2,496 matches
-
foarte rară ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori inițiale ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze venoase profunde , TVP ) , la toți pacienții incluși în studiile clinice , a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa și în grupul placebo ; cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
arterială crescută care nu este controlată adecvat • ați avut infarct miocardic sau un accident vascular cerebral în luna dinaintea tratamentului • aveți angină pectorală instabilă ( durere în piept nou apărută sau agravată ) • prezentați riscul formării unor cheaguri de sânge în vene ( tromboză venoasă profundă ) - de exemplu , dacă ați avut cheaguri de sânge anterior aveți tulburări severe ale circulației sângelui la nivelul inimii ( boală coronară cardiacă ) , arterelor picioarelor sau mâinilor ( boală arterială periferică ocluzivă ) , vaselor gâtului ( afecțiuni vasculare ale carotidelor ) sau creierului ( boală
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratamentul cu epoetină alfa , în special dacă aveți un risc crescut de evenimente vasculare trombotice , de exemplu dacă sunteți obez sau dacă aveți evenimente trombotice vasculare în antecedente ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . 200 Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că Abseamed poate acționa ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în anumite circumstanțe poate avea un efect negativ asupra cancerului . În funcție de situația
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
osoasă ( vezi pct . “ Aveți grijă deosebită când utilizați Abseamed ” ) . - creșterea tensiunii arteriale care poate necesita tratament cu medicamente sau ajustarea dozei medicamentelor pe care le luați deja pentru tensiune arterială crescută . - Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră și venă ( tromboză de șunt ) , în special dacă aveți tensiune arterială scăzută sau complicații la nivelul fistulei arteriovenoase . Pacienți cu cancer - coagularea sângelui ( evenimente trombotice vasculare ) ( vezi pct . “ Aveți grijă deosebită când utilizați Abseamed ” ) . În consecință , trebuie controlate valorile hemoglobinei și ale tensiunii
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
apar în cazuri foarte rare la pacienții tratați anterior cu medicamente care conțin factor IX . Există un risc mic ca dozele mari de Nonafact să conducă la formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge , cheaguri care conduc la tromboză . Dacă suferiți de o afecțiune hepatică sau cardiacă sau ați suferit de curând o operație chirurgicală , există un risc mai mare de complicații generate de formarea de cheaguri . Acest lucru este valabil și pentru nou născuți și pentru pacienții cu
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
afecțiune hepatică sau cardiacă sau ați suferit de curând o operație chirurgicală , există un risc mai mare de complicații generate de formarea de cheaguri . Acest lucru este valabil și pentru nou născuți și pentru pacienții cu un risc crescut de tromboză sau „ DIC ” , coagulare intravasculară diseminată , o boală care perturbă sistemul de coagulare a sângelui . Medicul dumneavostră va aprecia dacă administrarea de Nonafact atrage riscuri de complicații asociate coagulării . În cazul medicamentelor obținute din sânge uman sau plasmă umană , sunt adoptate
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
unei reacții alergice grave ( șoc anafilactic ) , opriți imediat administrarea medicamentului și contactați imediat medicul dumneavoastră . Există un risc foarte mic ca dozele mari de Nonafact să provoace formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge , cheaguri care conduc la tromboză . Utilizarea Nonafact poate conduce de asemenea , în cazuri rare , la creșterea temperaturii corpului . Organismul dumnevoastră poate dezvolta anticorpi ( inhibitori ) contra factorului IX , care vor inactiva Nonafact . Medicul dumneavoastră vă va urmări cu regularitate analizele de sânge pentru a pentru a
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
000 Necunoscută ( frecvența nu < 1/ 100 < 1/ 1. 000 pe baza datelor disponibile ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente de ETV ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 9 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori inițiale ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze venoase profunde , TVP ) , la toți pacienții incluși în studiile clinice , a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa și în grupul placebo ; cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
anemie asociată cu diferite forme comune de cancer , cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă , în comparație cu grupurile de control . În aceste studii clinice , rezultatele privind supraviețuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferențele privind incidența trombozei și complicațiile asociate acesteia , între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . S- a efectuat de asemenea o analiză sistematică care a implicat peste 9000 pacienți cu cancer , care au participat în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente de ETV ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . S- a efectuat un studiu experimental ( studiul BEST ) la femei cu cancer mamar metastatic , pentru a stabili dacă tratamentul cu epoetină alfa care depășește perioada necesară 24 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
exemplu cefalee sau stare confuzională ) și convulsii generalizate tonico- clonice , care necesită atenția imediată a unui medic și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată cefaleei bruște de tip criză migrenoasă , ca posibil semnal de avertizare . Pot să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
să apară tromboze de șunt , în special la pacienții care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori inițiale ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze venoase profunde , TVP ) , la toți pacienții incluși în studiile clinice , a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa și în grupul placebo ; cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]