1,890 matches
-
a fondaparinux datorită riscului crescut de hemoragie ca urmare a deficitului de factori de coagulare me Pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 și nu prezintă reacție încrucișată cu serul ul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II . La pacienții cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate și siguranță cu fondaparinux . us 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune od Riscul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 38 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie au Tulburări ale sistemului Rare : reacție alergică imunitar te Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție es Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
La doze mai mari , pot apărea modificări moderate ale TTPa . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat au semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . zile ( în medie 7 zile ) . Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror na administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
vezi pct . 4. 2 ) . i dic Insuficiență hepatică severă La pacienții cu insuficiență hepatică severă , trebuie avută în vedere utilizarea cu precauție a fondaparinux datorită riscului crescut de hemoragie ca urmare a deficitului de factori de coagulare me Pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 și nu prezintă reacție încrucișată cu serul ul 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune od Riscul de sângerare este crescut în cazul administrării simultane
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 48 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie au Tulburări ale sistemului Rare : reacție alergică imunitar te Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție es Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
La doze mai mari , pot apărea modificări moderate ale TTPa . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat au semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . zile ( în medie 7 zile ) . Ambele grupuri de tratament au fost tratate cu antagoniști de vitamină K , a căror na administrare a fost de obicei inițiată în primele 72 de ore după prima administrare a medicamentului studiului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
care a impus limitări ale dozajului la Paxene . Neutropenia severă ( < 500 celule/ mm ) a apărut la 26 % dintre pacienții tratați cu Paxene pe întreaga perioadă a tratamentului . 19 % dintre pacienți au prezentat neutropenie severă timp de > 7 zile . Trombocitopenia a fost observată la 6 % dintre pacienți . Două procente dintre pacienți au prezentat o valoare minimă a numărului de plachete sanguine de < 50. 000 celule/ mm . Anemia ( Hb < 11 g/ dl ) a fost observată la aproximativ 9 % dintre
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
pacienți tratați în cadrul altor studii clinice care au utilizat 7 paclitaxel ) , precum și pe cele raportate în cadrul programului de urmărire ulterioară punerii pe piață , pentru paclitaxel * . Infecții și infestări : Rare * : pneumonie Tulburări hematologice și limfatice : Foarte frecvente : neutropenie severă , leucopenie severă , trombocitopenie , anemie , supresie medulară Frecvente : febră neutropenică Mai puțin frecvente : anemie severă Foarte rare * : leucemie mieloidă acută , sindrom mielodisplazic Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte frecvente : reacții minore de hipersensibilizare ( în principal , înroșire și erupții ) Mai puțin frecvente : hipersensibilizare ( întârziată ) , reacții semnificative
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cel puțin 7 zile a fost de 22 % . Febra neutropenică aflată în legătură cu Paxene a fost raportată la 14 % dintre pacienți . În cursul administrării Paxene , au existat trei episoade septice ( 2, 8 % ) legate de medicament , care au avut o evoluție fatală . Trombocitopenia a fost observată la 50 % dintre pacienți , luând o formă severă ( < 50. 000 celule/ mm ) în 9 % din cazuri . Episoadele hemoragice aflate în legătură cu Paxene au fost raportate la < 3 % dintre pacienți , iar hemoragiile au fost locale . Anemia ( Hb
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
născuți de mame cu AgHBs pozitiv și la care s- a administrat imunoglobulină împotriva hepatitei B ( IGHB ) sau la copiii născuți de mame al cărui status nu este cunoscut . La sugarii cu tulburări de coagulare , cum ar fi hemofilia sau trombocitopenia , trebuie să se ia precauții speciale împotriva riscului de formare a hematoamelor după injectare . Deoarece PROCOMVAX nu a fost studiat la persoanele cu neoplasme sau la persoanele imunodeprimate , nu se cunoaște răspunsul imun la aceste persoane . PROCOMVAX nu protejează împotriva
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
pe piață . Tabel 2 . Evenimente adverse legate de tratament ( EALT ) în funcție de sisteme și frecvență Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : neutropenie trombocitopenie , leucopenie , anemie , eozinofilie , limfadenopatie Rare : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Rare : Rare : Rare : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Rare : Mai puțin frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Tulburări ale aparatului genital și
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
Rebif . Care sunt riscurile asociate cu Rebif ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Rebif ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : simptome asemănătoare cu cele ale gripei , neutropenie , limfopenie și leucopenie ( număr scăzut de globule albe ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) , anemie ( număr scăzut de globule roșii ) , dureri de cap , inflamații și alte reacții la locul injectării și creșteri ale transaminazelor ( enzime hepatice ) . Efectele secundare sunt asemănătoare și la copii . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
flacon care conține o pulbere din care prin dizolvare se obține o soluție injectabilă sau perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă lepirudină . Pentru ce se utilizează Refludan ? Refludan se folosește pentru prevenirea coagulării sângelui la pacienții adulți care prezintă trombocitopenie indusă de heparină ( TIH , o anumită formă de alergie la heparină care duce la scăderea numărului de trombocite sau la prezența de cheaguri în vasele sanguine ) și care suferă de boala tromboembolică ( dezvoltarea anormală a cheagurilor de sânge ) pentru care
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
De ce a fost aprobat Refludan ? Deoarece afecțiunea este foarte severă și nu există un alt tratament eficient aprobat , Comitetul pentru medicamentele de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Refludan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratamentul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină și boală tromboembolică . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Refludan . Alte informații despre Refludan : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Refludan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 martie
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 22 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 37 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 52 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele existente ) . 67 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
la nivelul măduvei hematopoietice . La câțiva câini tratați cu 8 sau 10 mg/ kg și zi ( expunere totală la olanzapină [ ASC ] de 12- 15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/ zi la om ) s- au dezvoltat neutropenie , trombocitopenie sau anemie reversibile . Toxicitate asupra funcției de reproducere Olanzapina nu are efecte teratogene . La șobolani masculi sedarea a afectat performanța funcției de reproducere . Perioada fertilă a fost afectată la doze de 1, 1 mg/ kg ( de 3 ori mai mari
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
rar după administrarea vaccinurilor care conțin componentă DTP , hepatitică B și HIB . 5 În timpul studiilor de supraveghere după punerea pe piață a altor vaccinuri care conțin componentă hepatitică B , s- a raportat foarte rar o boală asemănătoare bolii serului și trombocitopenie . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organomercuric ) cu rol de conservant și , de aceea , pot să apară reacții de sensibilizare ( vezi pct . 4. 3 ) . ț iza Apnee la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]