1,967 matches
-
SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml apă pentru preparate injectabile 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Matrice pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Colagen de tip I bovin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : vezi pe verso
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
Ltd . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Matrice pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Colagen de tip I bovin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : vezi pe verso 4 . LOT : vezi pe verso 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
DE EXPIRARE EXP : vezi pe verso 4 . LOT : vezi pe verso 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 matrice sterilă ( 7, 5 x 10 cm ) 6 . ALTE INFORMAȚII { număr } { AAAA LL } 26 B . PROSPECTUL InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa În acest prospect găsiți : 1 . Ce este InductOs și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să vi se administreze InductOs 3 . Cum este administrat InductOs 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează InductOs 6 . 1
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
osului între cele două vertebre , pentru ca ele să devină unite în mod permanent , în poziția corectă . Dacă vi se administrează InductOs pentru fractura tibiei , medicul dumneavoastră va trata fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat . Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot fi utilizate maximum 2 kituri . 4 . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru fractura tibiei Ca toate medicamentele , InductOs
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
se administrează InductOs pentru fractura tibiei , medicul dumneavoastră va trata fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat . Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot fi utilizate maximum 2 kituri . 4 . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru fractura tibiei Ca toate medicamentele , InductOs poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente ( cu o probabilitate de apariție
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
fractura prin plasarea InductOs în jurul osului fracturat . Medicul va determina numărul de kituri de InductOs care vor fi administrate , în funcție de dimensiunea și numărul fracturilor . În general , este utilizat un singur kit . Pe de altă parte , pot fi utilizate maximum 2 kituri . 4 . Reacții adverse specifice intervențiilor pentru fractura tibiei Ca toate medicamentele , InductOs poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Cele mai frecvente ( cu o probabilitate de apariție mai mare de 1 din 10 pacienți ) reacții raportate în cadrul
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
mg . Celelalte componente sunt zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și colagen tip I bovin . Cum arată InductOs și conținutul ambalajului InductOs este furnizat medicului dumneavoastră sub forma unui kit pentru implantare în cadrul intervenției chirurgicale . Kitul conține 12 mg de pulbere de dibotermină alfa , un solvent ( apă ) și un burete , care este fabricat dintr- o proteină numită colagen , obținută de la vite ( cunoscută și sub denumirea de colagen de tip I
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și colagen tip I bovin . Cum arată InductOs și conținutul ambalajului InductOs este furnizat medicului dumneavoastră sub forma unui kit pentru implantare în cadrul intervenției chirurgicale . Kitul conține 12 mg de pulbere de dibotermină alfa , un solvent ( apă ) și un burete , care este fabricat dintr- o proteină numită colagen , obținută de la vite ( cunoscută și sub denumirea de colagen de tip I bovin ) . Dibotermina alfa este furnizată în
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
conține 12 mg de pulbere de dibotermină alfa , un solvent ( apă ) și un burete , care este fabricat dintr- o proteină numită colagen , obținută de la vite ( cunoscută și sub denumirea de colagen de tip I bovin ) . Dibotermina alfa este furnizată în kit sub forma unei pulberi albe . Pentru utilizarea în cadrul intervenției chirurgicale , aceasta trebuie dizolvată în apă pentru a forma o soluție , care apoi este utilizată pentru îmbibarea buretelui . Buretele astfel îmbibat poate fi apoi plasat în locul unde se dorește creșterea osului
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
ANEXA I LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 2 . Kit pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Fiecare flacon de 3 ml conține sulesomaba ( IMMU - MN3 murin Fab ’ - SH fragmente de anticorp monoclonal antigranulocitar ) 0, 31 mg pentru prepararea LeukoScan marcat cu 99mTc . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
genica sau toxicitatea față de funcția de reproducere . 6 . 7 6. 2 Incompatibilități Acest produs nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctele 6. 6 sau 12 . 6. 3 Perioadă de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Kit - A se păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - A nu se depozită la temperaturi de pește 25șC . A nu se ține la frigider sau congelator . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Un flacon
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
singură injecție . 4 . Dacă apare vreuna dintre reacțiile adverse menționate sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect după ce vi s- a administrat produsul , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . Termen de valabilitate și condiții de păstrare : Kit - 48 luni . A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - 4 ore . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . După utilizare , containerul trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - 4 ore . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . După utilizare , containerul trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne , după detectarea inițială , în asociere cu examenul tomodensitometric
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . Fiecare flacon conține 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid . A se reconstitui cu soluție injectabilă de pertechnetat de sodiu ( 99mTc ) ( nu este inclus în acest kit ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Kit pentru preparare radiofarmaceutică . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne , după detectarea inițială , în asociere cu examenul tomodensitometric ( CT ) sau cu radiografia
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . ) • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 13 ANEXA III 14 A . 15 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține : 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat 3 . Sodiu α- D- glucoheptonat dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic , acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu q
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
00/ 154/ 002 5 flacoane 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NeoSpect 47 micrograme , kit pentru preparare radiofarmaceutică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
DE ADMINISTRARE Se reconstituie cu soluție injectabilă de sodiu pertechnetat ( 99mTc ) . 3 . 4 . 5 . 6 . Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire : 99m Tc NeoSpect MBq ml ora/ data 99m Tc 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NeoSpect 47 micrograme . Kit pentru preparare radiofarmaceutică . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este NeoSpect și pentru ce se utilizează . 2 . Înainte să utilizați NeoSpect . 3 . Cum să utilizați NeoSpect . 4
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
47 micrograme , sub formă de trifluoroacetat de depreotid . - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat , clorură de staniu dihidrat , edetat disodic și acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH . Cum arată NeoSpect și conținutul ambalajului Produsul este un kit pentru preparare radiofarmaceutică . NeoSpect este o pulbere pentru soluții injectabile , care trebuie dizolvată și marcată cu technețiu radioactiv înaintea utilizării . Când se adaugă în flacon o soluție de substanță radioactivă de pertechnetat ( 99mTc ) de sodiu , se formează 99mTc- depreotid . Mărimea
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
acțiune anti- tumorală când este administrat în monoterapie la animale purtătoare de celule tumorale Bcr- Abl pozitive . De asemenea , imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creștere plachetar ( FCDP ) , FCDP- R și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinice în SHE/ LEC Un studiu deschis , multicentric , de fază II ( studiu B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli care pun viața în pericol asociate tirozin - kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . În acest studiu , 14 pacienți cu SHE/ LEC au fost tratați cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi . Alți 162 pacienți cu SHE/ LEC , raportați în 35 cazuri și serii de cazuri publicate , au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic de GIST maligne cu Kit- pozitiv care au fost inoperabile și/ sau metastatice . Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit ( A- 4502 , antiser policlonal de iepure , 1: 100 ; DAKO Corporation , Carpinteria , CA ) conform analizei prin metoda care utilizează un complex peroxidază- biotină- avidină după marcare antigenică . Proba principală de eficacitate s- a bazat pe ratele răspunsului obiectiv . A fost necesar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]