1,886 matches
-
a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatin- kinazei plasmatice . Nici una dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienții din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale țintă , iar din grupurile irbesartan și amlodipină 76 % și respectiv 78 % . În obiectivul primar combinat , irbesartanul a redus semnificativ riscul relativ , constând în dublarea valorilor creatininemiei , stadiul final al nefropatiei ( SFN ) sau mortalitatea de orice cauză . Aproximativ 33 % dintre pacienții din grupul irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal , comparativ cu 39 % și 41 % în grupurile placebo , respectiv amlodipină [ reducerea riscului relativ cu 20 % comparativ cu placebo ( p = 0, 024
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatin- kinazei plasmatice . Nici una dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienții din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale țintă , iar din grupurile irbesartan și amlodipină 76 % și respectiv 78 % . În obiectivul primar combinat , irbesartanul a redus semnificativ riscul relativ , constând în dublarea valorilor creatininemiei , stadiul final al nefropatiei ( SFN ) sau mortalitatea de orice cauză . Aproximativ 33 % dintre pacienții din grupul irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal , comparativ cu 39 % și 41 % în grupurile placebo , respectiv amlodipină [ reducerea riscului relativ cu 20 % comparativ cu placebo ( p = 0, 024
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan , s- au observat frecvent ( 1, 7 % ) creșteri semnificative ale creatin- kinazei plasmatice . Nici una dintre creșteri nu s- a asociat cu evenimente musculo- scheletice identificabile clinic . La 1, 7 % dintre pacienții hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată , tratați cu irbesartan , s- a observat o scădere a hemoglobinei * , fără semnificație clinică . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : tahicardie amețeli , amețeli ortostatice * Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : tuse Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : Mai puțin frecvente
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
pacienții din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale țintă , iar din grupurile irbesartan și amlodipină 76 % și respectiv 78 % . În obiectivul primar combinat , irbesartanul a redus semnificativ riscul relativ , constând în dublarea valorilor creatininemiei , stadiul final al nefropatiei ( SFN ) sau mortalitatea de orice cauză . Aproximativ 33 % dintre pacienții din grupul irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal , comparativ cu 39 % și 41 % în grupurile placebo , respectiv amlodipină [ reducerea riscului relativ cu 20 % comparativ cu placebo ( p = 0, 024
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
vilozităților intestinale . Tulburări determinate de imunosupresie : s- a raportat apariția unor infecții grave care pot pune în pericol viața , incluzând meningită , endocardită , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S-
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
vilozităților intestinale . Tulburări determinate de imunosupresie : s- a raportat apariția unor infecții grave care pot pune în pericol viața , incluzând meningită , endocardită , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Myfenax ( vezi pct . 4. 4 ) . S-
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
Tulburări determinate de imunosupresie : s- a raportat apariția unor infecții grave care pot pune în pericol viața , incluzând meningită , endocardită , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
Tulburări determinate de imunosupresie : s- a raportat apariția unor infecții grave care pot pune în pericol viața , incluzând meningită , endocardită , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
în alimente și în probele de sânge uman indică faptul că alimentele sunt frecvent contaminate. (8) Ochratoxina A este o micotoxină cu proprietăți cancerigene, nefrotoxice, teratogene, imunotoxice și, eventual, neurotoxice. S-a stabilit că există o legătură a acesteia cu nefropatia la om. Ochratoxina A poate avea un timp lung de înjumătățire în corpul uman. (9) Comitetul științific pentru alimente a considerat, în avizul privind ochratoxina A din 17 septembrie 1998 că ar fi prudent să se reducă expunerea la ochratoxina
jrc5725as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90896_a_91683]
-
cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , dar magnitudinea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica modificări ale dozei . Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 28 Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa 25 % și timpul de înjumătățire plasmatică este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale dozei . Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu circa 25 % și timpul de înjumătățire plasmatică este cu aproximativ 25 % mai lung la vârstnice ) , cu toate că mărimea acestor modificări nu este suficientă pentru a justifica ajustări ale dozei . Insuficiență renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) dializați au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiență hepatică : hepatopatiile moderate
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
cazul diareei severe ( vezi pct . 4. 5 ) . Parametrii de coagulare trebuie monitorizați la pacienții care urmează în același timp tratament cu anticoagulante orale ( vezi pct . 4. 5 și pct . 4. 8 ) . Administrarea de orlistat poate fi asociată cu hiperoxalurie și nefropatie cu oxalați la pacienții cu boală renală cronică asociată și/ sau depleție volumică ( vezi pct . 4. 8 ) . Poate apărea rar o manifestare de hipotiroidism și/ sau reducerea controlului hipotiroidismului . Mecanismul , deși nu a fost dovedit , poate implica o scădere a
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
cazuri de sindrom sever de hipersensibiltate , incluzând în particular erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice ( DRESS ) , uneori letale ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul DRESS este caracterizat prin erupție cutanată , febră , eozinofilie și interesare sistemică ( de exemplu adenopatie , hepatită , nefropatie interstițială , boală pulmonară interstițială ) . Perioada de timp până la instalarea sindromului a fost de 3- 6 săptămâni de la inițierea tratamentului , iar rezultatul a fost favorabil în majoritatea cazurilor în urma întreruperii tratamentului cu PROTELOS și după inițierea corticoterapiei . Revenirea poate fi lentă
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]