1,854 matches
-
1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu ADROVANCE , trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul . Datorită riscului de iritație esofagiană , nu trebuie provocate vărsăturile , iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism . Colecalciferol Toxicitatea vitaminei D nu a fost documentată în timpul tratamentului cronic al adulților aparent sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
medicamente ( inclusiv antiacide , suplimente de calciu și vitamine ) din zi . Este posibil ca alte băuturi ( inclusiv apa minerală ) , alimente sau medicamente să reducă absorbția alendronatului ( vezi pct . 4. 5 ) . Următoarele instrucțiuni trebuie urmate cu exactitate pentru a minimaliza riscul iritației esofagiene și al reacțiilor adverse asociate ( a se vedea pct . 4. 4 ) : • ADROVANCE trebuie să fie înghițit doar cu un pahar plin cu apă ( nu mai puțin de 200 ml sau 7 fl . oz . ) , după trezirea de dimineață . Pacientele nu trebuie
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la nivel gastro- intestinal superior , cum ar fi disfagia , boala esofagiană , gastrita , duodenita , ulcerele sau la cele cu antecedente recente ( în cursul anului anterior ) ale unei boli gastro- intestinale severe cum ar fi ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ulcerul peptic , sângerarea gastro- intestinală activă sau intervenția chirurgicală la nivelul tractului gastro- intestinal superior , alta decât piloroplastia ( vezi pct . 4. 3 ) . De aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne sau simptome care indică o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
aceea , medicii trebuie să fie atenți la apariția oricăror semne sau simptome care indică o posibilă reacție esofagiană , iar pacientele trebuie instruite să întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
întrerupă administrarea de alendronat și să se adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome de iritație esofagiană precum disfagia , durerea la deglutiție sau durerea retrosternală sau apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă să ia alendronat după apariția simptomelor sugestive pentru iritația esofagiană . Este foarte important să fie furnizate informațiile complete pentru administrare și ca acestea
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
apariția de novo sau agravarea pirozisului ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul reacțiilor adverse esofagiene severe pare a fi mai mare la pacientele care nu iau corect alendronatul și/ sau care continuă să ia alendronat după apariția simptomelor sugestive pentru iritația esofagiană . Este foarte important să fie furnizate informațiile complete pentru administrare și ca acestea să fie înțelese de către pacientă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacientele trebuie să fie avertizate că nerespectarea acestor instrucțiuni le poate crește riscul de apariție a problemelor esofagiene
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
esofagiană . Este foarte important să fie furnizate informațiile complete pentru administrare și ca acestea să fie înțelese de către pacientă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacientele trebuie să fie avertizate că nerespectarea acestor instrucțiuni le poate crește riscul de apariție a problemelor esofagiene . 14 În timp ce nu a fost observat un risc crescut în studiile clinice extinse cu alendronat , au existat raportări rare ( după lansarea pe piață ) de ulcere gastrice și duodenale , unele dintre acestea fiind severe și cu complicații ( vezi pct . 4. 8
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
1/ 10000 ) ] Frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Tulburări ale sistemului nervos : Rare : uveită , sclerită , episclerită Tulburări oculare : Frecvente : durere abdominală , dispepsie , constipație , diaree , Tulburări meteorism abdominal , ulcer esofagian * , disfagie * , distensie gastro- intestinale : abdominală , regurgitație acidă Mai puțin frecvente : greață , vărsături , gastrită , esofagită * , eroziuni esofagiene * , melenă Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu ADROVANCE , trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul . Datorită riscului de iritație esofagiană , nu trebuie provocate vărsăturile , iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism . Colecalciferol Toxicitatea vitaminei D nu a fost documentată în timpul tratamentului cronic al adulților aparent sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
la cel puțin 1 din 10000 paciente și la mai puțin 1 din 1000 paciente tratate ) Foarte rare ( au apărut la mai puțin de 1 din 10000 paciente tratate ) Frecvente : • arsuri la stomac ; dificultate la înghițire ; durere la înghițire ; ulcerație esofagiană ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) care poate determina durere în piept , arsuri la stomac sau dificultate sau durere la înghițire , • durere osoasă , musculară și/ sau articulară , 42 • durere abdominală ; senzație de disconfort la nivelul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
la cel puțin 1 din 10000 paciente și la mai puțin 1 din 1000 paciente tratate ) Foarte rare ( au apărut la mai puțin de 1 din 10000 paciente tratate ) Frecvente : • arsuri la stomac ; dificultate la înghițire ; durere la înghițire ; ulcerație esofagiană ( esofag - parte a tubului digestiv situată între cavitatea bucală și stomac ) care poate determina durere în piept , arsuri la stomac sau dificultate sau durere la înghițire , • durere osoasă , musculară și/ sau articulară , 50 • durere abdominală ; senzație de disconfort la nivelul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
iritabilitate , oboseală , stare de slăbiciune generalizată , senzații anormale , durere , frisoane , sunete în urechi , scăderea apetitului sexual , tulburări sexuale masculine , simptome de răceală , congestie toracică , tuse , infecții ale sinusurilor , iritație în gât , senzații anormale sau diminuate la nivel bucal , inflamarea mucoasei esofagiene , durere abdominală , disconfort stomacal , motilitate intestinală accentuată , diaree , balonare , tulburări digestive , dureri de rinichi , dureri musculare , spasme musculare , dureri de spate , sîngerări nazale , uscăciune nazală , secreții nazale în exces , nas înfundat , strănut , erupții la nivelul pielii , senzații anormale la nivelul
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu calciu și/ sau vitamina D . Administrarea orală a bifosfonaților a fost asociată cu disfagie , esofagite și ulcere esofagiene sau gastrice . De aceea , pacienții trebuie să acorde o atenție deosebită instrucțiunilor de dozare ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul tratamentului , medicii trebuie să fie atenți la semnele sau simptomele care sugerează o posibilă reacție esofagiană și pacienților trebuie să li
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
cu disfagie , esofagite și ulcere esofagiene sau gastrice . De aceea , pacienții trebuie să acorde o atenție deosebită instrucțiunilor de dozare ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul tratamentului , medicii trebuie să fie atenți la semnele sau simptomele care sugerează o posibilă reacție esofagiană și pacienților trebuie să li se recomande întreruperea Bondronat și prezentarea la medic dacă apar simptome ale iritației esofagiene , cum sunt : apariția sau agravarea disfagiei , durere la deglutiție , durere retrosternală sau epigastralgii . Având în vedere că AINS se asociază cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
dozare ( vezi pct . 4. 2 ) . În timpul tratamentului , medicii trebuie să fie atenți la semnele sau simptomele care sugerează o posibilă reacție esofagiană și pacienților trebuie să li se recomande întreruperea Bondronat și prezentarea la medic dacă apar simptome ale iritației esofagiene , cum sunt : apariția sau agravarea disfagiei , durere la deglutiție , durere retrosternală sau epigastralgii . Având în vedere că AINS se asociază cu iritație gastro- intestinală , este necesară prudență în cazul administrării orale concomitente cu Bondronat . În cazul tratamentului pe termen lung
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
de gândire , modificări ale stării de dispoziție Mai puțin frecvente Tulburări acustice și Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Hematemeză , hematochezie , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , durere abdominală , modificări de tranzit intestinal , materii fecale anormale , eructații , stomatită aftoasă , durere gingivală , limbă încărcată Afecțiuni cutanate și Mai puțin frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
respiratorie a adultului ( SDRA ) și infiltrate radiografice . Copii și adolescenți În studii clinice , la 171 copii și adolescenți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 104 pacienți neutropenici febrili ; 56 pacienți cu candidoză invazivă ; 1 pacient cu candidoză esofagiană și 10 pacienți cu aspergiloză invazivă . Profilul general de siguranță al CANCIDAS la copii și adolescenți este , în general , comparabil cu cel al adulților . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați și li s- a administrat CANCIDAS 50 mg/ m i . v . zilnic în doză unică după o doză inițială de încărcare de 70 mg/ m în
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
70 mg/ m în ziua 1 ( a nu se depăși 70 mg zilnic ) , dintre care 48 au fost incluși în analiza MITT . Dintre aceștia , 37 au prezentat candidoză invazivă , 10 au prezentat aspergiloză invazivă și 1 pacient a prezentat candidoză esofagiană . Rata de răspuns favorabil , în funcție de indicația terapeutică , la sfârșitul tratamentului cu caspofungină , în analiza MITT , a fost după cum urmează : 81 % ( 30/ 37 ) în candidoză invazivă , 50 % ( 5/ 10 ) în aspergiloză invazivă și 100 % ( 1/ 1 ) în candidoză esofagiană . 5. 2
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]