143,083 matches
-
tratament Decizia de tratament trebuie să se bazeze pe o evaluare individualizată, realizată de un specialist cu experiență în managementul pacienților cu AMS, cu privire la beneficiile tratamentului pentru pacienți, în raport cu riscurile potențiale ale tratamentului cu risdiplam. Evaluarea clinică inițială se va realiza în condiții de stare stabilă a pacientului, fără afecțiuni intercurente, pentru a reflecta corect situația funcției motorii și respiratorii. II.A. Criterii de includere în tratament Pacienți cu AMS Tip 1, Tip 2 si Tip 3 a
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
și ameliorarea funcției respiratorii, (evitarea ventilației asistate permanente sau prelungirea timpului până la apariția necesității unei ventilații asistate permanente). ... b. Criterii de inițiere a tratamentului ... Se consideră eligibili pentru inițierea tratamentului cu risdiplam pacienții care îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: • diagnostic clinic de AMS fenotipurile 1, 2 sau 3 • confirmarea genetica a bolii prin prezența unei mutații (deleții) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. • existența unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2. • pacienți cu vârsta de doua
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
a fertilității cu pacienții de sex masculin având potențial fertil. Efectele risdiplam asupra fertilității masculine nu au fost investigate la om. Toxicitate retiniană Efectele risdiplam asupra structurii retinei, observate în studiile de siguranță nonclinice nu au fost observate în studiile clinice la pacienții cu AMS. Cu toate acestea, studiile pe termen lung sunt încă limitate. Prin urmare, relevanța clinică a acestor rezultate nonclinice pe termen lung nu a fost stabilită. Utilizarea cu terapie genică pentru AMS Eficacitatea tratamentului cu risdiplam, atunci
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
unor situații care pot fi documentate. Pacientul sau reprezentantul său legal (în cazul minorilor) nu mai dorește administrarea tratamentului și își retrage consimțământul. ... VII.B. Specifice Pacienți cu AMS Tip 1 Se va lua în considerare întreruperea tratamentului dacă la evaluarea clinică obiectivă efectuată dupa 24 luni de tratament se constată că apare o scădere semnificativă a funcției motorii (măsurată cu Scala HINE secțiunea 2) sau respiratorie (măsurată prin schimbări în suportul ventilator). • Se consideră semnificativă o scădere a funcției motorii sau
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (>16 h/zi, > 21 de zile consecutive, ventilație continua sau traheostomie, în absența unui episod acut reversibil). Pacienți cu AMS Tip 2 sau Tip 3 Se va lua în considerare întreruperea tratamentului dacă la evaluarea clinică obiectivă efectuată dupa 24 luni de tratament: 1) Nu se produce o îmbunătățire de >3 puncte pe scala Hammersmith Functional Motor Scale Expanded for SMA (HFMSE). • La pacienții care au capacitatea de a merge se va lua în considerare suplimentar
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
reînnoită doar dacă se modifică schema terapeutică sau medicul curant. În restul situațiilor declarația de consimțământ se întocmește o singură dată. ... Centre acreditate în derularea programului național de boli rare- componenta P6.24 amiotrofia spinală: Centre pentru pacienții AMS pediatrici: – Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
situațiilor declarația de consimțământ se întocmește o singură dată. ... Centre acreditate în derularea programului național de boli rare- componenta P6.24 amiotrofia spinală: Centre pentru pacienții AMS pediatrici: – Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
dată. ... Centre acreditate în derularea programului național de boli rare- componenta P6.24 amiotrofia spinală: Centre pentru pacienții AMS pediatrici: – Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
național de boli rare- componenta P6.24 amiotrofia spinală: Centre pentru pacienții AMS pediatrici: – Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
pentru pacienții AMS pediatrici: – Spitalul Clinic de Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Psihiatrie “Prof.Dr Alexandru Obregia” Bucuresti-Sectia Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic pentru Copii “ Dr Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Victor Gomoiu” București- Secția Clinică de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
de Neurologie Pediatrică; ... – Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Neuropsihomotorie Dr Nicolae Robanescu Bucuresti ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii Cluj-Napoca- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Copii “Louis Turcanu” Timișoara- Secția Clinică de Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic de Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Pediatrie Sibiu- Compartiment Neurologie Pediatrica ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Judetean de Urgenta Constanta- Compartiment Neurologie Pediatrica ... Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Centre pentru pacienții AMS adulți: – Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Institutul Clinic Fundeni- Sectia Clinica de Neurologie II ... – Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Spitalul Clinic de Urgență Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ se modifică și se înlocuiește cu
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Prof. Dr Agrippa Ionescu Balotesti- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Neurologie ... – Spitalul Clinic Municipal Cluj-Napoca- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures- Secția Clinică de Neurologie I ... – Spitalul Clinic Județean de Urgență “Pius Brînzeu” Timișoara- Secția Clinică Neurologie II ... – Spitalul Clinic CF Timișoara- Secția Clinică Neurologie ... – Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanta- Secția Clinică Neurologie. ” ... ... ... 12. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA PULMONARĂ IDIOPATICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 12 cod (L014AE): FIBROZA
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu aspect de Pneumopatie interstițială uzuală probabilă dacă în urma discuției în Comisia multidisciplinară se consideră a fi un caz de fibroză pulmonară idiopatică (evoluție spre agravare a parametrilor funcționali respiratori sau starea clinică a pacientului face riscantă biopsia pulmonară). ... ... III. Criterii de includere, în tratamentul cu medicație antifibrotică: a) criterii de includere tratament cu nintedanibum: 1. Adult cu fibroză pulmonară idiopatică în toate stadiile ... 2. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică (conform paragrafului diagnostic
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]