2,180 matches
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
mari de aproximativ 2, 9 și respectiv 6, 0 ori între ședințele de dializă , comparativ cu subiecții sănătoși . După administrarea unei singure doze intravenoase de 1 g imediat anterior ședinței de hemodializă , aproximativ 30 % din doză este recuperată în lichidul dializat . Nu există date privitoare la copiii care suferă de insuficiență renală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind siguranța , farmacologia , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcină Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcină Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la substanțele active , la derivați ai dihidropiridinei , sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică severă , ciroză biliară sau colestază . Insuficiență renală severă ( VFG < 30 ml/ min/ 1, 73 m ) și pacienți dializați . Al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcină Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor de angiotensină II ( ARAII ) nu trebuie inițiat în timpul sarcinii . Cu excepția cazului
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
mai mică ( 10 micrograme/ ml ) la fiecare administrare . Pentru adulți și adolescenții cu vârsta de cel puțin 16 ani , la fiecare administrare se injectează 1 ml din concentrația mai mică . Concentrația mai mare ( 40 micrograme/ ml ) este indicată la pacienții dializați sau la cei care vor fi supuși dializei ( o tehnică de purificare a sângelui ) . De regulă , HBVAXPRO se administrează prin injecție intramusculară în coapsă la sugari și copii mici și în umăr la adolescenți și adulți . Momentul administrării injecțiilor depinde
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg , deoarece expunerea la valdecoxib a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : Insuficiența hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei și intensității de transformare a parecoxibului în valdecoxib . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din doza de Dynastat recomandată uzual , iar doza maximă zilnică trebuie redusă la 40 mg , deoarece expunerea la valdecoxib a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a 20 mg Dynastat a dus la eliminarea rapidă din plasmă a parecoxibului . Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului , nu s- au înregistrat modificări ale clearance- ului valdecoxibului la pacienții cu insuficiență renală severă sau la pacienții dializați ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : Insuficiența hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei și intensității de transformare a parecoxibului în valdecoxib . La pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scorul Child- Pugh 7- 9 ) , tratamentul trebuie început cu jumătate din
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți vârstnici : Farmacocinetica
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți vârstnici : Farmacocinetica
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți vârstnici : Farmacocinetica
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
59 ml/ min . ) trebuie să li se administreze doza minimă recomandată de 400 mg pe zi ca doză inițială . De asemenea , deși sunt disponibile foarte puține informații , pacienții cu disfuncție renală severă ( clearance- ul creatininei = < 20 ml/ min . ) sau dializați ar putea începe cu aceeași doză de 400 mg . Cu toate acestea , se recomandă precauție la acești pacienți . Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau mărită în lipsa eficacității ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Pacienți vârstnici : Farmacocinetica
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Incidența fibrozei măduvei osoase nu a fost crescută într- un studiu la pacienți hemodializați care au fost tratați cu epoetină alfa timp de 3 ani , comparativ cu grupul corespunzător de control al pacienților dializați care nu au fost tratați cu epoetină alfa . ) . În studiile efectuate la animale , s- a demonstrat că epoetina alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]