3,063 matches
-
cu bandă de sigilare colorată , din aluminiu . Disponibil în cutii cu 1 flacon sau 10 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile reconstituite trebuie diluate în soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) imediat după preparare . Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare . Adulți și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluțiile reconstituite trebuie diluate în soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) imediat după preparare . Pregătirea pentru administrare intravenoasă : INVANZ trebuie reconstituit și apoi diluat înainte de administrare . Adulți și adolescenți ( cu vârsta cuprinsă între 13 și 17 ani ) : 1 . Reconstituire : Conținutul unui flacon cu 1 g INVANZ se reconstituie cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
de sodiu 9mg/ ml ( 0, 90 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100 mg/ ml . 6. 4 . ) 2 . Pentru o pungă cu 50 ml solvent : Pentru o doză de 1 g se transferă imediat conținutul reconstituit al flaconului într- o pungă cu 50 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) ; sau Pentru un flacon cu 50 ml solvent : Pentru o doză de 1 g , se extrag și se îndepărtează 10 ml din
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
sau Pentru un flacon cu 50 ml solvent : Pentru o doză de 1 g , se extrag și se îndepărtează 10 ml din flaconul cu 50 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) . Se transferă apoi conținutul reconstituit al flaconului cu 1 g INVANZ în flaconul cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 90 % ) . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . Copii ( cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
concentrație finală de 20 mg/ ml sau mai puțin . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . S- a demonstrat compatibilitatea INVANZ cu soluțiile intravenoase care conțin heparină sodică și clorură de potasiu . 14 Înainte de administrare soluțiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existența de particule și modificări de culoare , în cazul în care recipientul permite acest lucru . Soluțiile de INVANZ variază de la incolor la galben pal . Variațiile de culoare în limitele acestei game nu îi influențează
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a obține o soluție reconstituită cu o concentrație de aproximativ 100 mg/ ml . 2 . Diluare Pentru o pungă cu 50 ml solvent : Pentru o doză de 1 g se transferă imediat conținutul reconstituit al flaconului într- o pungă cu 50 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ; sau 29 Pentru un flacon cu 50 ml solvent : Pentru o doză de 1 g , se extrag și se îndepărtează 10 ml
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
Pentru un flacon cu 50 ml solvent : Pentru o doză de 1 g , se extrag și se îndepărtează 10 ml din flaconul cu 50 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și apoi se transferă conținutul reconstituit al flaconului de 1 g INVANZ în flaconul cu 50 ml soluție clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . Copii ( cu vârste între 3 luni și 12 ani
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
zi ) într- un flacon cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru a obține o concentrație finală de 20 mg/ ml sau mai puțin . 3 . Perfuzare : A se perfuza pe o perioadă de 30 minute . Soluția reconstituită trebuie diluată în soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) imediat după preparare . Soluțiile diluate trebuie utilizate imediat . Dacă nu sunt utilizate imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului . Soluțiile diluate ( aproximativ
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
6 ore la temperatura camerei ( 25°C ) sau timp de 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C ( în frigider ) . Soluțiile trebuie să fie utilizate în 4 ore după ce au fost scoase din frigider . A nu se congela soluțiile reconstituite . Înainte de administrare soluțiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existența de particule și modificări de culoare , în cazul în care recipientul permite acest lucru . Soluțiile de INVANZ variază de la incolor la galben pal . Variațiile de culoare în limitele acestei
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
camerei ( 25°C ) sau timp de 24 ore la temperaturi între 2 și 8°C ( în frigider ) . Soluțiile trebuie să fie utilizate în 4 ore după ce au fost scoase din frigider . A nu se congela soluțiile reconstituite . Înainte de administrare soluțiile reconstituite trebuie verificate vizual pentru a depista existența de particule și modificări de culoare , în cazul în care recipientul permite acest lucru . Soluțiile de INVANZ variază de la incolor la galben pal . Variațiile de culoare în limitele acestei game nu îi afectează
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
străine și/ sau a unui aspect macroscopic anormal . 9 Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând pulberea de Hib . După adăugarea componentei DTPa- VHB- VPI la pulbere , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . În situația în care se observă orice altă modificare , vaccinul va fi aruncat . Orice produs neutilizat sau material rezidual
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
îndepărtează învelișul din plastic al capacului Bioset® și se scoate capacul seringii . Se apasă în jos seringa în poziție , până când se aude un „ clic ” . Se injectează lichidul în flacon , se agită energic până când pulberea este complet dizolvată . Se aspiră vaccinul reconstituit înapoi în seringă . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
capacului Bioset® și se scoate capacul seringii . Se apasă în jos seringa în poziție , până când se aude un „ clic ” . Se injectează lichidul în flacon , se agită energic până când pulberea este complet dizolvată . Se aspiră vaccinul reconstituit înapoi în seringă . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
sau a unei modificări a aspectului fizic . Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând pulberea de Hib . După adăugarea componentei DTPa- VHB- VPI la pulberea de Hib , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . 39 PROSPECT : Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
capacul seringii . Înainte de conectarea seringii la Bioset® cele două containere trebuie să fie aliniate ( vezi Figura 1 ) . Se conectează seringa la Bioset® prin răsucirea acesteia . Se apasă în jos seringa în poziție până când se aude un „ clic ” . Se aspiră vaccinul reconstituit înapoi în seringă . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului .
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
la Bioset® cele două containere trebuie să fie aliniate ( vezi Figura 1 ) . Se conectează seringa la Bioset® prin răsucirea acesteia . Se apasă în jos seringa în poziție până când se aude un „ clic ” . Se aspiră vaccinul reconstituit înapoi în seringă . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului .
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kepivance 6, 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține palifermin 6, 25 mg . Paliferminul este un factor de creștere de keratinocite umane ( KGF ) , produs prin tehnologie de recombinare ADN pe Escherichia coli . Kepivance reconstituit conține palifermin 5 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere albă liofilizată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kepivance este indicat pentru reducerea incidenței , duratei și severității mucozitei orale la
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
kg și zi , administrată injectabil în bolus intravenos timp de 3 zile consecutiv înainte și 3 zile consecutiv după terapia mieloablativă , până la un total de 6 doze ( vezi mai jos ) . Kepivance nu trebuie administrat subcutanat , din cauza tolerabilității locale reduse . Kepivance reconstituit nu trebuie lăsat la temperatura camerei mai mult de o oră și trebuie protejat de lumină . Înainte de administrare , se inspectează vizual soluția pentru a observa o eventuală decolorare sau apariția de particule , vezi pct . 6. 6 . Terapie pre- mieloablativă : Primele
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
de topotecan , pacienții trebuie să aibă un număr de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Înainte de utilizare , topotecanul trebuie reconstituit sub formă de soluție și apoi diluat suplimentar ( vezi pct . 6. 6 ) . Cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule mici Doza inițială Doza recomandată de topotecan este de 1, 5 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic , sub
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
aluminiu de 13 mm cu capace din plastic . HYCAMTIN 1 mg este disponibil în cutii care conțin un flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 1 mg trebuie reconstituite cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile . HYCAMTIN conține substanță supradozată cu 10 % , iar soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 1 mg trebuie reconstituite cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile . HYCAMTIN conține substanță supradozată cu 10 % , iar soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v fie cu soluție perfuzabilă de glucoză
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de topotecan , pacienții trebuie să aibă un număr de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l , și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Înainte de utilizare , topotecanul trebuie reconstituit sub formă de soluție și apoi diluat suplimentar ( vezi pct . 6. 6 ) . Cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule mici Doza inițială Doza recomandată de topotecan este de 1, 5 mg/ m de suprafață corporală și zi , administrată zilnic , sub
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
aluminiu de 20 mm cu capace din plastic . HYCAMTIN 4 mg este disponibil în cutii care conțin un flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 4 mg trebuie reconstituite cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile . Soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
este disponibil în cutii care conțin un flacon sau 5 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Flacoanele conținând HYCAMTIN 4 mg trebuie reconstituite cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile . Soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , fie cu soluție
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ambalajului Hycamtin este furnizat sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul este disponibil în ambalaje care conțin fie 1 fie 5 flacoane ; fiecare flacon conține topotecan 1 mg sau 4 mg . Înainte de administrarea în perfuzie , pulberea trebuie reconstituită și apoi diluată , . Pulberea conținută în flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul preparării conform recomandărilor . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SmithKline Beecham plc , 980
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]