24,184 matches
-
la evaluarea atingerii țintei terapeutice nu s-a obținut ținta terapeutică. Întreruperea tratamentului este de asemenea indicată în cazul apariției unei reacții adverse severe. În situațiile în care se impune întreruperea temporară a terapiei biologice (deși pacientul se încadra în ținta terapeutică - de ex. sarcina,interventie chirurgicala etc), tratamentul poate fi reluat cu același medicament (cu excepția Infliximab, conform rezumatul caracteristicilor produsului), după avizul medicului care a solicitat întreruperea temporară a terapiei biologice. Daca se intrerupe voluntar tratamentul biologic pentru o perioada
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
responder conform definitiei de mai sus,se poate continua terapia biologica. Calendarul evaluărilor: 1. evaluare pre-tratament ... 2. evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice (vezi 3). ... 1. Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice (vezi 3). ... 1. Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) și DLQI Stare generală
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz ... 3. Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara Severitatea bolii PASI (atingerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate(NAPSI,PSSI,ESIF) și DLQI (scăderea scorului cu 5 puncte) Teste serologice
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de zonă reduse la jumătate(NAPSI,PSSI,ESIF) și DLQI (scăderea scorului cu 5 puncte) Teste serologice HLG, VSH creatinina, uree, electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina Analiza urinii Alte date de laborator semnificative după caz ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii - PASI (menținerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
electroliți (Na+, K+), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina Analiza urinii Alte date de laborator semnificative după caz ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii - PASI (menținerea PASI 50) sau scoruri de zonă reduse la jumătate, față de valoarea inițială (NAPSI, PSSI, ESIF) - DLQI (menținerea reducerii scorului cu 5 puncte față de valoarea inițială). la fiecare 6 luni Stare generală (simptomatologie
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
repetarea testului imunodiagnostic întrucât acesta poate rămâne pozitiv timp îndelungat în absența persistenței ITBL, doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... Schimbarea agentului biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
dermatolog curant (cu menționarea la rubrica de observații din Registru a documentelor justificative-nr. de înregistrare consultație, rețeta etc.) pentru a avea dovada eligibilității acestuia. Completarea fișei se face la inițierea terapiei, la 3 luni, la prima evaluare a atingerii țintei terapeutice, la șase luni de la inițierea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară și apoi la fiecare 6 luni (sau mai des în caz de necesitate). După întreruperea definitivă a terapiei este obligatorie efectuarea unor evaluări de control, la
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Fișa se completează citeț, la toate rubricile, alegând varianta corespunzătoare și precizând detalii acolo unde sunt solicitate. Datele se introduc în Registrul Național de psoriazis. Completarea fișei se face la inițierea terapiei, la 3 luni, la prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice, apoi la 6 luni de la inițiere și apoi la fiecare 6 luni (sau mai des în caz de necesitate). După întreruperea definitivă a terapiei este obligatorie efectuarea unor evaluări de control, la fiecare 6 luni, pentru toți pacienții
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
2022, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 821/2022, și, implicit, a condițiilor aferente implementării instrumentelor financiare din compartimentul pentru România din cadrul programului InvestEU, cu consecințe negative în ceea ce privește asigurarea accesului la finanțare a sectorului privat și a atingerii țintelor asociate acestora asumate în Planul național de redresare și reziliență, ... luând în considerare că aceste elemente vizează interesul general public și constituie o situație de urgență și extraordinară a cărei reglementare nu poate fi amânată, în temeiul art. 115 alin.
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 135 din 5 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260210]
-
supraveghere prin actul constitutiv, întrucât neadoptarea în regim de urgență a prezentei ordonanțe de urgență duce la imposibilitatea acționarului de a duce la finalizare operațiunile legate de înregistrarea și autorizarea băncii și implicit la imposibilitatea statului român de a atinge țintele și termenele asumate prin Planul național de redresare și reziliență, respectiv 31 decembrie 2022, în vederea alinierii la cerințele de reglementare și dispozițiile Ordinului Băncii Naționale a României nr. 7/2021 privind amortizorul aferent instituțiilor de credit autorizate în România și
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 132 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259798]
-
boală ce se poate preveni si vindeca. Documente strategice elaborate internațional susțin importanța combaterii tuberculozei, acest obiectiv devenind parte a Agendei Organizației Națiunilor Unite de Dezvoltare Durabilă pentru 2030. Agenda de dezvoltare durabilă 2030 1 Obiectivul 3 din Agendă stabilește țintele pentru sănătate. Ținta 3.3 vizează stoparea până în 2030 a epidemiilor de SIDA, tuberculoză, malarie, alte boli tropicale precum și combaterea hepatitei, a bolilor transmise prin apă sau alte căi. Țintele sunt stabilite în conformitate cu strategia End TB și
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
poate preveni si vindeca. Documente strategice elaborate internațional susțin importanța combaterii tuberculozei, acest obiectiv devenind parte a Agendei Organizației Națiunilor Unite de Dezvoltare Durabilă pentru 2030. Agenda de dezvoltare durabilă 2030 1 Obiectivul 3 din Agendă stabilește țintele pentru sănătate. Ținta 3.3 vizează stoparea până în 2030 a epidemiilor de SIDA, tuberculoză, malarie, alte boli tropicale precum și combaterea hepatitei, a bolilor transmise prin apă sau alte căi. Țintele sunt stabilite în conformitate cu strategia End TB și vizează până în
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
serviciilor. Al doilea pilon - politici îndrăznețe și sisteme de sprijin - necesită participare susținută a Guvernului, a comunităților și a partenerilor privați interesați. Al treilea pilon - intensificarea cercetării și inovării – esențiale pentru a întrerupe traiectoria epidemiei de tuberculoză și a atinge țintele globale. Rata actuală de scădere a incidenței tuberculozei (aproximativ 2% pe an) nu este suficientă pentru a atinge obiectivele strategiei End TB, așadar se impune scăderea într-un ritm mai accelerat. Tabel I.1. Strategia globală pentru tuberculoză propune o serie
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
de scădere a incidenței tuberculozei (aproximativ 2% pe an) nu este suficientă pentru a atinge obiectivele strategiei End TB, așadar se impune scăderea într-un ritm mai accelerat. Tabel I.1. Strategia globală pentru tuberculoză propune o serie de repere și ținte ambițioase 1. Ținte pentru 2025 75% reducere a deceselor prin tuberculoză (față de 2015) 50% reducere a incidenței tuberculozei (< 55/100.000) Fără familii afectate de costuri catastrofale datorate tuberculozei 2. Ținte pentru 2035 95% reducere a deceselor prin tuberculoză (față de
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
de costuri catastrofale datorate tuberculozei 2. Ținte pentru 2035 95% reducere a deceselor prin tuberculoză (față de 2015) 90% reducere a incidenței tuberculozei (< 10/100.000) Fără familii afectate de costuri catastrofale datorate tuberculozei Tabel I.2. Indicatorii-cheie la nivel global, etapele și țintele stabilite în cadrul strategiei End TB sunt: Valori de referință ale indicatorilor pentru 2015 Repere Ținte 2020 2025 2030 2035 Procent de reducere a deceselor cauzate de tuberculoză (valoare de referință pentru 2015: 1.3 milioane de decese) 35% 75% 90%
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
cea mai rapidă rată de scădere din lume. Reducerea cumulativă a incidenței pentru perioada 2015–2018 a fost de 15,2%, indicând perspectiva atingerii obiectivului strategiei EndTB, respectiv reducerea incidenței TB în 2020 cu 20% față de 2015, fără a se atinge ținta de scădere cu 25% a ratei TB. Toate țările prioritare din regiune au înregistrat, o scădere a ratei incidenței TB. În 2017, trei țări (Polonia, România și Regatul Unit) au reprezentat aproape 45% din toate cazurile raportate, România reprezentând 23,5%
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
și acțiunile politicii de control TB pentru Regiunea Europeană OMS 2016-2020, sunt reflectate în planul de acțiune conceput pentru a ajuta țările din regiunea OMS EURO să pună în aplicare Strategia End TB 2016-2035 . Planul de acțiune a identificat 3 ținte principale pentru regiune: Reducerea cu 35% a deceselor cauzate de TB; Reducerea cu 25% a cazurilor de tuberculoză; Rata de succes a tratamentului de 75% la pacienții cu TB MDR. Se estimează că implementarea planului de acțiune ar putea salva
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
la 12% în perioada 2007-2016 (peste dublul mediei globale). Rezultate nesatisfăcătoare la tratament: în ciuda acoperirii universale cu tratament la pacienții cu TB sensibilă și MDR, rata de succes a tratamentului în Regiune este încă sub 85% și respectiv 75% (ținte regionale). Lipsa diagnosticului de laborator : capacitățile laboratoarelor sunt subutilizate, iar confirmarea bacteriologică este slabă în partea de est a Regiunii, explicând nedepistarea cazurilor - în special a TB MDR. Nevoia de cercetare : instrumente inovatoare, cum ar fi un vaccin nou (sau
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
bunăstării pentru toți, la toate vârstele (Obiectivul 3), ceea ce ar duce la stoparea epidemiilor de SIDA, tuberculoză, malarie și de boli tropicale neglijate și combaterea hepatitei, a bolilor transmise prin apă și a altor boli transmisibile până în 2030” (ținta 3.3). Strategia globală End TB a OMS se corelează cu ODD și orienteaza în stabilirea obiectivelor intermediare și a țintelor pentru controlul TB în fiecare țară (tabelul III.1). Deși România înregistrează o reducere constantă a ratei incidenței TB, mortalitatea cauzată
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
de boli tropicale neglijate și combaterea hepatitei, a bolilor transmise prin apă și a altor boli transmisibile până în 2030” (ținta 3.3). Strategia globală End TB a OMS se corelează cu ODD și orienteaza în stabilirea obiectivelor intermediare și a țintelor pentru controlul TB în fiecare țară (tabelul III.1). Deși România înregistrează o reducere constantă a ratei incidenței TB, mortalitatea cauzată de tuberculoză rămâne semnificativă; nivelul de protecție financiară în fața costurilor legate de tuberculoză în cadrul gospodăriilor afectate este din
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
constantă a ratei incidenței TB, mortalitatea cauzată de tuberculoză rămâne semnificativă; nivelul de protecție financiară în fața costurilor legate de tuberculoză în cadrul gospodăriilor afectate este din păcate, destul de scăzut. Având în vedere efortul extraordinar necesar pentru atinge aceste ținte, România ar trebui să se concentreze pe identificarea măsurilor de menținere și accelerare a progreselor înregistrate. Tabel III.1. Situația din România comparativ cu obiectivele strategiilor globale TB Indicatori România Ținte Obiective Valoarea de referință (an 2015) 2018 2020 2025 ODD
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
în România. Abordări cheie: Schimbarea paradigmei de la acțiuni focalizate, cu impact asupra reducerii treptate a incidenței TB, la acțiuni multisectoriale, coordonate, sinergice, pentru accelerarea procesului; Intervențiile ar trebui să se concentreze nu numai pe aspecte biomedicale, ci și pe ținte de sănătate publică și intervenții socio-economice, precum și pe cercetare și inovație; Coordonarea la nivel național și județean și colaborarea cu societatea civilă și sectorul privat. Strategia pentru următoarea perioadă va fi implementată etapizat: Etapa I: utilizarea optimă a intervențiilor
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
îngrijirea și tratarea TB. Asigurarea disponibilității informațiilor corecte si reale pentru a monitoriza, a evalua progresele înregistrate și a furniza dovezi care să susțină procesul decizional. Pe baza implementării etapizate a strategiei propuse, sunt stabilite următoarele rezultate așteptate, care reprezintă ținte strategice pentru România (tabelul III.2. Tabelul III.2. Etapizarea țintelor strategice propuse Etapa I (2025) Etapa a II-a (2030) Țintă strategică: Reducerea mortalității TB cu 60% față de 2018 Reducerea mortalității TB cu 80% față de 2018 Ținta 1: Detectarea
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]