2,666 matches
-
cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . 29 administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Axura și după punerea acesteia pe piață . În cadrul fiecărei grupe
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
oboseală , stare de slăbiciune și/ sau diaree fie nu a existat simptomatologie . În cazurile de supradozaj cu doze mai mici de 140 mg sau cu doze necunoscute , pacienții au manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central ( stare de confuzie , moleșeală , somnolență , vertij , stare de agitație , agresivitate , halucinații , și tulburări de mers ) și/ sau simptome gastrointestinale ( vărsături și diaree ) . În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supraviețuit unei doze orale totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
caz de supradozaj sever pacientul a supraviețuit și s- a recuperat . Pacientului i se administrase 400 mg memantină pe cale orală . Acesta a manifestat simptome la nivelul sistemului nervos central cum sunt stare de neliniște , psihoză , halucinații vizuale , tendință la convulsii , somnolență , stupoare și pierderea conștienței . Tratament : În caz de supradozaj tratamentul trebuie să fie simptomatic . Nu este disponibil un antidot specific pentru intoxicație sau supradozaj . Procedurile clinice standard de îndepărtare a substanței active trebuie utilizate după caz , de exemplu spălătura gastrică
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( afectează mai puțin
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Dacă aveți orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs , consultați- vă medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( 1 până la 10 persoane din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( 1 până la 10 persoane din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( la mai puțin de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Dacă aveți orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs , consultați- vă medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( 1 până la 10 persoane din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( 1 până la 10 persoane din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( la mai puțin de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
Dacă aveți orice alte întrebări referitoare la utilizarea acestui produs , consultați- vă medicul sau farmacistul . 4 . Ca toate medicamentele , Axura poate avea reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvente ( 1 până la 10 persoane din 100 ) • dureri de cap , somnolență , constipație , amețeli și hipertensiune arterială Mai puțin frecvente ( 1 până la 10 persoane din 1000 ) • oboseală , infecții fungice , confuzie , halucinații , vărsături , mers anormal , insuficiență cardiacă și cheaguri de sânge la nivelul venelor ( tromboză venoasă/ tromboembolism ) Foarte rare ( la mai puțin de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemie În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemie În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
datele disponibile ) . . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemie În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemie În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
a gravității . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : hipoglicemia În general , simptomele de hipoglicemie apar brusc . Aceastea includ transpirații reci , piele umedă și palidă , fatigabilitate , nervozitate sau tremor , anxietate , senzație neobișnuită de oboseală sau slăbiciune , confuzie , dificultate de concentrare , somnolență , senzație de foame excesivă , tulburări vizuale , cefalee , greață și palpitații . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : reacții la locul injectării și reacții locale de hipersensibilitate . În timpul terapiei cu insulină pot să apară reacții locale de hipersensibilitate ( eritem , edem și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de a urina , oboseala , pielea uscată , înroșirea feței , pierderea poftei de mâncare , tensiunea arterială scăzută , bătăile cardiace rapide , valori crescute ale glucozei în sânge și prezența corpilor cetonici și/ sau glucozei în urină . Durerile de stomac , respirația rapidă și profundă , somnolența sau chiar pierderea conștienței pot fi semnele unei stări grave ( cetoacidoză ) determinate de lipsa insulinei . Verificați- vă valoarea glicemiei și prezența corpilor cetonici în urină imediat ce apar simptomele descrise mai sus . Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
injecția de insulină ( de exemplu , de la coapsă la braț ) , - suferiți de boli de rinichi sau ficat severe sau de alte afecțiuni , cum este hipotiroidia . Următoarele simptome indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături ( parestezii ) , senzații de 112 amorțeală și furnicături la nivelul gurii , amețeli
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
oculară asociată diabetului zaharat ) , crizele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii . Pentru a preveni reacțiile grave , informați imediat medicul dacă reacția adversă este severă , apare brusc sau se înrăutățește rapid . Durerile de stomac , respirația rapidă și profundă , somnolența sau chiar pierderea conștienței pot fi semnele unei stări grave ( cetoacidoză ) determinate de lipsa insulinei . Verificați- vă valoarea glicemiei și prezența corpilor cetonici în urină imediat ce apar simptomele descrise mai sus . Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
vezi pct . - schimbați regiunea pielii în care vă faceți injecția de insulină ( de exemplu , de la coapsă la braț ) , 121 palpitații și bătăi cardiace neregulate . Următoarele simptome indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături ( parestezii ) , senzații de amorțeală și furnicături la nivelul gurii , amețeli , pierderea
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
sau ați utilizat anumite alte medicamente ( vezi pct . - schimbați regiunea pielii în care vă faceți injecția de insulină ( de exemplu , de la coapsă la braț ) , Următoarele simptome indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , furnicături ( parestezii ) , senzații de 139 amorțeală și furnicături la nivelul gurii , amețeli
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se recomandă prudență la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ( vezi de asemenea pct . 4. 7 ) . La pacienții care au prezentat diaree , se recomandă monitorizarea greutății pentru
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
poate avea influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Entacapona , în asociere cu levodopa , poate determina amețeli și hipotensiune arterială ortostatică . Pacienții care sunt tratați cu entacaponă în asociere cu levodopa și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn brusc apărute , trebuie atenționați să evite conducerea vehiculelor sau angajarea în activități în care vigilența scăzută îi poate expune pe ei sau alte persoane la riscuri de vătămare gravă sau moarte ( de exemplu folosirea utilajelor
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile , deoarece nu se poate obține o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice ) . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu cazuri izolate de somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn brusc apărute . S- au raportat cazuri izolate de SNM la reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu entacaponă și alte tratamente dopaminergice . S- au raportat cazuri izolate de rabdomioliză . 6 4. 9
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
Datele obținute după punerea pe piață includ cazuri izolate de supradozaj , în care cea mai mare doză zilnică raportată de entacaponă a fost de 16000 mg . Semnele și simptomele acute în aceste cazuri de supradozaj au inclus confuzie , activitate redusă , somnolență , hipotonie , modificări de culoare ale pielii și urticarie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alți agenți dopaminergici , codul ATC : N04BX02 . Entacapona aparține unei noi clase terapeutice , inhibitori de catecol- O- metil transferază ( COMT ) . Are o acțiune reversibilă , specifică și
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de timp relativ scurtă , trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală , inclusiv a funcției hepatice . Ar putea fi necesar ca doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie ajustată atunci când începeți să utilizați Comtan . 18 Entacapona , administrată împreună cu levodopa , poate cauza somnolență și uneori vă poate face să adormiți dintr- odată . Au existat cazuri izolate de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) , în special atunci când tratamentul cu entacaponă și alte medicamente dopaminergice a fost brusc întrerupt sau redus . Pentru particularitățile SNM vezi punctul 4
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
Sarcina și alăptarea Nu utilizați Comtan în timpul sarcinii sau în timpul alăptării . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială , fapt care vă poate determina amețeală sau slăbiciune . Comtan utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolență accentuată sau uneori vă poate declanșa episoade de somn brusc apărute . Informații importante privind unele componente ale Comtan Comprimatele de Comtan conțin un zahar numit zahăr . De aceea , dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță ereditară la zahăr
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
cum sunt mișcările necontrolate , greața și durerile abdominale , pot fi mai frecvente la doze mai mari ( 1400 mg până la 2000 mg pe zi ) . Dacă prezentați asemenea reacții la începutul tratamentului cu Comtan , trebuie să În cazuri rare , s- a raportat somnolență excesivă în timpul zilei , la pacienții cărora li s- a administrat Comtan împreună cu levodopa și au existat cazuri izolate de declanșare bruscă a episoadelor de somn . S- au raportat câteva cazuri de sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și rabdomioliză . SNM este o
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se recomandă prudență la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ( vezi de asemenea pct . 4. 7 ) . La pacienții care au prezentat diaree , se recomandă monitorizarea greutății pentru
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]