34,019 matches
-
De unde ideea aceasta? - Păi, ce nu știi tu, este că umbla înnebunită să se culce cu tine. - Doamne, fetelor, ați luat-o razna de tot la vârsta voastră. Nici nu ați devenit bine majore și vă este gândul numai la sex și la profesori. - Exista o concurență, iar tu reprezentai un fel de trofeu pentru unele dintre noi. Era un pariu nedeclarat. Cine reușește prima să-ți mototolească lenjeria patului. - Mă speriați cu nebunia voastră! Bine că voi scăpa în curând
EPILOG de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1872 din 15 februarie 2016 by http://confluente.ro/stan_virgil_1455515773.html [Corola-blog/BlogPost/384035_a_385364]
-
pe celule de mamifere .................................. 61 - Alterarea și repararea adn-ului - sinteza neprogramată a adn (uds - unscheduled dna synthesis) - test in vitro pe celule de mamifere 64 - Test in vitro de schimbare a cromatidelor surori (SCE) ................................. 68 - Testul de letalitate recesivă în raport cu sexul la drosophila melanogaster (SLRL) 71 - Test in vitro de transformare a celulelor de mamifere.................................... 73 - Testul genei letale dominante la rozătoare................................................. 76 - Teste citogenetice in vivo asupra celulelor germinative la mamifere.................. 79 - Testul petei la șoarece........................................................................ 82 - Apariția translocațiilor ereditare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
putea fi utile unul sau mai multe din testele următoare: (a) studiul mutației directe sau reverse la microorganismele eucariote (Saccharomyces cerevisiae); (b) studii in vitro pentru decelarea mutației directe la celulele de mamifere; (c) studiul genei letale recesive legate de sex la Drosophila melanogaster; (d) studiul mutației somatice in vivo: testul petei la șoareci. Studii pentru investigarea aberațiilor cromozomiale Pentru investigarea aprofundată a potențialului unei substanțe de a produce aberații cromozomiale, se pot dovedi fi adecvate unul sau mai multe din
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. Atunci când studiul de toxicitate subcronică prin administrare orală este efectuat în preliminariile unui studiu pe termen lung, trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex Se folosesc cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) pentru fiecare doză. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
fiecare doză. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 28 zile care urmează tratamentului. Doze Se folosesc cel puțin trei doze și un lot martor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
4 - 6 luni, fără a se depăși vârsta de 9 luni. Când studiul de toxicitate subcronică prin administrare orală este efectuat în preliminariile unui studiu pe termen lung, trebuie să se folosească aceeași specie/linie pentru ambele studii. Număr și sex Se folosesc cel puțin opt animale (patru femele și patru masculi) pentru fiecare nivel al dozei de tratament. Numărul animalelor la sfârșitul experimentului trebuie să fie suficient pentru a se putea face o evaluare semnificativă a efectelor toxice. Doze Se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - descrierea efectelor toxice sau de alt tip (cu atenție specială pentru constatările clinice), - momentul observării oricărui simptom
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Când studiul de toxicitate subcronică prin administrare cutanată este efectuat în preliminariile unui studiu pe termen lung, trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex Se folosesc, pentru fiecare doză, cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) a căror piele este sănătoasă. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
este sănătoasă. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 28 zile care urmează tratamentului. Doze Se folosesc cel puțin trei doze, precum și un lot martor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
statistică recunoscută. 3. RAPORT 3.1. Protocol de test Protocolul trebuie să conțină, dacă este posibil, informațiile următoare: - specia, linia, originea, condițiile ambiante, regimul alimentar etc., - condițiile experimentale, - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Când studiul de toxicitate subcronică prin inhalare este efectuat în preliminariile unui studiu pe termen lung, trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex Se folosesc cel puțin 20 de animale (10 femele și 10 masculi) pentru fiecare nivel de concentrație. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de concentrație. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În plus, se poate trata un lot satelit de 20 de animale (10 din fiecare sex) la doza maximă timp de 90 de zile, care poate fi supus observației vizând reversibilitatea, persistența sau apariția tardivă a efectelor toxice pe parcursul celor 28 zile care urmează tratamentului. Concentrații de expunere Cel puțin trei concentrații sunt necesare, precum și un
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dispozitivul de inhalare raportată la volumul de aer), (d) dacă este cazul, natura excipientului, (e) concentrațiile reale din zona de respirație, (f) mediana dimensiunilor particulelor (dacă este cazul), - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - dacă este posibil, nivelul care nu are nici un efect, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal și evoluția acestuia, - cantitățile de hrană
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
și iepurele. Se folosesc animale aparținând unei linii de laborator obișnuite. Specia nu trebuie să aibă o fertilitate scăzută și trebuie să fie caracterizată deja în termeni de răspuns la substanțe teratogene. Animalele se pun în cuști individuale. Număr și sex Pentru fiecare doză este necesar un număr de cel puțin 20 femele șobolani, șoareci sau hamsteri gestante sau 12 femele iepuri gestante. Obiectivul este de a se asigura un număr suficient de pui pentru a se permite o evaluare a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se examinează conținutul pentru a constata moartea embrionilor sau a feților și numărul de feți vii. De obicei, este posibil să se estimeze momentul morții in utero. La șobolani și iepuri se poate determina numărul corpora lutea. Se va stabili sexul feților, se vor cântări individual și se va calcula media greutății feților din aceeași serie. După eliminarea uterului, fiecare pui trebuie să fie examinat din punct de vedere al aspectului exterior. La șobolani, șoareci și hamsteri, între o treime și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sfârșit, - descrierea toxicității sau a altor efecte, - momentul observării oricărui semn anormal și evoluția ulterioară a acestora, - date despre hrană și greutate corporală, - durata sarcinii și date despre puii fătați (inclusiv date din studii anterioare), - date despre feți (vii/morți, sex, deficiențe ale părților moi și deficiențe scheletale), - date despre feți (vii/morți, sex, deficiențe ale părților moi și deficiențe scheletale pentru fiecare pui), - tratarea statistică a rezultatelor, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 4. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B.
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
evoluția ulterioară a acestora, - date despre hrană și greutate corporală, - durata sarcinii și date despre puii fătați (inclusiv date din studii anterioare), - date despre feți (vii/morți, sex, deficiențe ale părților moi și deficiențe scheletale), - date despre feți (vii/morți, sex, deficiențe ale părților moi și deficiențe scheletale pentru fiecare pui), - tratarea statistică a rezultatelor, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 4. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 5. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE CRONICĂ 1. METODĂ
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20% valoarea medie. Când se efectuează un studiu de toxicitate subcronică prin administrare orală, trebuie să se folosească aceeași specie și linie pentru ambele studii. Număr și sex În cazul rozătoarelor, se utilizează cel puțin 40 de animale (20 femele și 20 masculi) pentru fiecare doză și pentru fiecare lot martor. Femelele trebuie să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
să fie nulipare și negestante. Dacă se prevede sacrificarea unui număr de animale pe parcursul experimentului, acest număr se adaugă la total. În cazul nerozătoarelor, se acceptă un număr mai mic de animale, însă nu mai puțin de patru din fiecare sex pentru fiecare lot. Doze și frecvența expunerii Pe lângă lotul martor pregătit în simultan, se folosesc cel puțin trei doze. Doza maximă trebuie să producă efecte evidente de toxicitate fără a produce mortalitate excesivă. Doza minimă trebuie să nu producă o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
hematiilor, numărul leucocitelor, trombocitele sau alte măsurători ale potențialului de coagulare) trebuie efectuate la trei luni, șase luni, apoi la intervale de șase luni; la sfârșitul studiului se recoltează probe de sânge de la toate nerozătoarele și de la câte 10 șobolani/sex din toate loturile. Dacă este posibil, probele se prelevează de fiecare dată de la aceiași șobolani. În plus, la nerozătoare se recoltează probe de sânge și înainte de începerea experimentului. Dacă observațiile zilnice sugerează o deteriorare a stării de sănătate a animalelor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
special cele obținute înainte de sacrificare, sau rezultatele examinării patologice sugerează că este necesar, se determină formula leucocitară și pentru lotul(rile) cu doza imediat inferioară. Analiza urinei Trebuie colectate probe de urină de la toate nerozătoarele și de la câte 10 șobolani/sex din toate loturile, dacă este posibil de la aceiași șobolani; probele de urină se recoltează la aceleași intervale de timp ca probele de sânge necesare efectuării examenelor hematologice. Pentru fiecare animal sau pe o probă colectată de la mai multe animale rozătoare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
loturile, dacă este posibil de la aceiași șobolani; probele de urină se recoltează la aceleași intervale de timp ca probele de sânge necesare efectuării examenelor hematologice. Pentru fiecare animal sau pe o probă colectată de la mai multe animale rozătoare, de același sex, din același lot, se fac următoarele determinări: - aspect: volum și densitate pentru fiecare animal; - proteine, glucoză, corpi cetonici, hemoragii oculte (semicantitativ); - microscopia sedimentului (semicantitativ). Biochimie clinică La intervale de aproximativ 6 luni, precum și la sfârșitul experimentului, se recoltează probe de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
animal; - proteine, glucoză, corpi cetonici, hemoragii oculte (semicantitativ); - microscopia sedimentului (semicantitativ). Biochimie clinică La intervale de aproximativ 6 luni, precum și la sfârșitul experimentului, se recoltează probe de sânge pentru determinări biochimice de la toate animalele nerozătoare și de la câte 10 șobolani/sex din toate loturile, dacă este posibil de fiecare dată de la aceiași șobolani. În plus, de la nerozătoare trebuie să se recolteze probe înaintea testului. Pe plasma obținută din aceste probe se vor efectua următoarele determinări: - concentrația proteinelor totale, - concentrația albuminelor, - teste
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dispozitivul de inhalare raportată la volumul de aer), (d) dacă este cazul, natura excipientului, (e) concentrațiile reale din zona de respirație, (f) mediana dimensiunilor particulelor (dacă este cazul), - dozele (dacă este cazul, doza de excipient) și concentrațiile, - incidența tumorilor pe sexe, doză și tip de tumoare, - răspunsul toxic pe sexe și doză, - doza la care nu apar efecte, - momentul morții în timpul experimentului sau indicarea faptului că animalele au supraviețuit experimentului, - efectele toxice sau de alt tip, - momentul observării oricărui simptom anormal
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]