2,789 matches
-
EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmoloqice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
potențialului lapatinibului de a prelungi intervalul QT; se recomandă precauție la administrarea lapatinib în afecțiuni care pot prelungi intervalul QTc (hipokaliemie, hipomagneziemie, interval QT prelungit congenital, sau administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT); ●boală pulmonară interstițială și pneumonie; toxicitatea pulmonară poate fi severă și poate determina insuficiență respiratorie; au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morții fiind incertă, ●hepatotoxicitate, care în cazuri rare poate fi letală (purtătorii alelelor HLA DQA1*02:01 și DRB1*07:01 prezintă risc crescut
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
ușoare libere. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: Nu este indicat tratamentul cu BORTEZOMIBUM în cazul: - Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și - în cazul insuficienței hepatice severe. REACȚII ADVERSE - Infecții și infestări: ● foarte frecvente: herpes zoster, ● frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. - Tulburări hematologice și limfatice: ● foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, ● frecvente: leucopenie, limfopenie. - Tulburări ale sistemului nervos: ● foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială periferică, parestezii, cefalee, ● frecvente: amețeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei periferice, polineuropatie, disestezie
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse; ● întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmoloaice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmologiei noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmoloqice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe existente sau în antecedente. Utilizarea interferon alfa-2b la copii și adolescenți cu afecțiuni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
potențialului lapatinibului de a prelungi intervalul QT; se recomandă precauție la administrarea lapatinib în afecțiuni care pot prelungi intervalul QTc (hipokaliemie, hipomagneziemie, interval QT prelungit congenital, sau administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT); ●boală pulmonară interstițială și pneumonie; toxicitatea pulmonară poate fi severă și poate determina insuficiență respiratorie; au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morții fiind incertă, ●hepatotoxicitate, care în cazuri rare poate fi letală (purtătorii alelelor HLA DQA1*02:01 și DRB1*07:01 prezintă risc crescut
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
chirurgicală). Acest tip de studiu este mai dificil, necesită timp și este mai costisitor, motiv pentru care se utilizează pentru secții cu risc (de exemplu, terapie intensivă) pentru o perioadă limitată de timp și pentru anumite infecții selectate (de exemplu, pneumonie asociată ventilației, plăgi chirurgicale, infecții transmise prin sânge, germeni multirezistenți). Exemple de rate de incidență: Rata de atac a infecțiilor cu Staphylococcus aureus Methicillino-rezistent (MRSA) la 100 de pacienți internați Numărul de cazuri noi de infecții cu MRSA/Numărul de
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
Exemple de rate de incidență: Rata de atac a infecțiilor cu Staphylococcus aureus Methicillino-rezistent (MRSA) la 100 de pacienți internați Numărul de cazuri noi de infecții cu MRSA/Numărul de pacienți internați în aceeași perioadă de timp x 100 Incidența pneumoniei de ventilație la 1.000 de zile de ventilație Numărul de cazuri noi de pneumonie de ventilație într-o perioadă de timp/ Numărul de zile de ventilație în aceeași perioadă de timp x 1.000 5. Evaluarea sistemului de supraveghere
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
la 100 de pacienți internați Numărul de cazuri noi de infecții cu MRSA/Numărul de pacienți internați în aceeași perioadă de timp x 100 Incidența pneumoniei de ventilație la 1.000 de zile de ventilație Numărul de cazuri noi de pneumonie de ventilație într-o perioadă de timp/ Numărul de zile de ventilație în aceeași perioadă de timp x 1.000 5. Evaluarea sistemului de supraveghere Toate sistemele de supraveghere necesită o validare a metodei utilizate care trebuie efectuată la intervale
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
afecțiunii subiacente , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratamentul neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau afecțiunilor maligne . Alte precauții speciale După administrarea G- CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau afecțiunilor maligne . Alte precauții speciale După administrarea G- CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : Sindromul Sweet * , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
afecțiunii subiacente , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratamentul neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau afecțiunilor maligne . Alte precauții speciale După administrarea G- CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
filgrastimului în neutropenia datorată infecțiilor măduvei osoase sau afecțiunilor maligne . Alte precauții speciale După administrarea G- CSF , s- au raportat reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Apariția unor semne pulmonare , cum sunt tuse , febră și dispnee , în asociere cu semne radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției pulmonare pot fi semne preliminare ale sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială * , infiltrate pulmonare * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : Sindromul Sweet * , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Durere musculo- scheletică ( ușoară sau moderată ) Durere musculo- scheletică ( severă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu Filgrastim HEXAL . 4 . Ca toate medicamentele , Filgrastim HEXAL poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Spuneți imediat medicului dumneavoastră : • dacă prezentați tuse , febră și dificultăți ale respirației , deoarece puteți prezenta reacții adverse pulmonare severe , de tipul pneumoniei și insuficienței respiratorii ; • dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a stomacului sau la nivelul vârfului umărului , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei ; • dacă aveți dificultăți bruște ale respirației sau amețeală , umflarea feței sau
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
15; 17 ) , și inv( 16 ) ] . 5 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
15; 17 ) , și inv( 16 ) ] . 21 Monitorizarea densității oaselor poate fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fi indicată la pacienții cu osteopatii osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
unei infecții , cum sunt erupții pe piele , dureri în gât , diaree , dureri de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]