18,367 matches
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ GONAL- f A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Înainte de reconstituire , a nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutie după EXP . Data de
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți ambalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți ambalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 6 . Preparatul reconstituit constă într- o
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 6 . Preparatul reconstituit constă într- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
pulberea de Rapilysin 10 U . 6 . Preparatul reconstituit constă într- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă . 9 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . După reconstituire , este necesară inspecția vizuală a soluției . Se injectează numai soluțiile limpezi și incolore . Dacă soluția nu este limpede și incoloră trebuie eliminată . 10 . Prin linia
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă . 9 . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . După reconstituire , este necesară inspecția vizuală a soluției . Se injectează numai soluțiile limpezi și incolore . Dacă soluția nu este limpede și incoloră trebuie eliminată . 10 . Prin linia rezervată pentru Rapilysin nu trebuie injectat nici un alt medicament , nici în același timp , nici înainte
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( conține 2x[ 0, 56 pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire și ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 16 7 . Utilizați soluția imediat după reconstituire 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra flaconul
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
0, 56 pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu dispozitiv de reconstituire și ac ] ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 16 7 . Utilizați soluția imediat după reconstituire 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76-
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rapilysin 10 U , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Reteplază Administrare intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați soluția imediat după reconstituire 3 . EXP 4 . Lot 5 . 10 U reteplază 6 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
utilizat un adaptor și imediat după administrare , trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți amabalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
îndepărtat împreună cu seringa de sticlă . 1 . Scoateți capacul protector al flaconului de Rapilysin 10 U și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon cu alcool . 2 . Deschideți amabalajul care conține dispozitivul de reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
reconstituire , scoateți ambele capace protectoare ale dispozitivului de reconstituire . 3 . Introduceți dispozitivul prin dopul de cauciuc în flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 24 6 . Preparatul reconstituit constă dintr-
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
flaconul de Rapilysin 10 U . 4 . Scoateți din ambalaj seringa de 10 ml . Scoateți capacul protector al seringii . Conectați seringa la dispozitivul de reconstituire și transferați cei 10 ml solvent în flaconul de Rapilysin 10 U . 5 . Cu dispozitivul de reconstituire și seringa încă atașată la flacon , rotiți ușor flaconul pentru a dizolva pulberea de Rapilysin 10 U . 24 6 . Preparatul reconstituit constă dintr- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
de Rapilysin 10 U . 24 6 . Preparatul reconstituit constă dintr- o soluție limpede , incoloră . Dacă soluția nu este limpede și incoloră , trebuie eliminată . 7 . Aspirați 10 ml soluție de Rapilysin 10U înapoi în seringă . 8 . Scoateți seringa din dispozitivul de reconstituire . Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă . 9 . Nici un alt medicament nu trebuie injectat prin linia rezervată pentru Rapilysin , nici în același timp , nici înainte și nici după injectarea Rapilysin . Această regulă se aplică pentru toate medicamentele , inclusiv pentru heparină
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RAPILYSIN • A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . • A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . • Dupa reconstituire ( “ după dizolvare ” ) , soluția trebuie utilizată imediat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapilysin - Substanța activă este reteplază 10U/ 10 ml după reconstituire - Celelalte componente sunt : Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Cum arată Rapilysin și conținutul
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
păstra la temperaturi peste 25°C . • A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . • Dupa reconstituire ( “ după dizolvare ” ) , soluția trebuie utilizată imediat . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Rapilysin - Substanța activă este reteplază 10U/ 10 ml după reconstituire - Celelalte componente sunt : Pulbere : Acid tranexamic Dihidrogenofosfat de potasiu Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Cum arată Rapilysin și conținutul ambalajului Rapilysin se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( 0, 56 g pulbere în flacon și 10
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
Acid fosforic Zahăr Polisorbat 80 . Cum arată Rapilysin și conținutul ambalajului Rapilysin se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( 0, 56 g pulbere în flacon și 10 ml solvent în seringă preumplută cu un dispozitiv de reconstituire și un ac- câte două în cutie ) Actavis Group PTC ehf . Reykjavikurvegur 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanda Cenexi 52 , Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous - Bois Franța België/ Belgique/ Belgien ALL- in- 1 bvba Tél/ Tel : +32 ( 0
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
nu l na ici d me ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Componentă liofilizata HIB : ste Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C . ici A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) d me A nu se congela . A
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . nu 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C . ici A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) d me A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului ul Flacon ( sticlă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . ie Rue de l' Institut 89
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . ie Rue de l' Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
l na ici d me ul uș od Pr 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 minimum 30 Unități Internaționale minimum 60 Unități Internaționale au Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ie Componentă lichidă DTPc - HBV : Tiomersal Clorura de sodiu mă Apă pentru preparate injectabile . 6. 3 Incompatibilități nu În absență studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C . d me 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]