2,040 matches
-
necesar pentru administrarea unei doze pre- stabilite de 2, 5 sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin sistemul I- Neb AAD este controlată de către camera de inhalare în asociere cu un disc de control . Există camere de inhalare cu coduri de culori diferite . Pentru fiecare cameră de inhalare există un disc de control , codificat cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
sau 5 micrograme de iloprost . Doza pre- stabilită furnizată prin sistemul I- Neb AAD este controlată de către camera de inhalare în asociere cu un disc de control . Există camere de inhalare cu coduri de culori diferite . Pentru fiecare cameră de inhalare există un disc de control , codificat cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
asociere cu un disc de control . Există camere de inhalare cu coduri de culori diferite . Pentru fiecare cameră de inhalare există un disc de control , codificat cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet , împreună cu discul de control de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu o culoare corespunzătoare . Pentru doza de 2, 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 350 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet , împreună cu discul de control de culoare violet . Pentru fiecare ședință de inhalare cu I- Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de culoare roșie , împreună cu discul de control de culoare roșie . Pentru doza de 5 micrograme , este utilizată camera de inhalare ( 650 microlitri ) cu dispozitiv de închidere de culoare violet , împreună cu discul de control de culoare violet . Pentru fiecare ședință de inhalare cu I- Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu- roșu ) va fi transferat în camera de inhalare corespunzătoare a nebulizatorului , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
culoare violet , împreună cu discul de control de culoare violet . Pentru fiecare ședință de inhalare cu I- Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu- roșu ) va fi transferat în camera de inhalare corespunzătoare a nebulizatorului , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD 5 micrograme 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Neb AAD , conținutul unei fiole de 1 ml de Ventavis care prezintă 3 inele colorate ( roz- roșu- roșu ) va fi transferat în camera de inhalare corespunzătoare a nebulizatorului , imediat înaintea administrării . Dispozitiv Doza de iloprost pe piesa bucală Timp de inhalare estimat I- Neb AAD 5 micrograme 6, 5 min Deoarece s- a observat că nebulizatorul I- Neb produce un aerosol cu caracteristici fizice ușor diferite de cele ale dispozitivelor HaloLite , Prodose și VentaNeb și o eliberare mai rapidă a soluției
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
curant . Nu s- a stabilit eficacitatea și tolerabilitatea medicamentului iloprost administrat sub formă de inhalații în asociere cu alte sisteme de nebulizare , care prezintă caracteristici de nebulizare diferite de cele ale soluției de iloprost . • Doza zilnică : Doza pe ședința de inhalare trebuie să fie administrată de 6 până la 9 ori pe zi , în funcție de necesitățile și tolerabilitatea individuale . • Durata tratamentului : Durata tratamentului depinde de statusul clinic și rămâne a fi stabilită de către medicul curant . În cazul în care pacientul prezintă o agravare
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
fi exclus ca acest efect să aibă relevanță și la om , în condițiile terapiei prelungite cu Ventavis . Pentru a reduce riscul expunerii accidentale la acest medicament , se recomandă să se utilizeze Ventavis cu nebulizatori prevăzuți cu sisteme de declanșare a inhalării ( HaloLite/ Prodose ) și să se mențină încăperea bine aerisită . Soluția de inhalat prin nebulizare Ventavis nu trebuie să vină în contact cu pielea sau cu ochii ; ingestia orală a soluției de Ventavis trebuie evitată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
fost ulterior crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți cărora li s- a administrat doza fixă de 2, 5 micrograme pe inhalare , durerile toracice sau discomfortul toracic ( 32, 5 % ) , durerile faringo- laringiene sau iritațiile în gât ( 22, 5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai frecvent comparativ cu reacțiile adverse raportate în studiile de fază II și III controlate cu placebo , la
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai frecvent comparativ cu reacțiile adverse raportate în studiile de fază II și III controlate cu placebo , la pacienții la care s- au administrat doze de 2, 5 micrograme sau 5 micrograme pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort toracic , de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
care s- au administrat doze de 2, 5 micrograme sau 5 micrograme pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort toracic , de obicei asociate cu cefalee , amețeli și greață . 7 4. 9 Supradozaj • Simptome • Tratament Nu se cunoaște un antidot specific . Se recomandă întreruperea ședinței de inhalare , monitorizare și
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort toracic , de obicei asociate cu cefalee , amețeli și greață . 7 4. 9 Supradozaj • Simptome • Tratament Nu se cunoaște un antidot specific . Se recomandă întreruperea ședinței de inhalare , monitorizare și aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Iloprost , substanța activă din Ventavis , este un analog sintetic al prostaciclinei . In vitro s- au observat următoarele efecte farmacologice : Creșterea densității capilare și reducerea hiperpermeabilității vasculare produsă de mediatori cum sunt serotonina și histamina la nivelul microcirculației . Efectele farmacologice după inhalarea de Ventavis sunt : Vasodilatația directă a patului arterial pulmonar cu o ameliorare ulterioară semnificativă a presiunii arteriale pulmonare , a rezistenței vasculare pulmonare și a debitului cardiac , precum și a saturației venoase mixte de oxigen . Nu sunt disponibile date ale studiilor clinice
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
de 100 pînă la 200 picograme/ ml , la sfârșitul ședinței inhalatorii . Aceste valori se reduc cu timpi de înjumătățire cuprinși aproximativ între 5 și 25 de minute . În intervalul de timp de 30 de minute până la 1 oră de la terminarea inhalării , iloprost nu este detectabil în compartimentul central ( limită de determinare de 25 picograme/ ml ) . 9 • Distribuție Nu s- au efectuat studii după administrarea inhalatorie . După perfuzia intravenoasă , volumul aparent de distribuție la starea de echilibru a fost de 0, 6
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
hipotensiune arterială , eritem , dispnee și creșterea motilității intestinale . Pe baza valorilor Cmax la șobolani , în aceste studii cu administrare parenterală , expunerea sistemică a fost de aproximativ 3, 5 ori mai mari decât expunerea maximă care a putut fi realizată prin inhalare . Doza maximă care a putut fi realizată , corespunzând la 48, 7 micrograme/ kg și zi a reprezentat 11 “ valoarea fără nici un efect advers observabil ” , estimat pe baza studiilor de toxicitate cu administrare pe cale inhalatorie la șobolani , timp de cel mult
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
putut fi realizată , corespunzând la 48, 7 micrograme/ kg și zi a reprezentat 11 “ valoarea fără nici un efect advers observabil ” , estimat pe baza studiilor de toxicitate cu administrare pe cale inhalatorie la șobolani , timp de cel mult 26 de săptămâni . După inhalare , expunerea sistemică bazată pe valori ale ASC la șobolani a depășit de aproximativ 13 ori , expunerea terapeutică corespunzătoare la subiecții umani . Iloprost nu prezintă acțiune genică mutagenă in vitro , la celulele bacteriene și de mamifer și nu este clastogenic în
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
prin nebulizator : Cutii cu 30 , 90, 100 sau 300 de fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole deschise de Ventavis trebuie să fie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . După fiecare ședință de inhalare , orice soluție rămasă în nebulizator trebuie să fie eliminată . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
fiole . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru fiecare ședință inhalatorie , conținutul unei fiole deschise de Ventavis trebuie să fie transferat în camera de inhalare a nebulizatorului , imediat înaintea utilizării . După fiecare ședință de inhalare , orice soluție rămasă în nebulizator trebuie să fie eliminată . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 255/ 001 EU/ 1/ 03/ 255
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
sub cardiace care determină o tulburare în funcționarea inimii . Dacă sunteți gravidă sau alăptați ( vezi pct . 2 . , Aveți grijă deosebită când utilizați Ventavis ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Ventavis : − Dacă aveți infecții pulmonare , astm bronșic sever sau alte boli pulmonare . Inhalarea Ventavis poate determina dificultăți respiratorii . − Dacă tensiunea dumneavoastră arterială este prea mică ( sub 85 mm Hg ) , nu trebuie să începeți tratamentul cu Ventavis . În general , trebuie să fiți foarte atent și să evitați pierderile de cunoștință sau alte efecte ale
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
HaloLite , Prodose , Venta- Neb sau I- Neb AAD ) . 31 Respectați cu atenție orice alte instrucțiuni prevăzute în prospectul nebulizatorului . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Soluția de Ventavis rămasă după o ședință de inhalare trebuie să aruncată . Cât Ventavis trebuie să inhalați : Doza de Ventavis adecvată în cazul dumneavoastră depinde de afecțiunea proprie și va fi stabilită de către medic . Majoritatea pacienților au între 6 și 9 ședințe inhalatorii în timpul unei zile . De obicei , durata
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Cât Ventavis trebuie să inhalați : Doza de Ventavis adecvată în cazul dumneavoastră depinde de afecțiunea proprie și va fi stabilită de către medic . Majoritatea pacienților au între 6 și 9 ședințe inhalatorii în timpul unei zile . De obicei , durata unei ședințe de inhalare este cuprinsă între 4 până la 10 minute , în funcție de doza prescrisă . Dacă aveți probleme cu ficatul , medicul dumneavoastră vă va administra Ventavis treptat și probabil vă va prescrie mai puține inhalații zilnice . Dacă aveți impresia că efectul soluției de Ventavis este
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Pentru sistemele HaloLite și ProDose : Imediat înainte de a începe să inhalați , deschideți o fiolă de sticlă a 2 ml de soluție , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) și transferați întregul conținut în camera de inhalare a nebulizatorului . Trebuie să efectuați un ciclu dublu de inhalare în cazul în care este necesară o doză mai mare ( 5 micrograme ) și un singur ciclu pentru o doză redusă ( 2, 5 micrograme ) . Indiferent de doza necesară , volumul de umplere
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Imediat înainte de a începe să inhalați , deschideți o fiolă de sticlă a 2 ml de soluție , care prezintă două inele colorate ( alb- roz ) și transferați întregul conținut în camera de inhalare a nebulizatorului . Trebuie să efectuați un ciclu dublu de inhalare în cazul în care este necesară o doză mai mare ( 5 micrograme ) și un singur ciclu pentru o doză redusă ( 2, 5 micrograme ) . Indiferent de doza necesară , volumul de umplere trebuie să fie întotdeauna cel din fiola de sticlă . Timpul
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cazul în care este necesară o doză mai mare ( 5 micrograme ) și un singur ciclu pentru o doză redusă ( 2, 5 micrograme ) . Indiferent de doza necesară , volumul de umplere trebuie să fie întotdeauna cel din fiola de sticlă . Timpul de inhalare depinde de capacitatea dumneavoastră respiratorie . Timpul de inhalare estimat ( frecvența de 15 respirații pe minut ) HaloLite 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 8 până la 10 min Prodose 2, 5 micrograme 4 până la 5 min 5 micrograme 8 până la 10
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]