33,492 matches
-
trebuie să se administreze cu precauție, într-o doză redusă (vezi Tabelul 3). Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C), însă se preconizează ca expunerea să fie mai mare decât la pacienții cu insuficiență hepatică moderată. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie tratați cu Kaftrio. Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A). Tabelul 3: Recomandări de utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică Ușoară (Child-Pugh clasa A
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
precauție, într-o doză redusă (vezi Tabelul 3). Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C), însă se preconizează ca expunerea să fie mai mare decât la pacienții cu insuficiență hepatică moderată. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie tratați cu Kaftrio. Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A). Tabelul 3: Recomandări de utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică Ușoară (Child-Pugh clasa A) Moderată (Child-Pugh clasa B)* Severă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C), însă se preconizează ca expunerea să fie mai mare decât la pacienții cu insuficiență hepatică moderată. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie tratați cu Kaftrio. Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A). Tabelul 3: Recomandări de utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică Ușoară (Child-Pugh clasa A) Moderată (Child-Pugh clasa B)* Severă (Child-Pugh clasa C) Dimineața Nicio ajustare a dozei (două comprimate de IVA/TEZ/ELX) Nu se recomandă administrarea*
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mare decât la pacienții cu insuficiență hepatică moderată. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu trebuie tratați cu Kaftrio. Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh clasa A). Tabelul 3: Recomandări de utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică Ușoară (Child-Pugh clasa A) Moderată (Child-Pugh clasa B)* Severă (Child-Pugh clasa C) Dimineața Nicio ajustare a dozei (două comprimate de IVA/TEZ/ELX) Nu se recomandă administrarea* Dacă este utilizat: alternați în fiecare zi între administrarea de două comprimate de IVA/TEZ/ELX
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
este utilizat: alternați în fiecare zi între administrarea de două comprimate de IVA/TEZ/ELX și un comprimat de IVA/TEZ/ELX Nu trebuie utilizat Seara Nicio ajustare a dozei (un comprimat de IVA) Niciun comprimat de IVA Nu trebuie utilizat * La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, utilizarea IVA/TEZ/ELX trebuie avută în vedere numai atunci când există o nevoie medicală evidentă și se preconizează că beneficiile depășesc riscurile. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată. Nu există
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
a dozei (un comprimat de IVA) Niciun comprimat de IVA Nu trebuie utilizat * La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, utilizarea IVA/TEZ/ELX trebuie avută în vedere numai atunci când există o nevoie medicală evidentă și se preconizează că beneficiile depășesc riscurile. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată. Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Nu trebuie utilizat * La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, utilizarea IVA/TEZ/ELX trebuie avută în vedere numai atunci când există o nevoie medicală evidentă și se preconizează că beneficiile depășesc riscurile. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată. Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
trebuie avută în vedere numai atunci când există o nevoie medicală evidentă și se preconizează că beneficiile depășesc riscurile. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată. Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiul terminal. Pacienți după un transplant de organ Nu s-a studiat administrarea IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA la pacienții cu FC cărora li s-a efectuat un transplant de organ. Prin urmare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. Aceasta a inclus, de asemenea, insuficiență hepatică ce a dus la transplant la un pacient cu ciroză și hipertensiune portală preexistente. Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile. MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU IVACAFTORUM+ TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM La includerea în Programul de tratament
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
dvs sau copilul dvs (ca pacient) oricare dintre următoarele medicamente: Medicament Indicație Da Rifampicina Tratamentul tuberculozei Fenobarbital, Carbamazepina, Fenitoina inducerea somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, Tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină Tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină Tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus Tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti tumorale Corticoizi doze mari Tratamentul afecțiunilor inflamatorii asociate, Warfarină și derivați Profilaxia embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Kaftrio și necesită modificarea dozelor și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Tulburare de apetit, nespecificată 344,84 24. G45.0 Sindrom vertebro-bazilar 264,23 25. I20.8 Alte forme de angină pectorală (* fără coronarografie) 317,13 26. I25.11 Cardiopatia aterosclerotică a arterei coronariene native 373,66 27. I25.9 Cardiopatie ischemică cronică, nespecificată, fără coronarografie 350,88 28. I34.0 Insuficiența mitrală (valva) (* fără indicație de intervenție chirurgicală) 440,04 29. I35.0 Stenoza (valva) aortică (* fără indicație de intervenție chirurgicală) 464,39 30. I35.1 Insuficiență (valva) aortică (* fără coronarografie; fără indicație de intervenție chirurgicală) 441,72 31. I67.2 Ateroscleroza cerebrală 373,66 32. I67.8 Alte
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
Cardiopatia aterosclerotică a arterei coronariene native 373,66 27. I25.9 Cardiopatie ischemică cronică, nespecificată, fără coronarografie 350,88 28. I34.0 Insuficiența mitrală (valva) (* fără indicație de intervenție chirurgicală) 440,04 29. I35.0 Stenoza (valva) aortică (* fără indicație de intervenție chirurgicală) 464,39 30. I35.1 Insuficiență (valva) aortică (* fără coronarografie; fără indicație de intervenție chirurgicală) 441,72 31. I67.2 Ateroscleroza cerebrală 373,66 32. I67.8 Alte boli cerebrovasculare, specificate 373,66 33. I83.9 Vene varicoase ale extremităților inferioare fără ulcerație sau inflamație 444,96 34. J00 Rino-faringita acută [guturaiul comun
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
101. I25.5 Cardiomiopatie ischemică 317,13 102. I70.21 Ateroscleroza arterelor extremităților cu claudicație intermitentă 317,13 103. I80.3 Flebita și tromboflebita extremităților inferioare, nespecificată 444,96 104. R60.0 Edem localizat 230,24 105. I83.0 Vene varicoase cu ulcerație ale extremităților inferioare 444,96 106. I87.2 Insuficiența venoasă (cronică) (periferică) 444,96 107. A69.2 Boala Lyme (*diagnostic și tratament) 725,57 *) această specificare nu face parte din denumirea diagnosticului, ci semnifică faptul că respectivul tip de caz poate fi rezolvat în spitalizare de zi cu condiția îndeplinirii criteriului din
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
2 Litotriție 405,65 lei/ ședință 3 Tratamentul și profilaxia rabiei cu antitetanic 198,19 lei/administrare 4 Tratamentul și profilaxia rabiei fără antitetanic 128,65 lei/administrare 5 Strabism la copii - reeducare ortooptică 57,95 lei/ ședință 6 Supleere a funcției intestinale la bolnavii cu insuficiență intestinală cronică care necesită nutriție parenterală pentru o perioadă mai mare de 3 luni de zile 1.408,19 lei/administrare zilnică Lista serviciilor medicale în regim de spitalizare de zi decontate asiguraților prin tarif pe serviciu medical și pentru care în vederea
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
infecții cu risc pentru sarcină (pentru rubeolă, toxoplasmoză, infecția CMV, hepatită B și C) 394,06 lei/asigurat/sarcină 40 Monitorizare afecțiuni oncologice cu investigații de înaltă performanță 474,03 lei/asigurat/lună 41 Monitorizare afecțiuni oncologice fără investigații de înaltă performanță 236,99 lei/asigurat 42 Monitorizare insuficiență renală cronică 236,99 lei/asigurat/ lună 43 Terapia distoniilor musculare cu dirijare electromiografică (cervicale, craniofaciale, ale membrelor, laringiene etc.) fără toxină botulinică 405,07 lei/asigurat 44 Terapia distoniilor musculare fără dirijare electromiografică (cervicale, craniofaciale, ale membrelor, laringiene etc.) fără toxină botulinică 154,81
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
destinat administrării de chimioterapice (în cure lungi de 6 - 24 luni) pentru pacienții oncologici și hematologici. Tariful aferent acestui serviciu include costul cateterului venos central și camerei implantabile. 1.390,8 lei/asigurat 52 Monitorizarea pacemakerelor/defibrilatorului implantabil 358,13 lei/asigurat/anual 53 Monitorizarea pacienților cu insuficiență cardiacă congestivă pentru asigurați cu afecțiuni cardiovasculare grave de debut sau devenite cronice 378,99 lei/asigurat/anual 54 Monitorizarea pacienților cu tulburări de ritm/ conducere cu afecțiuni cardiovasculare grave de debut sau devenite cronice 456,65 lei/asigurat/anual 55 Incizia și drenajul abceselor periosoase
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
tromboembolică; istoric familial (rude de gradul I cu boala tromboembolică sau antecedente heredocolaterale pozitive de trombofilie); avorturi recurente de prim trimestru, de cauză necunoscută; sarcini oprite în evoluție; naștere prematură; hipertensiune arterială indusă de sarcină; dezlipire de placentă normal inserată; insuficiență placentară. Lista serviciilor medicale standardizate acordate în regim de spitalizare de zi care se contactează și în ambulatoriul de specialitate clinic și se decontează numai dacă s-au efectuat toate serviciile obligatorii, și pentru care în vederea decontării se închide
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
coloană vertebrală - torace - abdomino-pelvine fracturi cominutive și/sau deschise cu interesare de vase ale extremităților hemoragii interne (după stabilizarea funcțiilor vitale) accidente cerebro-vasculare acute și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) meningo-encefalită acută stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații cu contraindicații (prezență de stimulatoare cardiace
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT patologia oncologică indiferent de localizare necroza aseptică de cap femural urgențe în patologia demielinizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate). Explorări scintigrafice tromboembolismul pulmonar accidente coronariene acute accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, cu aspect CT neconcludent
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT patologia oncologică indiferent de localizare necroza aseptică de cap femural urgențe în patologia demielinizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate). Explorări scintigrafice tromboembolismul pulmonar accidente coronariene acute accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, cu aspect CT neconcludent Explorări angiografice
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
interne“, după litera u) se introduce o nouă literă, lit. v), cu următorul cuprins: v) S.C. Delta Health Care - S.R.L.; ... ... 5. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 6) „resincronizare cardiacă în insuficiența cardiacă severă“, după litera r) se introduce o nouă literă, lit. s), cu următorul cuprins: s) S.C. Delta Health Care - S.R.L.; ... ... 6. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 7) „proceduri de
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; ... d) acceptarea riscurilor intervenției neurochirurgicale prin semnarea consimțământului informat; ... e) lipsa unor boli asociate severe (insuficiențe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicații chirurgicale legate de diverse comorbidități (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenției sau minimalizează beneficiile; ... f) acceptul și complianța pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezența la vizite la fiecare 6
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
riscurilor intervenției chirurgicale prin semnarea consimțământului informat; ... d) lipsa criteriilor pentru tratament microchirurgical al epilepsiei rezistente (neeligibili); ... e) bolnavi care au folosit stimularea vagală noninvazivă timp de 1 an și nu au avut răspuns; ... f) lipsa unor boli asociate severe (insuficiențe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicații chirurgicale legate de diverse comorbidități (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenției sau minimalizează beneficiile; ... g) acceptul și complianța pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezența la vizite la fiecare 6
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
prin semnarea consimțământului informat; ... d) bolnav neeligibil pentru rezecție chirurgicală sau pentru tratament prin tehnici microchirurgicale ale epilepsiei rezistente, VNS invaziv sau neinvaziv (toate trebuie îndeplinite) după evaluare într-un centru specializat în epilepsie; ... e) lipsa unor boli asociate severe (insuficiențe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicații chirurgicale legate de diverse comorbidități (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenției sau minimalizează beneficiile; ... f) acceptul și complianța pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezența la vizite la fiecare 6
ORDIN nr. 29 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264309]
-
Tulburare de apetit, nespecificată 344,84 24. G45.0 Sindrom vertebro-bazilar 264,23 25. I20.8 Alte forme de angină pectorală (* fără coronarografie) 317,13 26. I25.11 Cardiopatia aterosclerotică a arterei coronariene native 373,66 27. I25.9 Cardiopatie ischemică cronică, nespecificată, fără coronarografie 350,88 28. I34.0 Insuficiența mitrală (valva) (* fără indicație de intervenție chirurgicală) 440,04 29. I35.0 Stenoza (valva) aortică (* fără indicație de intervenție chirurgicală) 464,39 30. I35.1 Insuficiență (valva) aortică (* fără coronarografie; fără indicație de intervenție chirurgicală) 441,72 31. I67.2 Ateroscleroza cerebrală 373,66 32. I67.8 Alte
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]