2,604 matches
-
sau copilul dumneavoastră sunteți alergici ( hipersensibili ) la oricare dintre Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteți gravide ( în plus , sarcina trebuie să fie evitată timp de 3 luni după vaccinare , vezi Sarcină ) - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiți de tuberculoză activă netratată - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră efectuați tratament sau luați medicamente care - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți un sistem imunitar slăbit din cauza unei boli ( inclusiv SIDA ) - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră suferiți de o boală de sânge sau de orice
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
anuale a raportului beneficiu/ risc . 1 . În ceea ce privește Registrul MPZ I deja implementat : Acest Registru va continua să colecteze , pe termen lung , date privind eficacitatea și siguranța la pacienții tratați cu Aldurazyme , precum și date privind evoluția naturală a bolii la pacienții netratați . 13 ANEXA III 14 A . ETICHETAREA CUTIE EXTERIOARĂ ( 1 FLACON , 10 FLACOANE , 25 DE FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . ● Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați . ● Sarcină ( vezi pct . 4. 6 ) ● Avastin este contraindicat la pacienții cu metastaze cerebrale netratate ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 8 ) . Perforații gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții tratați cu Avastin prezintă un risc crescut de apariție a perforației gastro- intestinale . Procesul inflamator intraabdominal poate fi un factor de risc pentru perforațiile
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și eficacitatea medicamentului Soliris nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitatea la eculizumab , proteine murine sau la oricare dintre excipienți . A nu se iniția tratamentul cu Soliris la următoarele categorii de pacienți : • cu infecție netratată cu Neisseria meingitidis . • nevaccinați în recent împotriva Neisseria meningitidis . • care prezintă deficit ereditar cunoscut sau prezumptiv al complementului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu se așteaptă ca Soliris să afecteze componenta aplastică a anemiei la pacienții cu
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
adulți pentru tratarea a două forme de limfom non- Hodgkin ( afecțiune malignă a țesutului limfatic ) , ambele forme afectând un tip de leucocite numite limfocite B : • În limfomul folicular , MabThera se utilizează în asociere cu chimioterapia la pacienții cu boală avansată , netratați anterior . De asemenea , poate fi utilizat ca tratament de întreținere la pacienții la care limfomul folicular a recidivat după tratamentul anterior , cu condiția ca limfomul să fi răspuns la tratamentul de inducție ( o cură precoce de tratament ) . De asemenea , se
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
În artrita reumatoidă , celulele B sunt distruse la nivelul articulațiilor , ceea ce ajută la reducerea inflamației . Cum a fost studiat MabThera ? În limfomul folicular , MabThera a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 322 de pacienți cu limfom folicular netratați anterior . Acest studiu a evaluat eficacitatea asocierii MabThera la chimioterapia standard ( CVP : ciclofosfamidă , vincristină și prednisolon ) , prin măsurarea intervalului de timp până la eșecul tratamentului . Trei studii suplimentare din literatura de specialitate publicată au evaluat efectele asocierii MabThera la alte tipuri
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Pacienții vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienți netratați anterior ( PNA ) și 23 de pacienți pediatrici cu tratament minim ( PTM , definiți ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
la adulți cu boală hepatică compensată și dovezi de replicare virală activă , valori serice persistent crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și dovezi histologice de inflamație activă și/ sau fibroză . Această indicație se bazează pe datele din studiile clinice la pacienți netratați anterior cu nucleozide cu infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în tratamentul infecției hepatice cronice de tip B . Baraclude trebuie administrat pe cale orală
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
infecție cu VHB cu AgHBe pozitiv și AgHBe negativ . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia trebuie inițiată de un medic specializat în tratamentul infecției hepatice cronice de tip B . Baraclude trebuie administrat pe cale orală , o dată pe zi . Pacienți netratați anterior cu nucleozide : doza recomandată este 0, 5 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . Pentru pacienții care nu răspund la tratament cu lamivudină ( de exemplu : cu dovezi de viremie în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu evidențierea rezistenței la
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
jos în tabel . Siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate din punct de vedere clinic , propunerile de modificare a dozelor fiind bazate pe extrapolarea datelor limitate disponibile . Din acest motiv , răspunsul virusologic trebuie atent monitorizat . Dozajul Baraclude * Clearance- ul Pacienții netratați anterior cu Doza la pacienții care nu ≥ 50 0, 5 mg o dată pe zi 1 mg o dată pe zi 30 - 49 0, 25 mg o dată pe zi * SAU 0, 5 mg o dată pe zi 0, 5 mg la intervale de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]