2,319 matches
-
foarte apropiate BMP- 5 și BMP- 6 . Anticorpii anti- OP- 1 au posibilitatea de a neutraliza activitatea biologică in vitro cel puțin pentru BMP- 6 . Prin urmare , la re- administrarea Opgenra , poate exista un risc de apariție a unui răspuns autoimun față de proteinele BMP endogene . Există experiență limitată privind utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică , prin urmare se recomandă precauție în utilizarea la astfel de pacienți . Nu au fost efectuate studii clinice pentru a investiga eficacitatea și siguranța
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
din șoldul dumneavoastră ) a eșuat sau utilizarea autogrefei nu trebuie utilizată . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPGENRA Opgenra nu trebuie utilizat : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la eptotermin alfa sau la oricare dintre componentele Opgenra ( vezi pct . 6 ) . - dacă aveți o boală autoimună ( boală care pornește din sau este îndreptată împotriva propriilor - dacă aveți o infecție activă la coloana vertebrală sau vi s- a spus că aveți o infecție activă internă ( sistemică ) . - dacă locul intervenției chirurgicale nu este bine acoperit cu piele sau
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
se consulta prospectul . Osigraft nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la eptotermin alfa sau la colagen . De asemenea , Osigraft nu trebuie administrat următoarelor grupuri de pacienți : • pacienți cu imaturitate a scheletului ( în creștere ) , • pacienți cu o boală autoimună ( caz în care sistemul imunitar atacă părți ale organismului ) , • pacienți cu infecție activă la locul intervenției chirurgicale sau altă infecție gravă , • pacienți cu acoperire cutanată sau vascularizație insuficientă la locul fracturii , • pacienți la care fractura se datorează prezenței unei boli
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
rău astmatic . Xolair nu a fost studiat la pacienții cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacțiilor anafilactice , inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari . Tratamentul cu Xolair nu a fost studiat la pacienții cu tulburări autoimune , condiții mediate de complexe imune sau cu insuficiență renală sau hepatică pre- existente . După începerea tratamentului cu Xolair , nu se recomandă întreruperea bruscă a corticosteroizilor administrați sistemic sau inhalator . Reducerea dozei de corticosteroizi trebuie efectuată sub supravegherea directă a unui
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
cu Trudexa . Trudexa trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Trudexa este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi 6 pct . 4. 3 ) . t Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe iza termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . Nu trebuie continuat tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa și este
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ușoară ( clasa I/ II NYHA ) . Trudexa este contraindicată în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi 6 pct . 4. 3 ) . t Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe iza termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . Nu trebuie continuat tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu Administrarea simultană de antagoniști TNF și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi iza pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . au tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa și este pozitiv pentru anticorpii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Tratamentul cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . au tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat ( vezi pct . 4. 8 ) . ste Administrarea simultană
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . iza Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . tor tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa și este pozitiv pentru anticorpii
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . iza Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . Impactul tratamentului pe termen lung cu Trudexa privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut . tor tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului ca urmare a tratamentului cu Trudexa și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat ( vezi pct . 4. 8 ) . au Administrarea simultană
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
în cazul insuficienței cardiace moderate/ severe ( vezi pct . 4. 3 ) . Tratamentul cu Trudexa trebuie întrerupt la pacienții la care apar simptome noi de insuficiență cardiacă congestivă sau se agravează cele preexistente . iza Tratamentul cu Trudexa poate determina formarea de anticorpi autoimuni . tor tratamentul cu Trudexa dacă la un pacient după tratamentul Trudexa apar semne sugestive pentru sindromul asemănător lupusului și este pozitiv pentru anticorpii anti ADN dublu spiralat ( vezi pct . 4. 8 ) . au Administrarea simultană de antagoniști TNF și de anakinra
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni ( vezi de asemenea
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa se va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Modificări tiroidiene și 4
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
va întrerupe . Boli autoimune : În cursul tratamentului cu interferoni alfa , a fost semnalată apariția de autoanticorpi sau afecțiuni autoimune . Pacienții predispuși la apariția de afecțiuni autoimune pot prezenta un risc crescut . Pacienții care prezintă semne și simptome compatibile cu afecțiuni autoimune trebuie evaluați cu atenție și trebuie restabilit raportul beneficiu- risc al tratamentului continuu cu interferoni ( vezi de asemenea pct . 4. 4 Modificări tiroidiene și 4. 8 ) . La pacienții cu hepatită cronică C tratați cu interferon , au fost raportate cazuri de
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
o varietate largă de tulburări imune sau mediate imun , incluzând tulburări tiroidiene , lupus eritematos sistemic , poliartrită reumatoidă ( nouă sau agravată ) , purpură trombocitopenică idiopatică și trombotică , vasculită , neuropatii inclusiv mononeuropatii și sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( vezi și pct . 4. 4 , Boli autoimune ) . Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV În cazul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu PegIntron în asociere cu ribavirină , alte reacții adverse ( care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienți ; - Istoric de afecțiune cardiacă pre- existentă severă , inclusiv afecțiune cardiacă instabilă sau necontrolată , în ultimele șase luni ( vezi pct . 4. 4 ) ; - Afecțiuni medicale severe debilitante ; - Hepatită autoimună sau istoric de boală autoimună ; - Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată ; - Afecțiune tiroidiană preexistentă , dacă aceasta nu poate fi controlată prin terapie convențională ; - Epilepsie și/ sau funcție compromisă a sistemului nervos central ( SNC ) ; - Inițierea tratamentului cu PegIntron este contraindicată în cazul pacienților cu VHC
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]