23,122 matches
-
fie investigate imediat prin evaluarea amilazei și a lipazei serice precum și prin teste imagistice. Pacienții trebuie atent monitorizați după reluarea tratamentului cu vemurafenib în urma unui episod de pancreatită. Leziuni hepatice - S-au raportat cazuri de leziuni hepatice, inclusiv leziuni hepatice severe, asociate tratamentului cu vemurafenib. Valorile enzimelor hepatice (transaminazele și fosfataza alcalină) și ale bilirubinei trebuie măsurate înaintea inițierii tratamentului și monitorizate lunar în timpul tratamentului, sau așa cum este indicat din punct de vedere clinic. Valorile anormale ale
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
mare de 18 ani ... – Melanom malign avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic (pentru indicația de tratament paliativ, pentru stadii avansate de boală), ... sau – Melanom malign stadiul III (stabilit în urma tratamentului chirurgical), după rezecția completă a tuturor leziunilor existente (pentru indicația de tratament adjuvant, pentru stadiile III de boală) ... – Prezența mutației BRAF V600 (pentru ambele indicații) ... – Pacienți cu determinări secundare cerebrale stabile din punct de vedere neurologic (determinări secundare cerebrale asimptomatice la momentul inițierii tratamentului cu dabrafenib și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în evidență raluri crepitante fine sau "in velcro", anomalii articulare sau cutanate (în colagenoze), uneori hipocratism digital; ● Serologie: prezența autoanticorpilor circulanți poate susține un diagnostic de colagenoză; ● Radiologie: tomografia computerizată cu rezoluție înaltă (high resolution computed tomography, HRCT) poate evidenția leziuni de tip interstițial ce modifică arhitectura normală a plămânului: – opacități de tip reticular, bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune cu sau fără leziuni de "fagure de miere" sau ... – opacități de tip "geam mat"/condensare alveolară cu opacități de tip reticular și bronșiectazii/bronșiolectazii de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
circulanți poate susține un diagnostic de colagenoză; ● Radiologie: tomografia computerizată cu rezoluție înaltă (high resolution computed tomography, HRCT) poate evidenția leziuni de tip interstițial ce modifică arhitectura normală a plămânului: – opacități de tip reticular, bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune cu sau fără leziuni de "fagure de miere" sau ... – opacități de tip "geam mat"/condensare alveolară cu opacități de tip reticular și bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune suparaadăugate. ... ● Probele funcționale respiratorii: scăderea CVF cu raport VEMS/CVF normal sau crescut peste valoarea inferioară limită a normalului (lower
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în stabilirea unui diagnostic de certitudine. Discuția multidisciplinară reprezintă standardul de aur în diagnosticul PID-FFP. La aceasta participă medici specialiști pneumologi, reumatologi, radiologi și anatomo-patologi (după caz). ... b. Progresivitatea fibrozei poate fi evidențiată pe unul din următoarele: ● pe HRCT - progresia leziunilor de tip fibrotic în ultimele 3 - 24 luni însoțită de agravarea simptomelor respiratorii (de exemplu aprecierea gradului de dispnee pe scala mMRC - modified Medical Research Council) sau scăderea CVF ≥ 5% din valoarea prezisă; SAU ● scăderea CVF cu ≥ 10% din valoarea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pulmonare interstițiale include evaluarea clinică, explorarea funcțională respiratorie complexă și examenul HRCT toracic. Diagnosticul de PID-SSc se bazează pe următoarele elemente: – Modificări HRCT pulmonare interstițiale difuze constând în diverse elemente: () opacități de tip reticular, bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune cu sau fără leziuni de "fagure de miere" sau () opacități de tip "geam mat"/condensare alveolară cu opacități de tip reticular și bronșiectazii/bronșiolectazii de tracțiune suparaadăugate ... – Simptome respiratorii: pot fi prezente dispnee de efort, tuse seacă. Pacienții pot prezenta modificări HRCT de PID-SSc și
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu nintedanibum asociat sau nu cu alte mijloace terapeutice - micofenolat mofetil, ciclofosfamida, tocilizumab) în următoarele situații (tratament de primă linie): a. Pacienți cu PID-SSc sever de la data identificării afectării pulmonare (una din): ● Pacienți cu extensie moderată sau severă a leziunilor pe HRCT ● Pacienți care prezentau simptome respiratorii sau alterare a parametrilor funcționali ventilatori cu minim 6 luni anterior datei examenului HRCT care evidențiază anomalii interstițiale pulmonare ... b. Pacienți cu PID-SSc ușor dar cu risc de progresie ● Pacienți cu modificări imagistice
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
progresie ● Pacienți cu modificări imagistice limitate, dar care asociază unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc: – Vârsta peste 60 de ani ... – Sex masculin ... – Formă cutanată difuză recentă ... – Ac anti SCL70 pozitivi ... – Sindrom biologic inflamator asociat ... Pentru pacienții cu leziuni limitate pe HRCT și care nu au factori de risc de progresie, este necesară monitorizarea evoluției clinice respiratorii, funcționale și imagistice la 6 - 12 luni, pentru a surprinde progresia fibrozei pulmonare (vezi Progresivitatea fibrozei la PID-FFP), caz în care au
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
PCR; calprotectina, anemie) endoscopic sunt prezente parțial sau în totalitate: dispariția desenului vascular, friabilitate, eroziuni, ulcere, sângerări spontane iar histologic se constată infiltrat inflamator în lamina proprie, cript-abcese. Colita ulceroasă fulminantă și colita în curs de clasificare se prezintă cu leziuni extinse (colita stângă extinsă, pancolită) și cu toate criteriile de diagnostic amintite foarte alterate (mai mult de 10 scaune cu sânge, febră, VSH, PCR, calprotectina la valori ridicate etc). ... 3. Pentru ambele afecțiuni este necesar să existe la inițierea terapiei
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
18 ani ... 3. Melanom malign avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic (pentru indicația de tratament paliativ, pentru stadii avansate de boală), sau ... 4. Melanom malign stadiul III (stabilit în urma tratamentului chirurgical), după rezecția completă a tuturor leziunilor existente (pentru indicația de tratament adjuvant, pentru stadiile III de boală) ... 5. Prezența mutației BRAF V600 (pentru ambele indicații) ... 6. Pacienți cu determinări secundare cerebrale stabile din punct de vedere neurologic (determinări secundare cerebrale asimptomatice la momentul inițierii tratamentului cu
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ... 3. Decizia medicului sau ... 4. Decizia pacientului. ... NOTĂ: ATENȚIE!! - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială a dimensiunii tumorii sau leziuni mici nou apărute în primele câteva luni, urmate de reducerea dimensiunilor tumorilor). La pacienții cu o stare clinică stabilă, care prezintă semne inițiale de progresie a bolii, se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab până la confirmarea progresiei bolii (o nouă
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în combinație, pentru ființele umane, într-unul sau mai multe dintre scopurile medicale următoare: • diagnosticare, prevenire, monitorizare, prevedere, prognozare, tratament sau ameliorare a unei boli; • diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorarea unei leziuni sau a unui handicap sau o compensare a acestora; • investigare, înlocuire sau modificare a unei structuri anatomice sau a unui proces ori stări fiziologice sau patologice; • furnizarea de informații prin intermediul examinării in vitro a unor probe prelevate din organismul
ANEXE din 27 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/278051]
-
g) alți factori care pot duce la uzura prematură a organismului. ... Articolul 13 (1) Sporul pentru condiții periculoase sau vătămătoare se acordă acolo unde, cu toate măsurile de securitate a muncii luate, se menține un permanent risc de îmbolnăvire sau leziune fizică, cum ar fi: a) pericol de explozie; ... b) pericol de iradiere; ... c) pericol de contagiune și/sau contaminare; ... d) pericol de accidentare; ... e) pericol de agresiune fizică. ... (2) La stabilirea concretă a procentelor de spor în cadrul cuantumului aprobat se
REGULAMENT-CADRU din 31 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278863]
-
obligatoriu confirmarea diagnostică și tratamentul adecvat. Prin urmare, serviciile de screening se furnizează structurat, cu participarea mai multor actori ai sistemului de sănătate și ale cărui componente obligatorii sunt: identificarea populației eligibile, sistemul de invitare/reinvitare, testarea, confirmarea diagnostică și tratamentul leziunilor precursoare sau maligne. Sistemul de informații reprezintă instrumentul prin care se monitorizează calitatea screeningului și se evaluează impactul acestuia (fig. 1) Fig. 1. Componentele screeningului (adaptare OMS, Biroul regional pentru Europa, Screening programmes: a short guide. Increase effectiveness, maximize benefits
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
Localitate Strada: Nr. Bl. Sc. Ap. Telefon: Email: COD ANONIMIZARE: _/_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_/_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ /_ / Istoric personal de cancer colonic sau polipi (polipi adenomatoși, leziuni serate sesile sau adeserate tradiționale) la nivelul colonului [ ] Da [ ] Nu Istoric familial de cancer colorectal (una sau mai multe rude de gradul I) [ ] Da [ ] Nu Istoric personal de boală inflamatorie colonică (Boala Crohn sau Colita Ulcerativa cu evoluție de minim
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
informat al pacientului. Consimțământul pentru endoscopia digestivă inferioară trebuie să includă informații privind posibilitatea sedării, tehnica pentru endoscopia digestive inferioară, rolul și avantajele realizării procedurii, riscurile procedurii - reacții adverse, incidente, accidente, apariția unor urgențe, posibilitatea efectuării unor manevre terapeutice adresate leziunilor depistate, evoluția post-procedură. Efectuarea endoscopiei digestive inferioare cu sedare este metoda preferată, însă aceasta depinde de capacitățile laboratorului de endoscopie digestivă inferioară. Endoscopia digestivă inferioară de screening trebuie să aibă și viză curativă pentru leziunile preneoplazice diagnosticate care au această
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
efectuării unor manevre terapeutice adresate leziunilor depistate, evoluția post-procedură. Efectuarea endoscopiei digestive inferioare cu sedare este metoda preferată, însă aceasta depinde de capacitățile laboratorului de endoscopie digestivă inferioară. Endoscopia digestivă inferioară de screening trebuie să aibă și viză curativă pentru leziunile preneoplazice diagnosticate care au această indicație. Se recomandă rezecția endoscopica a leziunilor polipoide cu dimensiune până la 20 mm decelate în timpul Endoscopia digestivă inferioară. Pentru polipii "dificili" (definiți în acord cu ghidurile de endoscopie), în funcție și de experiența
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
inferioare cu sedare este metoda preferată, însă aceasta depinde de capacitățile laboratorului de endoscopie digestivă inferioară. Endoscopia digestivă inferioară de screening trebuie să aibă și viză curativă pentru leziunile preneoplazice diagnosticate care au această indicație. Se recomandă rezecția endoscopica a leziunilor polipoide cu dimensiune până la 20 mm decelate în timpul Endoscopia digestivă inferioară. Pentru polipii "dificili" (definiți în acord cu ghidurile de endoscopie), în funcție și de experiența și dotarea centrului, se poate decide referirea către un centru terțiar. Rezultatul
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
laboratorului de endoscopie și indicatorii individuali de performanță (ex. rata de detecție a adenoamelor) vor fi calculați din registrul de screening, conform standardelor și criteriilor din prezenta metodologie. Teste alternative de screening Endoscopia digestivă inferioară reprezintă standardul de confirmare a leziunilor pre-neoplazice și neoplazice ale colonului în cadrul screeningului pentru cancerul colorectal. În situația în care pacientul are contraindicație de a efectua endoscopia digestivă inferioară sau acesta nu poate fi definitivată, investigația alternativă este reprezentata de colonografia - CT. Aceasta investigație are
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
în care pacientul are contraindicație de a efectua endoscopia digestivă inferioară sau acesta nu poate fi definitivată, investigația alternativă este reprezentata de colonografia - CT. Aceasta investigație are sensibilitate și specificitate inferioară endoscopiei digestive inferioare și nu poate biopsia sau trata leziunile depistate. După efectuarea colo-CT dacă acesta ridică suspiciunea unor leziuni de tip adenom/carcinom se recomandă din nou endoscopia digestivă inferioară, de aceasta dată pe baze diagnostice. Procedura colono -CT va fi executată de laboratoare de radiologie desemnate. ... III.3 Stabilirea diagnosticului
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
inferioară sau acesta nu poate fi definitivată, investigația alternativă este reprezentata de colonografia - CT. Aceasta investigație are sensibilitate și specificitate inferioară endoscopiei digestive inferioare și nu poate biopsia sau trata leziunile depistate. După efectuarea colo-CT dacă acesta ridică suspiciunea unor leziuni de tip adenom/carcinom se recomandă din nou endoscopia digestivă inferioară, de aceasta dată pe baze diagnostice. Procedura colono -CT va fi executată de laboratoare de radiologie desemnate. ... III.3 Stabilirea diagnosticului final și a tratamentului în cazul unei patologii depistate, respectiv
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
dată pe baze diagnostice. Procedura colono -CT va fi executată de laboratoare de radiologie desemnate. ... III.3 Stabilirea diagnosticului final și a tratamentului în cazul unei patologii depistate, respectiv a monitorizării ulterioare Endoscopia digestivă inferioară va determina în funcție de eventualele leziuni depistate diagnosticul de boală sau infirmă existența riscului. Examenul histopatologic va fi efectuat în laboratoare acreditate, auditate periodic. Toți parametri examenului anatomo-patologic trebuie consemnați în buletinul histopatologic standardizat din registrul de screening. Rezultatele furnizate trebuie să cuprindă în mod obligatoriu
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
recomandări specifice în funcție de rezultat: – testul negativ: investigația al cărei diagnostic final lezional presupune păstrarea persoanei supuse screeningului în protocolul standard, respectiv rechemare la test de screening peste 5 ani. ... – testul pozitiv: prezența la Endoscopia digestivă inferioară a unei/unor leziuni cu impact clinic sau care modifică prognosticul de apariție a CCR. ... Medicul de familie și/sau unitatea sanitară unde s-a retumat testul FIT vor primi o copie a rezultatului la test și, după caz, la Endoscopia digestivă inferioară dformu. Algoritmul
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
ani de ani; ... – persoane cu test FIT: ... – negativ: reprogramare peste 2 ani; ... – pozitiv: programare endoscopia digestivă inferioară; ... – persoane care au efectuat endoscopia digestivă inferioară: ... – negativ: reprogramare peste 5 ani; ... – pozitiv: diagnostic, tratament și monitorizare conform protocoalelor pentru fiecare tip de leziune; ... Fig. 2. Algoritmul de testare în screeningul pentru cancerul colorectal ... ... IV. Alte recomandări IV.1 Probe nesatisfăcătoare Testele FIT pot fi nesatisfăcătoare pentru că: – Specimenul este inadecvat; ... – Etichetarea este incompletă; ... – Specimenul este incorect depozitat sau recoltat cu mult timp în urmă
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
digestivă inferioară: Portiune colon examinat: [ ] ILEON TERMINAL [ ] CEC [ ] COLON ASCENDENT [ ] UNGHI HEPATIC [ ] COLON TRANSVERS [ ] UNGHI SPLENIC [ ] COLON DESCENDENT [ ] SIGMOID [ ] RECT Retroversie CEC: [ ] CU retroversie CEC [ ] FARA retroversie CEC [ ] DOCUMENTARE EXAMINARE (raspuns multiplu) [ ] Foto [ ] Video [ ] Biopsie [ ] NU TIMP RETRAGERE: ………………… (min) DESCRIERE LEZIUNI EXAMINARE SEGMENT ILEON TERMINAL ASPECTUL edoscopic digestiv inferior ESTE NORMAL [ ] Da [ ] Nu numărul de leziuni: …………………. Caracteristicile pentru fiecare leziune examinată Aspect normal al mucoasei [ ] Da [ ] Nu Tipul leziunii: [ ] LEZIUNE POLIPOIDĂ / MASĂ TUMORALĂ [ ] ALTE LEZIUNI Caracteristici: [ ] Diverticuloză necomplicată [ ] Diverticulită [ ] Angiodisplazie [ ] Ulcerații
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]