19,759 matches
-
tratați cu placebo și comparator activ . l În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave na ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în ici Afecțiuni maligne și limfoproliferative me Pe parcursul perioadelor de control din zece studii ( I- IX și CHARM ) cu Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . De aceea , l trebuie avută grijă atunci când se utilizează antagoniști TNF la pacienții BPOC precum și la pacienții na Au fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
puțin frecvente tulburări ale dispoziției , anxietate ( inclusiv nervozitate și agitație ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente l senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) na Mai puțin Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente enzime hepatice serice crescute Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente nu căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea Mai puțin echimozelor , purpură frecvente l dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienților tratați cu placebo și comparator activ . ma În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie nu cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . Afecțiuni maligne și limfoproliferative l
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
boli maligne în timpul acestui tratament . Astfel , trebuie luate precauții suplimentare atunci când se ia în considerare inițierea tratamentului cu Trudexa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 8 ) . raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de afecțiuni pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de afecțiuni maligne , mai ales la nivelul plămânului , capului sau gâtului . pacienții care primesc Trudexa trebuie atenționați să solicite imediat consult medical dacă apar semne și simptome care sugerează tulburări hematologice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ici Frecvente senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) scleroză multiplă Rare me Frecvente Mai puțin tulburări de vedere , tulburări ale senzației Mai puțin Rare Mai puțin frecvente 72 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , Frecvente au edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente ste ale gurii , greață Rare Frecvente Rare nu erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea dureri musculo- scheletice Tulburări musculo-
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pacienților tratați cu placebo și comparator activ . În studiile clinice controlate și deschise în care s- a folosit Trudexa , au fost raportate infecții grave nu ( inclusiv infecții letale , care au aparut rar ) , incluzând tuberculoza ( inclusiv tuberculoză miliară și localizări extra- pulmonară ) și infecții oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . l na Afecțiuni maligne și limfoproliferative
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea altor medicamente Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea altor medicamente Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul d dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea altor medicamente Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile asupra carcinogenicității au demonstrat o incidență crescută a tumorilor hepatice și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile asupra carcinogenicității au demonstrat o incidență crescută a tumorilor hepatice și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile asupra carcinogenicității au demonstrat o incidență crescută a tumorilor hepatice și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților Nucleul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile asupra carcinogenicității au demonstrat o incidență crescută a tumorilor hepatice și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
ale ASC de 4 până la 13 ori mai mari decât cele la om la doze recomandate au fost observate convulsii discontinue ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Studiile asupra carcinogenicității au demonstrat o incidență crescută a tumorilor hepatice și pulmonare la femelele de șoarece , dar nu și la masculi . Mecanismul formării tumorale și relevanța posibilă pentru om nu sunt cunoscute . Studiile asupra carcinogenicității la masculii de șoarece , masculii și femelele de șobolan au fost negative . 6. 1 Lista excipienților 6
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie at riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . to au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie m Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer nu pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . al Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie at riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . to au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie at riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . to au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o to reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o to reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]