2,232 matches
-
seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 8 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil , burete medicamentos 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I . 3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil , burete medicamentos 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I . 3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Pe cm² Fibrinogen uman 5, 5 mg Trombină umană 2, 0 U. I . 3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
3 . Burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
citrat de sodiu , L- arginină clorhidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare locală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru utilizare locală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Odată desfăcut plicul de aluminiu
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NYCOMED Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Austria GmbH St . Peter Strasse 25 A- 4020 Linz , Austria 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 burete medicamentos de 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TachoSil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ NYCOMED 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TachoSil , burete medicamentos Pentru utilizare locală 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TachoSil , burete medicamentos Pentru utilizare locală 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 burete de 3, 0 cm x 2, 5 cm 6 . 15 B . 16 PROSPECT : TachoSil , burete medicamentos Fibrinogen uman , trombină umană
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE TachoSil , burete medicamentos Pentru utilizare locală 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 burete de 3, 0 cm x 2, 5 cm 6 . 15 B . 16 PROSPECT : TachoSil , burete medicamentos Fibrinogen uman , trombină umană - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Pentru utilizare locală 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 burete de 3, 0 cm x 2, 5 cm 6 . 15 B . 16 PROSPECT : TachoSil , burete medicamentos Fibrinogen uman , trombină umană - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 1 burete de 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 burete de 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 burete de 3, 0 cm x 2, 5 cm 6 . 15 B . 16 PROSPECT : TachoSil , burete medicamentos Fibrinogen uman , trombină umană - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este TachoSil și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TachoSil 3 . Cum să utilizați
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați TachoSil 3 . Cum să utilizați TachoSil 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează TachoSil 6 . 1 . CE ESTE TACHOSIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cum acționează TachoSil ? Partea galbenă a buretelui TachoSil conține elementele hemostatice active : fibrinogen și trombină . De aceea , partea galbenă este cea activă . Când buretele vine în contact cu fluidele ( sânge , limfă sau ser fiziologic ) , fibrinogenul și trombina sunt activate și formează o rețea de fibrină . Astfel , buretele
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
adverse posibile 5 . Cum se păstrează TachoSil 6 . 1 . CE ESTE TACHOSIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cum acționează TachoSil ? Partea galbenă a buretelui TachoSil conține elementele hemostatice active : fibrinogen și trombină . De aceea , partea galbenă este cea activă . Când buretele vine în contact cu fluidele ( sânge , limfă sau ser fiziologic ) , fibrinogenul și trombina sunt activate și formează o rețea de fibrină . Astfel , buretele aderă la suprafața tisulară , realizându- se hemostaza locală și continuitatea tisulară . În interiorul corpului TachoSil se dizolvă și
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
buretelui TachoSil conține elementele hemostatice active : fibrinogen și trombină . De aceea , partea galbenă este cea activă . Când buretele vine în contact cu fluidele ( sânge , limfă sau ser fiziologic ) , fibrinogenul și trombina sunt activate și formează o rețea de fibrină . Astfel , buretele aderă la suprafața tisulară , realizându- se hemostaza locală și continuitatea tisulară . În interiorul corpului TachoSil se dizolvă și dispare complet . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TACHOSIL Nu utilizați TachoSil - dacă sunteți hipersensibil la fibrinogen uman , trombină umană sau la oricare dintre celelalte
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
în considerare sunt eficace pentru virusurile încapsulate cum sunt : virusul imunodeficienței ( HIV ) , virusul hepatitei B , virusul hepatitei C , și pentru virusurile neîncapsulate , cum este virusul hepatitei A . Se recomandă ca atunci când vi se administrează Tachosil , numele produsului și numărul seriei buretelui medicamentos să fie înregistrat la spital , pentru a menține înregistrarea numărului seriei de fabricație . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TACHOSIL Medicul chirurg va administra TachoSil în timpul operației . Medicul chirurg va aplica buretele pe organul intern , pentru a opri sângerarea sau pentru
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
vi se administrează Tachosil , numele produsului și numărul seriei buretelui medicamentos să fie înregistrat la spital , pentru a menține înregistrarea numărului seriei de fabricație . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI TACHOSIL Medicul chirurg va administra TachoSil în timpul operației . Medicul chirurg va aplica buretele pe organul intern , pentru a opri sângerarea sau pentru vindecarea tisulară . 4 . Ca toate medicamentele , TachoSil poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . TachoSil este obținut din sânge uman . Toate preparatele obținute din sânge uman pot determina
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
sau dacă pacientul este alergic la oricare din componentele TachoSil . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ TACHOSIL 6 . Ce conține TachoSil - Substanțele active sunt fibrinogen ( 5, 5 mg pe cm² ) și trombină umană ( 2, 0 U. I . pe cm² ) . - Celelalte componente sunt burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu și L- arginină- clorhidrat . Cum arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
și trombină umană ( 2, 0 U. I . pe cm² ) . - Celelalte componente sunt burete de colagen cabalin , albumină umană , riboflavină ( E 101 ) , clorură de sodiu , citrat de sodiu și L- arginină- clorhidrat . Cum arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
sodiu și L- arginină- clorhidrat . Cum arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18 Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
Cum arată TachoSil și conținutul ambalajului TachoSil este un burete medicamentos , care conține pe fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18 Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
fața galbenă activă , fibrinogen uman și trombină umană . Dimensiunile ambalajelor Produsul este disponibil în ambalaje de diferite dimensiuni , conținând până la 5 bureți medicamentoși : Cutie cu 1 burete medicamentos de 9, 5 cm x 4, 8 cm 18 Cutie cu 2 bureți medicamentoși de 4, 8 cm x 4, 8 cm Cutie cu 1 burete medicamenos de 3, 0 cm x 2, 5 cm Cutie cu 5 bureți medicamentoși de 3, 0 cm x 2, 5 cm Este posibil ca nu toate
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]