2,163 matches
-
nivelul locului de administrare , pacientul trebuie sfătuit să se consulte cu medicul înainte de continuarea injecțiilor cu Extavia . Dacă pacientul prezintă leziuni multiple , trebuie întreruptă administrarea Extavia până la apariția vindecării . Pacienții cu leziuni unice pot continua administrarea Extavia , cu condiția ca necroza să nu fie prea extinsă , deoarece la unii pacienți s- a observat vindecarea necrozei de la nivelul locului de injectare fără întreruperea tratamentului cu Extavia . Pentru a reduce la minim riscul de necroză la nivelul locului de injectare , pacientul trebuie sfătuit
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
injecțiilor cu Extavia . Dacă pacientul prezintă leziuni multiple , trebuie întreruptă administrarea Extavia până la apariția vindecării . Pacienții cu leziuni unice pot continua administrarea Extavia , cu condiția ca necroza să nu fie prea extinsă , deoarece la unii pacienți s- a observat vindecarea necrozei de la nivelul locului de injectare fără întreruperea tratamentului cu Extavia . Pentru a reduce la minim riscul de necroză la nivelul locului de injectare , pacientul trebuie sfătuit să : − utilizeze o tehnică aseptică de efectuare a injecției − schimbe locurile de injectare în
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
unice pot continua administrarea Extavia , cu condiția ca necroza să nu fie prea extinsă , deoarece la unii pacienți s- a observat vindecarea necrozei de la nivelul locului de injectare fără întreruperea tratamentului cu Extavia . Pentru a reduce la minim riscul de necroză la nivelul locului de injectare , pacientul trebuie sfătuit să : − utilizeze o tehnică aseptică de efectuare a injecției − schimbe locurile de injectare în cazul fiecărei doze . Incidența reacțiilor de la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto- injector
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto- injector . În studiul fundamental cu pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru scleroza multiplă , la majoritatea pacienților s- a utilizat un auto- injector . Reacțiile la nivelul locului de administrare , precum și necrozele de la nivelul locului de injectare au fost observate mai puțin frecvent în cadrul acestui studiu comparativ cu alte studii importante . Procedura de auto- administrare de către pacient trebuie controlată periodic , mai ales în cazul apariției reacțiilor la nivelul locului de injectare . Imunogenicitate
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de reacțiile de la nivelul locului de injectare , care se datorează în principal efectelor farmacologice ale medicamentului și reacțiilor la nivelul locului de injectare . Reacțiile la locul injectării apar frecvent după administrarea Extavia . Eritemul , edemul , modificările de culoare , inflamația , durerea , hipersensibilitatea , necroza și reacțiile nespecifice s- au asociat în mod semnificativ cu tratamentul cu 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Extavia . În general , se recomandă creșterea treptată a dozei la începutul tratamentului pentru a crește toleranța la Extavia ( vezi pct . 4. 2
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de injectare : Pe durata tratamentului cu Extavia este posibil să prezentați reacții la nivelul locului de injectare . Simptomele includ : înroșire , umflătură , modificări de culoare ale pielii , inflamație durere și hipersensibilitate . Leziuni ale pielii și distrugeri tisulare în jurul locului de injectare ( necroză ) au fost raporta , te mai puțin frecvent . Frecvența de apariție a reacțiilor la nivelul locului de administrare scade de obicei cu timpul . Leziunile pielii și distrugerile tisulare la locul injectării pot duce la formarea de cicatrice . Dacă aceasta este severă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
nivelul pielii , care pot fi asociate cu edem sau scurgeri de lichid la nivelul locului de administrare , trebuie să : Opriți injecțiile cu Extavia și discutați cu medicul dumneavoastră . Dacă aveți numai un loc de injectare inflamat ( leziune ) iar deteriorarea tisulară ( necroza ) nu este prea extinsă , puteți continua utilizarea Extavia . Dacă aveți mai mult de un loc de injectare inflamat ( leziuni multiple ) trebuie să opriți utilizarea Extavia până la vindecarea pielii . Medicul dumneavoastră va verifica periodic modul în care vă administrați injecția , mai
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de rău , transpirații , cefalee sau dureri musculare . Aceste simptome pot fi reduse dacă luați paracetamol sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene , cum este ibuprofen . ► Reacții de la nivelul locului de injectare . Simptomele pot fi roșeață , umflare , modificări ale culorii pielii , inflamație , durere , hipersensibilitate , necroză . Vezi „ Aveți grijă deosebită ” de la punctual 2 pentru mai multe informații și ce puteți face dacă aveți reacții la nivelul locului de injectare . Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto- injector . Vă rugăm
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
de urină ) , urinare frecventă , incontinență urinară , senzație de micțiune imperioasă - reacții la nivelul locului de administrare ( inclusiv înroșire , edem , modificări de culoare , inflamație , durere , reacții alergice ( hipersensibilitate ) , vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” ) , leziuni ale pielii și distrugeri tisulare ( necroză ) la locul injectării ( vezi „ Aveți grijă deosebită când utilizați Extavia ” ) , simptome pseudogripale , febră , durere , durere toracică , acumulare de lichid la nivelul brațului , piciorului sau feței , lipsa sau scăderea forței fizice , frisoane , transpirații , stare de rău Reacții adverse raportate după punerea
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
locului de injectare * , - inflamație la nivelul locului de injectare * , - durere la nivelul locului de injectare * . ( * frecvențe care au la bază studii clinice ) ► Reacții adverse : frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 100 de pacienți ) : - leziuni ale pielii și distrugeri tisulare ( necroză ) la locul injectării * ( * frecvențe care au la bază studii clinice ) ► Reacții adverse mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 de pacienți ) : - numărul de celule albe și roșii din sânge poate scădea , numărul de trombocite ( care participă la
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
prezintă , în principal , sub forma unei erupții cutanate acneiforme și/ sau , mai puțin frecvent , sub formă de prurit , piele uscată , descuamare , hipertricoză sau afecțiuni ale unghiilor ( de exemplu paronichie ) . Aproximativ 15 % dintre reacțiile cutanate sunt severe , incluzând cazuri izolate de necroză cutanată . Majoritatea reacțiilor cutanate apar în timpul primelor trei săptămâni de tratament . Ele se vindecă în timp , în general fără sechele , după întreruperea tratamentului și dacă sunt respectate recomandările privind ajustarea regimului de dozaj ( vezi pct . 4. 4 ) . În conformitate cu criteriile INO-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
prezintă , în principal , sub forma unei erupții cutanate acneiforme și/ sau , mai puțin frecvent , sub formă de prurit , piele uscată , descuamare , hipertricoză sau afecțiuni ale unghiilor ( de exemplu paronichie ) . Aproximativ 15 % dintre reacțiile cutanate sunt severe , incluzând cazuri izolate de necroză cutanată . Majoritatea reacțiilor cutanate apar în timpul primelor trei săptămâni de tratament . Ele se vindecă în timp , în general fără sechele , după întreruperea tratamentului și dacă sunt respectate recomandările privind ajustarea regimului de dozaj ( vezi pct . 4. 4 ) . În conformitate cu criteriile INO-
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină și hiperplazie/ hipertrofie a aparatului juxtaglomerular , care sunt consecința directă a acțiunii irbesartanului asupra sistemului renină- angiotensină ; scădere ușoară a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) ; s- au observat decolorare a mucoasei gastrice , ulcere și necroze focale ale mucoasei gastrice la câțiva șobolani dintr- un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni , efectuat cu dozele de irbesartan 90 mg/ kg și zi , hidroclorotiazidă 90 mg/ kg și zi și irbesartan/ hidroclorotiazidă 10/ 10 mg/ kg
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
inhibiție ) a memantinei , care , la om , este de 0, 5 μmol/ l în cortexul frontal . 7 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
de inhibiție ) a memantinei , care , la om , este de 0, 5 μmol/ l în cortexul frontal . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au fost observate inconstant modificări oculare la rozătoare și la câine , dar
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate au
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 și 40 mg . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie : 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile de scurtă durată la șobolan , memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantina , ca orice alt antagonist NMDA , a indus vacuolizare neuronală și necroză ( leziuni Olney ) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentrațiilor plasmatice maxime . Ataxia și alte semne preclinice au precedat vacuolizarea și necroza . Deoarece efectele nu au fost observate nici în studiile de lungă durată efectuate la rozătoare și nici în cele efectuate la nerozătoare , relevanța clinică a acestor observații nu este cunoscută . 32 În studiile de toxicitate după administrarea de doze repetate
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
pe baza datelor de metabolism și toxico-cinetice. Doza cea mai ridicată aplicată în studiul cancerogenezei ar trebui să producă semne de toxicitate minimă, adică o atenuare ușoară a creșterii în greutate corporală (mai puțin de 10 %), fără să provoace nici necroza țesuturilor sau saturația metabolică, nici alterarea substanțială a duratei de viață normale datorate altor efecte decât tumorilor. Dacă studiul de toxicitate pe termen lung este efectuat separat, doza cea mai ridicată ar trebui să producă semne evidente de toxicitate fără
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]