/IDF 50C: lapte și produse lactate - metode de prelevare. 7 Este posibilă adoptarea recomandărilor ISO pentru eșantionarea cerealelor (vezi nota de subsol 3) sau a altor produse livrate
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 5 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 6 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL/IDF 50C: lapte și produse lactate - metode de prelevare. 7 Este posibilă adoptarea recomandărilor ISO pentru eșantionarea cerealelor (vezi nota de subsol 3) sau a altor produse livrate în vrac, dacă este cazul. 8 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 950: cereale - prelevare de probe (în boabe). 9
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
și produse lactate - metode de prelevare. 7 Este posibilă adoptarea recomandărilor ISO pentru eșantionarea cerealelor (vezi nota de subsol 3) sau a altor produse livrate în vrac, dacă este cazul. 8 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 950: cereale - prelevare de probe (în boabe). 9 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 10 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 11 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
nota de subsol 3) sau a altor produse livrate în vrac, dacă este cazul. 8 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 950: cereale - prelevare de probe (în boabe). 9 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 10 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 11 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL/IDF 50C: lapte și produse lactate - metode de prelevare. 1 Clasificarea comunitară a produselor alimentare: anexa
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
este cazul. 8 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 950: cereale - prelevare de probe (în boabe). 9 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 10 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 11 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL/IDF 50C: lapte și produse lactate - metode de prelevare. 1 Clasificarea comunitară a produselor alimentare: anexa I la Directiva 86/362/CEE și anexa I la Directiva 86
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
Standardizare, 1979. Standard ISO 951: păstăioase ambalate - prelevare de probe. 10 Organizația Internațională pentru Standardizare, 1980. Standard ISO 1839: prelevare de probe - ceai. 11 Federația Internațională a Produselor Lactate, 1995. Standard FIL/IDF 50C: lapte și produse lactate - metode de prelevare. 1 Clasificarea comunitară a produselor alimentare: anexa I la Directiva 86/362/CEE și anexa I la Directiva 86/363/CEE, modificate de Directiva 93/57/CEE (JO L 211, 23.08.1993, p. 1) și anexa I la Directiva
jrc5634as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90804_a_91591]
-
admise, specificate în anexa nr. 2, prin controalele efectuate în conformitate cu Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului nr. 882/2004/CE." 2. După alineatul (5) al articolului 4 se introduce un nou alineat, alineatul (6), cu următorul cuprins: "(6) Metodele pentru prelevarea probelor și metodele de analiză necesare pentru realizarea controalelor, măsurilor de monitorizare, precum și a altor măsuri prevăzute de prezentul ordin vor fi determinate în conformitate cu cerințele Uniunii Europene. Existența metodelor comunitare de analiză nu trebuie să excludă utilizarea în România și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188846_a_190175]
-
Articolul 1 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de prelevare de organe, prevăzute ��n anexa nr. 1. Articolul 2 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de organe, prevăzute în anexa nr. 2. Articolul 3 Se aprobă Criteriile de acreditare a laboratoarelor HLA pentru activitatea de transplant, prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
prevăzute în anexa nr. 6. Articolul 7 Anexele nr. 1-6 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 8 Criteriile prevăzute la art. 1-6 vor fi utilizate în cadrul procedurii de acreditare prevăzute în Normele metodologice de aplicare a titlului VI "Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.290/2006 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
sanitare implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 15 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Gheorghe-Eugen Nicolăescu București, 12 iulie 2013. Nr. 860. Anexa 1 CRITERII de acreditare a centrelor de prelevare de organe 1. Autorizație sanitară de funcționare a unității sanitare solicitante 2. Criterii de organizare - infrastructură (structuri avizate/aprobate de Ministerul Sănătății): - sală de operație, autorizată sanitar conform prevederilor legale, și infrastructură de chirurgie pentru suport, după caz; - secție Anestezie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
calității, cu documentarea reacțiilor adverse, incidentelor, abaterilor, precum și a măsurilor corective și preventive aplicate; ... c^1) deținerea unei proceduri operaționale pentru verificarea identității donatorului, verificare ce se realizează de către medicul ATI care asigură anestezia și îngrijirea intraoperatorie a donatorului în vederea prelevării de organe, țesuturi și celule de origine umană; ---------- Lit. c^1) a pct. 5 din anexa 1 a fost introdusă de art. I din ORDINUL nr. 1.721 din 29 decembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 7 din 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
criterii sunt: ... - precizarea cerințelor pentru ambalarea și etichetarea organelor în vederea promovării unei utilizări sigure și eficiente; - definirea termenilor și responsabilităților referitoare la ambalarea, etichetarea și transportul organelor. b) Responsabilitatea pentru ambalarea și etichetarea organelor donatorului decedat este atribuită centrului de prelevare. Echipa de prelevare nu poate părăsi sala de operație fără a verifica ambalarea și etichetarea organelor, în conformitate cu reglementările în domeniu. Ambalarea și etichetarea organelor se fac în timp util. ... c) În cazul în care un organ este reambalat de către un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
cerințelor pentru ambalarea și etichetarea organelor în vederea promovării unei utilizări sigure și eficiente; - definirea termenilor și responsabilităților referitoare la ambalarea, etichetarea și transportul organelor. b) Responsabilitatea pentru ambalarea și etichetarea organelor donatorului decedat este atribuită centrului de prelevare. Echipa de prelevare nu poate părăsi sala de operație fără a verifica ambalarea și etichetarea organelor, în conformitate cu reglementările în domeniu. Ambalarea și etichetarea organelor se fac în timp util. ... c) În cazul în care un organ este reambalat de către un centru de transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
organelor se fac în timp util. ... c) În cazul în care un organ este reambalat de către un centru de transplant în vederea transportului, centrul de transplant ambalează, etichetează și expediază organul în conformitate cu această procedură și notifică imediat centrul care a realizat prelevarea în legătură cu reambalarea. ... d) Centrele sau societățile implicate în transportul de organe aplică proceduri corespunzătoare pentru a asigura integritatea organelor pe durata transportului, precum și un timp de transport adecvat. ... 2. Criterii pentru ambalarea externă a) Centrul de prelevare poate utiliza atât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
care a realizat prelevarea în legătură cu reambalarea. ... d) Centrele sau societățile implicate în transportul de organe aplică proceduri corespunzătoare pentru a asigura integritatea organelor pe durata transportului, precum și un timp de transport adecvat. ... 2. Criterii pentru ambalarea externă a) Centrul de prelevare poate utiliza atât containere interne de transport, cât și externe, pentru ambalarea organului provenit de la un donator decedat, organ care este transportat în afara unității în care organul este prelevat. ... b) Un container extern de transport este reprezentat printr-o cutie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]