10,333 matches
-
ALPROLIX 500 UI 500UI SWORBIABPUBL B02BD04 PR 1 FLAC. DIN STICLA DE TIP I CU PULBERE +5 ML SOLV. INTR- O SERINGA PREUMPLUTA DIN STICLA DE TIP I +1 TIJA A PISTONULUI +1 ADAPTOR STERIL PT. FLAC.+ 1 SET DE PERFUZIE STERIL+ 2 TAMPOANE CU ALCOOL+ 2 PLASTURI + 1COMPRESA DIN TIFON 1 2192 W63107001 EFTRENONACOG ALFA PULB+SOLV. PT. SOL. INJ. ALPROLIX 1000 UI 1000UI SWORBIABPUBL B02BD04 PR 1 FLAC. DIN STICLA DE TIP I CU PULBERE +5 ML SOLV. INTR- O
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
ALPROLIX 1000 UI 1000UI SWORBIABPUBL B02BD04 PR 1 FLAC. DIN STICLA DE TIP I CU PULBERE +5 ML SOLV. INTR- O SERINGA PREUMPLUTA DIN STICLA DE TIP I +1 TIJA A PISTONULUI +1 ADAPTOR STERIL PT. FLAC.+ 1 SET DE PERFUZIE STERIL+ 2 TAMPOANE CU ALCOOL+ 2 PLASTURI + 1COMPRESA DIN TIFON 1 2193 W63108001 EFTRENONACOG ALFA PULB+SOLV. PT. SOL. INJ. ALPROLIX 2000 UI 2000UI SWORBIABPUBL B02BD04 PR 1 FLAC. DIN STICLA DE TIP I CU PULBERE +5 ML SOLV. INTR- O
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
ALPROLIX 2000 UI 2000UI SWORBIABPUBL B02BD04 PR 1 FLAC. DIN STICLA DE TIP I CU PULBERE +5 ML SOLV. INTR- O SERINGA PREUMPLUTA DIN STICLA DE TIP I +1 TIJA A PISTONULUI +1 ADAPTOR STERIL PT. FLAC.+ 1 SET DE PERFUZIE STERIL+ 2 TAMPOANE CU ALCOOL+ 2 PLASTURI + 1COMPRESA DIN TIFON 1 2194 W63109001 EFTRENONACOG ALFA PULB+SOLV. PT. SOL. INJ. ALPROLIX 3000 UI 3000UI SWORBIABPUBL B02BD04 PR 1 FLAC. DIN STICLA DE TIP I CU PULBERE +5 ML SOLV. INTR- O
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
ALPROLIX 3000 UI 3000UI SWORBIABPUBL B02BD04 PR 1 FLAC. DIN STICLA DE TIP I CU PULBERE +5 ML SOLV. INTR- O SERINGA PREUMPLUTA DIN STICLA DE TIP I +1 TIJA A PISTONULUI +1 ADAPTOR STERIL PT. FLAC.+ 1 SET DE PERFUZIE STERIL+ 2 TAMPOANE CU ALCOOL+ 2 PLASTURI + 1COMPRESA DIN TIFON 1 2195 W63456001 ELIGLUSTAT CAPS. CERDELGA 84 mg 84mg GENZYME EUROPE B.V., A16AX10 PR CUTIE CU BLIST. DIN PETG/COC. PETG/PCTFE-ALUMINIU X 56 CAPS. 1 2196 W66181001 ELOSULFASE ALFA CONC. PT.
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
PHARMACEUTIC C01EB06 PR CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA A 1 G PULB. + 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOLV. + KIT DE ADMINISTRARE CARE CONTINE O TRUSA DE TRANSVAZARE A SOLV. PESTE PULB. SI O TRUSA DE PERFUZIE 1 2584 W53027001 FOSFOMYCINUM GRAN. PT. SOL. ORALA MONURAL 3 g 3g/plic ZAMBON S.P.A. J01XX01 P-RF CUTIE X 1 PLIC X 8 G GRAN. PT. SOL. ORALA 2 2585 W66524001 FOSFOMYCINUM GRANULE PT. SOL. ORALA IN PLIC FOSFOMICINA ROMPHARM
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
1 FLAC. DIN STICLA TRANSPARENTA CU DOP DIN CAUCIUC BROMOBUTILIC SI CAPAC DIN AL A 100 ML SOL. PERF. 2 3219 W62972001 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDS SRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 50 ML SOL. PERF. 2 3220 W62972002 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDS SRL J01MA12 PRF CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 50 ML SOL. PERF. 2 3220 W62972002 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDS SRL J01MA12 PRF CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 50 ML SOL. PERF. 2 3221 W62972003 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDS SRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 50 ML SOL. PERF. 2 3221 W62972003 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDS SRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 100 ML SOL. PERF. 2 3222 W62972004 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDS SRL J01MA12 PRF CUTIE CU 30 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 100 ML SOL. PERF. 2 3222 W62972004 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDS SRL J01MA12 PRF CUTIE CU 30 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 ML A CATE 100 ML SOL. PERF. 2 3223 W66212001 LEVOFLOXACINUM COMPR. FILM. LEVOFLOXACINA ATB 250 mg 250 mg ANTIBIOTICE S.A. J01MA12 PRF CUTIE CU BLIST. PVC/AL X 10 COMPR. FILM 2 3224 W66213001
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
STERIL DE PERF. + 1 PLASTURE + 1 TIFON 1 3605 W64779001 MOROCTOCOG ALFA PULB+SOLV. PT. SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA REFACTO AF 500 UI 500UI PFIZER EUROPE MA EEI B02BD02 PR 1 SERINGA PREUMPLUTA+1 TIJA A PISTONULUI+ 1 SET DE PERFUZIE STERIL+2 TAMPOANE CU ALCOOL MEDICINAL+1 PLASTURE+1 BUCATA DE TIFON+1 CAPAC STERIL PT AERISIRE 1 3606 W12682002 MORPHYNUM COMPR. CU ELIB. PREL. VENDAL RETARD 30 mg 30 mg LANNACHER HEILMITTEL N02AA01 PS CUTIE CU 3 BLIST. AL/PVC
LISTA din 31 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283824]
-
aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific. ... ... ... III. Stabilirea schemei terapeutice a pacienților cu Boală Pompe Dozarea și inițierea tratamentului: Doza recomandată este 20 mg/kg corp o dată la 2 săptămâni intravenos. Viteza de administrare a perfuziei trebuie mărită progresiv. Se recomandă ca perfuzia să înceapă cu o viteză inițială de 1 mg/kg și oră și să fie crescută treptat cu 2 mg/kg și oră la fiecare 30 minute, dacă nu există semne de reacții asociate perfuziei
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
a fost confirmat specific. ... ... ... III. Stabilirea schemei terapeutice a pacienților cu Boală Pompe Dozarea și inițierea tratamentului: Doza recomandată este 20 mg/kg corp o dată la 2 săptămâni intravenos. Viteza de administrare a perfuziei trebuie mărită progresiv. Se recomandă ca perfuzia să înceapă cu o viteză inițială de 1 mg/kg și oră și să fie crescută treptat cu 2 mg/kg și oră la fiecare 30 minute, dacă nu există semne de reacții asociate perfuziei (RAP), până se atinge o viteză maximă
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
perfuziei trebuie mărită progresiv. Se recomandă ca perfuzia să înceapă cu o viteză inițială de 1 mg/kg și oră și să fie crescută treptat cu 2 mg/kg și oră la fiecare 30 minute, dacă nu există semne de reacții asociate perfuziei (RAP), până se atinge o viteză maximă de 7 mg/kg și oră. ... IV. Monitorizarea pacienților cu Boală Pompe 1. În monitorizarea bolii Pompe se vor avea în vedere următoarele obiective: a. ameliorarea deficitului motor ... b. ameliorarea cardiomiopatiei ... c. reluarea ritmului
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
administrare, valabilitate - pentru indicația de tratament cu intenție paleativă: Nivolumab în monoterapie: doza recomandată este de 240 mg la fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute sau 480 mg la fiecare 4 săptămâni pe durata a 60 minute, în perfuzie intravenoasă. Pentru pacienții pentru care Nivolumab la inițiere se administrează în asociere cu Ipilimumab, pe durata administrării Ipilimumab doza de Nivolumab este de 1 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, pe durata a 30 de minute, la fiecare 3
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la fiecare 4 săptămâni pe durata a 60 minute, în perfuzie intravenoasă. Pentru pacienții pentru care Nivolumab la inițiere se administrează în asociere cu Ipilimumab, pe durata administrării Ipilimumab doza de Nivolumab este de 1 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, pe durata a 30 de minute, la fiecare 3 săptămâni pentru primele 4 administrări, urmată de faza a doua de administrare a Nivolumab în monoterapie. În faza de monoterapie, prima doză de nivolumab trebuie administrată: – la interval de 3
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
fosfatazei alcaline, creșterea valorii creatininei, limfopenie, trombocitopenie, anemie. Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice, au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate pot fi
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
trebuie întrerupt permanent în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice, au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate pot fi tratați cu nivolumab sub supraveghere atentă. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice, au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate pot fi tratați cu nivolumab sub supraveghere atentă. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice, au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate pot fi tratați cu nivolumab sub supraveghere atentă. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ... – Tratamentul
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ... – Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic. ... – Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe sau care pune viața în pericol legate de administrarea perfuziei, trebuie oprită perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. ... VII. Criterii de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]