5,103 matches
-
1,4]diazepine Buprenorphine = 21-cyclopropyl-7-alpha-[(S)-1-hydroxy-1,2,2-trimethylpropyl]-6,14-endo-ethano6,7,8,14-tetrahydrooripavine Butobarbital = 5-butyl-5-ethylbarbituric acid Butalbital = 5-allyl-5-isobutylbarbituric acid Cannabis, rezina de cannabis și ulei de cannabis Cathine = d-threo-2-amino-1-hydroxy-1-phenylpropane Cyclobarbital = 5-(1-cyclohexan-1-yl)-5-ethylbarbituric acid Camazepam = 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-1-methyl-5-phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one dimethylcarbamate (ester) Chlordiazepoxide = 7-chloro-2-(methylamino)-5-phenyl-3H-1,4-benzodiazepine-4-oxide Clobazam = 7-chloro-1-methyl-5-phenyl-1H-1,5-benzodiazepine 2,4(3H,5H)-dione Clonazepam = 5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7-nitro-2H-1,4- benzodiazepin-2-one Clorazepate = 7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5-phenyl-1H-1,4- benzodiazepine 3-carboxylic acid Clotiazepam = 5-(o-chlorophenyl)-7-ethyl-1,3-dihydro-1-methyl-2H-thieno[2,3-e]-1,4-diazepin-2-one Cloxazolam = 10-chloro-11b-(o-chlorophenyl)-2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151467_a_152796]
-
produs medicinal cu aceeași compoziție calitativa și cantitativa în substanțe active și aceeași formă farmaceutică că și produsul medicinal de referință și a cărui bioechivalenta cu produsul medicinal de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate adecvate. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați ai unei substanțe active vor fi considerate a fi aceeași substanță activă, numai în cazul în care proprietățile acestora nu diferă semnificativ din punct de vedere al siguranței și/sau eficacității. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
a avizat favorabil cererile de redobândire a cetățeniei române, cu menținerea domiciliului în străinătate, conform art. 10 alin. 1 din Legea cetățeniei române nr. 21/1991, republicată, cu modificările și completările ulterioare 1. Aharonovich Daniela, fiica lui Lupu Hary și Ester, născută la data de 27 august 1960 în localitatea București, România, cetățean israelian, cu domiciliul actual în Israel, orașul Oranit, str. Hazait nr. 32. (Dosar nr. 2.753/RD/2005) Copii minori: Aharonovich Ariel, născut la data de 14.03
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199496_a_200825]
-
data de 6 ianuarie 1937 în localitatea Valcani, județul Timiș, România, cetățean maghiar, cu domiciliul în Republica Ungaria, localitatea Bekescsaba, str. Ihasz nr. 4, județul Bekes. (Dosar nr. 3.227RD/2006) 7. Bernstein Nahman, fiul lui Bărbieru Moise Ițic și Ester malca, născut la data de 14 iulie 1925 în localitatea Mihăileni, județul Botoșani, România, cetățean israelian, cu domiciliul în Israel, G. Vataim, str. Katzenelsam 100/ a. (Dosar nr. 1.843RD/2006) 8. Bizău Dumitru, fiul lui Bizău Dumitru și Karin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199496_a_200825]
-
produsul gata a fi încorporat, cu un indice de acid maxim de 0,3%, cu un număr de saponificare cuprins între 385 și 395, partea acidă esterificată fiind constituită de cel puțin 95% acid enantic, FORMULA II: 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 15 grame de stigmasterol (C29H48O = Δ 5,22 - stigamstidină- 3 β-ol) cu un grad de puritate de cel puțin 95%, calculat pe produsul gata a fi încorporat, 10 grame de ester etilic al acidului butiric
jrc1038as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86177_a_86964]
-
II: 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 15 grame de stigmasterol (C29H48O = Δ 5,22 - stigamstidină- 3 β-ol) cu un grad de puritate de cel puțin 95%, calculat pe produsul gata a fi încorporat, 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 17 grame de stigmasterol ( C29H48O = Δ 5,22- stigmastidină -3 β-ol) cu un grad de puritate de cel puțin 85%, calculat pe produsul gata a fi încorporat, conținând maximum 7,5% brasicasterol ( C28H46O = Δ 5
jrc1038as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86177_a_86964]
-
un grad de puritate de cel puțin 85%, calculat pe produsul gata a fi încorporat, conținând maximum 7,5% brasicasterol ( C28H46O = Δ 5,22 - ergostadienă- 3 β-ol) și maximum 4% sitosterol (C29H50O = Δ 5 - stigmasten 3 β-ol), 10 grame de ester etilic al acidului butiric și 1,1 kilograme de trigliceride ale acidului enantic (n-heptanoic) cu un grad de puritate de cel puțin 95%, calculat în trigliceride pe produsul gata a fi încorporat, cu un indice maxim de 0,3%, cu
jrc1038as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86177_a_86964]
-
de eritrodiol și de uvaol ............................... 23 Anexa VII: Determinarea acizilor grași saturați în poziția 2 a trigliceridelor ........... 25 Anexa VIII: Determinarea conținutului de trilinoleină ............................................... 29 Anexa IX: Analiza spectrofotometrică .................................................................... 33 Anexa X" A": Analiza prin cromatografie în fază gazoasă a esterilor metilici de acizi grași ........................................................................................................ 36 Anexa X" B": Prepararea esterilor metilici de acizi grași .............................................. 44 Anexa XI: Determinarea conținutului de solvenți halogenați volatili din uleiul de măsline .................................................................................................... 48 Anexa XII: Evaluarea organoleptică a uleiului de măsline virgin ............................. 49 Anexa XIII
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
grași saturați în poziția 2 a trigliceridelor ........... 25 Anexa VIII: Determinarea conținutului de trilinoleină ............................................... 29 Anexa IX: Analiza spectrofotometrică .................................................................... 33 Anexa X" A": Analiza prin cromatografie în fază gazoasă a esterilor metilici de acizi grași ........................................................................................................ 36 Anexa X" B": Prepararea esterilor metilici de acizi grași .............................................. 44 Anexa XI: Determinarea conținutului de solvenți halogenați volatili din uleiul de măsline .................................................................................................... 48 Anexa XII: Evaluarea organoleptică a uleiului de măsline virgin ............................. 49 Anexa XIII: Dovada rafinării ...................................................................................... 75 Anexa XIV: Notele complementare 2, 3 și
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
și materiilor grase într-un solvent. Purificarea prin trecerea pe o coloană de alumină. Hidroliza parțială a trigliceridelor prin lipază pancreatică în cursul unui interval de timp determinat. Separarea monogliceridelor formate prin cromatografie în strat subțire și metanoliza acestora. Analiza esterilor metilici prin cromatografie în fază gazoasă/lichidă. 4. APARATURĂ 4.1. Balon de 100 ml. 4.2. Balon de 25 ml cu racord din sticlă rodată. 4.3. Condensator cu aer cu o lungime de un metru, adaptabil la balonul
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
evitând scoaterea componentelor rămase pe linia de bază ) și se colectează într-un recipient de metilare (4.2). Se tratează direct siliciul colectat conform indicațiilor de la pct. 4.1 din anexa X "B" în astfel încât monogliceridele să fie convertite în esteri metilici, apoi se examinează esterii prin cromatografie în fază gazoasă conform indicațiilor din anexa X "A". 9. EXPRIMAREA REZULTATELOR Se determină compoziția fracțiunii de acizi grași în poziția 2, exprimând rezultatul cu o zecimală (nota 3). 10. NOTE Nota 1
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
linia de bază ) și se colectează într-un recipient de metilare (4.2). Se tratează direct siliciul colectat conform indicațiilor de la pct. 4.1 din anexa X "B" în astfel încât monogliceridele să fie convertite în esteri metilici, apoi se examinează esterii prin cromatografie în fază gazoasă conform indicațiilor din anexa X "A". 9. EXPRIMAREA REZULTATELOR Se determină compoziția fracțiunii de acizi grași în poziția 2, exprimând rezultatul cu o zecimală (nota 3). 10. NOTE Nota 1: Controlul activității lipazei Se prepară
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
din soluția astfel obținută, folosindu-se soluția de hidroxid de potasiu ca referință. Extincția măsurată cu o cuvă optică de 1 cm trebuie să fie de 0,200 ± 0,005. ANEXA X "A" ANALIZĂ PRIN CROMATOGRAFIE ÎN FAZĂ GAZOASĂ A ESTERILOR METILICI AI ACIZILOR GRAȘI 1. DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă furnizează directive generale pentru determinarea prin cromatografie în fază gazoasă a compoziției calitative și cantitative a unui amestec de esteri metilici ai acizilor grași obținut conform metodei vizate la anexa
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
ANEXA X "A" ANALIZĂ PRIN CROMATOGRAFIE ÎN FAZĂ GAZOASĂ A ESTERILOR METILICI AI ACIZILOR GRAȘI 1. DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă furnizează directive generale pentru determinarea prin cromatografie în fază gazoasă a compoziției calitative și cantitative a unui amestec de esteri metilici ai acizilor grași obținut conform metodei vizate la anexa X B. Metoda nu se aplică acizilor grași polimerizați. 2. REACTIVI 2.1. Gaz vector Gaz inert (azot, heliu, argon, hidrogen etc.) uscat cu grijă și conținând mai puțin de
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
Totuși, există dispozitive de securitate. 2.2. Gaze auxiliare 2.2.1. Hidrogen (cu puritate ≥ 99,9 %), care nu conține impurități organice. 2.2.2. Aer sau oxigen care nu conține impurități organice. 2.3. Produse de etalonare Amestec de esteri metilici de acizi grași puri, sau esteri metilici ai unei substanțe grase, cu compoziție cunoscută, dacă este posibil apropiată de cea a substanței grase de analizat. Se iau toate prevederile pentru a se evita oxidarea acizilor grași polinesaturați. 3. APARATURA
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
Gaze auxiliare 2.2.1. Hidrogen (cu puritate ≥ 99,9 %), care nu conține impurități organice. 2.2.2. Aer sau oxigen care nu conține impurități organice. 2.3. Produse de etalonare Amestec de esteri metilici de acizi grași puri, sau esteri metilici ai unei substanțe grase, cu compoziție cunoscută, dacă este posibil apropiată de cea a substanței grase de analizat. Se iau toate prevederile pentru a se evita oxidarea acizilor grași polinesaturați. 3. APARATURA Indicațiile se referă la aparatele obișnuite de
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
îmbunătățirea separărilor sau realizarea rapidă a analizei. 4.1.2. Determinarea numărului de platouri teoretice (eficacitatea) și a rezoluției (Vezi figura 1) Se efectuează analiza unui amestec de stearat și de oleat de metil în proporții sensibil echivalente (de exemplu, esteri metilici de unt de cacao). Se alege importanța probei, temperatura coloanei și debitul gazului vector, astfel încât valoarea de vârf maximă a stearatului de metil să se înregistreze la aproximativ 15 minute de la înregistrarea valorii de vârf a solventului, și această
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
platouri teoretice pentru stearatul de metil, cel puțin egal cu 2 000 pe metru de coloană, și o rezoluție de minimum 1,25. 4.2. Probă de testare Cu ajutorul seringii (4.2), se prelevează 0,1-2 μl din soluția de esteri metilici obținută conform metodei descrise în anexa X "B" și se injectează în coloană. În cazul esterilor fără solvenți, se prepară o soluție cu aproximativ 100 mg pe mililitru în heptanul pentru cromatografie în fază gazoasă și se injectează 0
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
o rezoluție de minimum 1,25. 4.2. Probă de testare Cu ajutorul seringii (4.2), se prelevează 0,1-2 μl din soluția de esteri metilici obținută conform metodei descrise în anexa X "B" și se injectează în coloană. În cazul esterilor fără solvenți, se prepară o soluție cu aproximativ 100 mg pe mililitru în heptanul pentru cromatografie în fază gazoasă și se injectează 0,1-1 μl din această soluție. Pentru cercetarea constituenților prezenți în starea de urme, această probă pentru test
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
mai mare, în cazul în care este necesară dozarea acizilor grași al căror număr de atomi de carbon este mai mare de 20. Eventual, este posibilă operarea cu o temperatură programată în cele două cazuri. De exemplu, dacă proba conține esteri metilici de acizi grași cu mai puțin de 12 atomi de carbon, se injectează proba la 100°C (sau la 50-60°C dacă acidul butiric este prezent) și se programează imediat la un debit de la 4-8°C pe minut până la
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
sau distanțele de retenție pentru acizii grași constitutivi. Se trasează pe hârtie semi-logaritmică, pentru fiecare rată de nesaturare, curbele care dau logaritmul timpului de retenție sau al distanței de retenție în funcție de numărul atomilor de carbon; în condiții izoterme și pentru esteri cu lanț drept și o rată de nesaturare fixă, aceste curbe trebuie să fie drepte. Aceste drepte trebuie să fie practic paralele. Se evită condițiile de operare care favorizează existența "valorilor de vârf mascate", adică doi constituenți nu pot fi
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
paralele. Se evită condițiile de operare care favorizează existența "valorilor de vârf mascate", adică doi constituenți nu pot fi separați în urma unei rezoluții insuficiente. 5. EXPRIMAREA REZULTATELOR 5.1. Analiza cantitativă Pentru test, se identifică valorile de vârf ale metil esterului prin raportarea la curbele preparate la pct. 4.4 prin interpolare. 5.2. Analiza cantitativă 5.2.1. Determinarea compoziției Se utilizează metoda de standardizare internă (în afara excepțiilor), adică se admite că totalitatea constituenților prezenți în probă este reprezentată pe
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
acestuia la jumătate din înălțime, ținând seama de diversele atenuări utilizate eventual în cursul înregistrării. 5.2.2. Mod de calcul 5.2.2.1. Caz general Se calculează conținutul într-un constituent dat, exprimat în procentaj în masă, al esterilor metilici, determinând procentajul reprezentat de raportul ariei valorii de vârf care corespunde sumei ariilor totalității vârfurilor, cu ajutorul formulei: în care: Ai: aria valorii de vârf corespunzătoare compusului i; ΣA: Suma ariilor totalității valorilor de vârf. Rezultatul se exprimă cu o
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
în mod special, trebuie să se intervină cu factori de corecție pentru a converti procentajele ariilor valorilor de vârf în procentaje în masă ale constituenților. Se determină factorii de corecție cu ajutorul unei cromatograme obținute pornind de la un amestec etalon de esteri metilici cu o compoziție cunoscută exact în condiții identice cu cele ale testului. Pentru acest amestec etalon, procentajul în masă al compusului i este dat de formula: în care: mi: masa compusului i în amestecul etalon. Σm: suma maselor diverșilor
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]
-
compusului i; ΣA: suma ariilor totalității valorilor de vârf. De unde, factorul de corecție: În mod obișnuit, factorii de corecție sunt exprimați în raport cu KC16 și factorii relativi devin: Pentru probă, conținutul din fiecare compus i, exprimat în procentaj în masă de esteri metilici, este: Rezultatul se exprimă cu o zecimală. 5.2.2.3. Cazul folosirii unui etalon intern În anumite analize (de exemplu, când toți acizii grași nu sunt cuantificați, și când acizii în C4 și în C6 sunt prezenți alături de
jrc1835as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86985_a_87772]