21,412 matches
-
modificări față de conținutul raportărilor trimestriale anterioare, dacă este cazul. ... (2) Raportările trimestriale se transmit C.N.V.M. în cel mult 45 de zile de la sfârșitul fiecărui trimestru. ... Articolul 112 (1) În scopul îndeplinirii atribuțiilor sale, depozitarul central trebuie să dispună de mecanisme adecvate de control și audit intern, care se vor stabili prin norme proprii, în conformitate cu reglementările în vigoare. ... (2) În scopul exercitării atribuțiilor C.N.V.M. de supraveghere a activității depozitarului central, auditorii financiari ai depozitarului vor raporta C.N.V.M. orice fapt sau act în legătură cu
REGULAMENT nr. 13 din 24 octombrie 2005 (*actualizat*) privind autorizarea şi funcţionarea depozitarului central, caselor de compensare şi contrapărţilor centrale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270690_a_272019]
-
nr. 8 din 17 noiembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 956 din 28 noiembrie 2016. Capitolul II Utilizarea resurselor Fondului de rezoluție și recuperarea cheltuielilor acestuia Articolul 18 (1) Fondul de garantare trebuie să dispună de sisteme și proceduri adecvate pentru selectarea și punerea în aplicare a măsurilor de rezoluție și pentru monitorizarea riscurilor aferente în vederea evitării falimentului unui asigurător, conform planului de rezoluție elaborat de către A.S.F., în calitate de autoritate de rezoluție. ... (2) Fondul de garantare se consultă cu A.S.
NORMĂ nr. 4 din 26 ianuarie 2016 (*actualizată*) privind administrarea Fondului de rezoluţie pentru asigurători. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268904_a_270233]
-
a fost depusă la autoritatea competentă pentru înregistrarea soiurilor prevăzută la art. 2 alin. (1) pct. IX subpct. 1 lit. c). ... (2) În cazul semințelor modificate genetic, această autorizație nu poate fi acordată decât dacă au fost luate toate măsurile adecvate în vederea evitării riscurilor pentru sănătatea umană și protecția mediului, în conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 247/2009 . ... (3) Scopurile
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268923_a_270252]
-
Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta și xTriticosecale autopolenizante: Puritatea minimă a soiului pentru semințele din categoria sămânță Certificată este de 90%. Ea se examinează în cadrul testelor oficiale de postcontrol, efectuate pe o proporție adecvată de eșantioane. D. Sorghum spp. și Zea mays: În cazul în care pentru producția de sămânță Certificată din soiuri hibride s-a utilizat un component femel mascul-steril și un component mascul care nu restaurează fertilitatea masculină, semințele se produc: - fie
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268923_a_270252]
-
a fost depusă la autoritatea competentă pentru înregistrarea soiurilor prevăzută la art. 2 alin. (1) pct. IX subpct. 1 lit. c). ... (2) În cazul semințelor modificate genetic, această autorizație nu poate fi acordată decât dacă au fost luate toate măsurile adecvate în vederea evitării riscurilor pentru sănătatea umană și protecția mediului, în conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 43/2007 privind introducerea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 247/2009 . ... (3) Scopurile
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268924_a_270253]
-
în negocierea independentă și în numele unei alte persoane juridice ori fizice; 19. obligație de serviciu public - obligația deținătorului autorizației de punere pe piață/reprezentantului deținătorului autorizației de punere pe piață și a distribuitorilor angro de a asigura permanent o gamă adecvată de medicamente care să răspundă necesităților unui spațiu geografic determinat, așa cum sunt formulate și motivate de către Ministerul Sănătății, și de a livra pe întreg spațiul respectiv cantitățile solicitate în cel mai scurt termen de la primirea comenzii; 20. reprezentant al deținătorului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații sau certificate de înregistrare obținute pentru aceste medicamente în statele membre ale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
studii de siguranță postautorizare; ... c) îndeplinirea unor obligații mai stricte decât cele menționate la cap. X în ceea ce privește înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate; ... d) orice alte condiții sau restricții cu privire la utilizarea sigură și eficientă a medicamentului; ... e) existența unui sistem adecvat de farmacovigilență; ... f) efectuarea unor studii de eficacitate postautorizare, în cazul în care preocupările referitoare la anumite aspecte ale eficacității medicamentului sunt identificate și pot fi soluționate doar după punerea pe piață a medicamentului; obligația de a efectua aceste studii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
pe recomandările Comitetului de farmacovigilență pentru evaluarea riscului menționat la art. 56 alin. (1) lit. (aa) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, cu modificările și completările ulterioare. (3) Reprezentantul ANMDM la Grupul de coordonare se asigură că există o coordonare adecvată între sarcinile Grupului și activitatea autorităților competente naționale. ... (4) Sub rezerva unor dispoziții contrare din prezenta lege, statele membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare fac tot posibilul pentru a adopta o poziție prin consens cu privire la măsurile care trebuie luate. Dacă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
de bună practică de distribuție pentru substanțe active la care se face referire în art. 761 lit. f), adoptate sub formă de ghiduri de Comisia Europeană; ... d) ghidurilor privind evaluarea standardizată a riscului pentru a stabili buna practică de fabricație adecvată pentru excipienți, menționate la art. 761 lit. f), adoptate de Comisia Europeană. ... Articolul 765 (1) Elementele de siguranță menționate la art. 774 lit. o) nu se îndepărtează și nu se acoperă, parțial sau total, decât dacă sunt îndeplinite următoarele condiții
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
778 (1) Denumirea medicamentului, conform art. 774 lit. a), trebuie inscripționată pe ambalaj și în format Braille. (2) Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că informațiile din prospect sunt disponibile, la cererea organizațiilor pacienților, în formate adecvate pentru nevăzători și pentru cei cu deficit de vedere. ... Articolul 779 (1) Cu respectarea prevederilor art. 782, ANMDM cere utilizarea unor forme de etichetare a medicamentului care permit indicarea statutului legal pentru eliberare către pacient, potrivit prevederilor cap. VI și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
2), perioada prevăzută la alin. (1) este suspendată până când datele cerute vor fi furnizate. ... Articolul 802 Pentru a obține o autorizație de distribuție, solicitanții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime: a) trebuie să aibă spații, instalații și echipamente potrivite și adecvate pentru asigurarea preparării, conservării și distribuției medicamentelor; ... b) trebuie să aibă personal de specialitate, iar în cazul unităților de distribuție angro, și o persoană responsabilă de calitatea medicamentelor, îndeplinind condițiile prevăzute în legislația din România; ... c) trebuie să poată îndeplini
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
prescripții medicale speciale, astfel cum se prevede la art. 793 alin. (2). ... Capitolul VII Rețelele europene de referință Articolul 919 Ministerul Sănătății sprijină dezvoltarea rețelelor europene de referință prin: a) conectarea furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză adecvate de pe teritoriul național și asigurarea diseminării informațiilor către furnizorii de servicii medicale și centrele de expertiză adecvate de pe teritoriul național; ... b) stimularea participării furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză la rețelele europene de referință. ... Capitolul VIII Bolile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
referință Articolul 919 Ministerul Sănătății sprijină dezvoltarea rețelelor europene de referință prin: a) conectarea furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză adecvate de pe teritoriul național și asigurarea diseminării informațiilor către furnizorii de servicii medicale și centrele de expertiză adecvate de pe teritoriul național; ... b) stimularea participării furnizorilor de servicii medicale și a centrelor de expertiză la rețelele europene de referință. ... Capitolul VIII Bolile rare Articolul 920 Ministerul Sănătății cooperează cu celelalte state membre ale UE în ceea ce privește dezvoltarea capacității de diagnosticare
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
semințe per lot, subdivizate în 5 subeșantioane care au fost găsite contaminate de organismul menționat să nu fie mai mare de 4. ... În cazul în care se identifică colonii suspecte în toate cele 5 subeșantioane, se pot efectua teste biochimice adecvate în cazul coloniilor suspecte izolate pe un mediu preferențial din fiecare subeșantion, pentru a confirma respectarea normelor sau condițiilor menționate anterior; b) în ceea ce privește Diaporthe phaseolorum var. phaseolorum, numărul maxim de semințe contaminate nu depășește 15%; ... c) procentul din greutate a
ORDIN nr. 150 din 22 iunie 2010 (*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de plante oleaginoase şi pentru fibre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269772_a_271101]
-
a sistemului. Aceasta este singura în măsură să asigure accesul utilizatorilor la software-ul specific aplicațiilor EMCS-RO, în condițiile pe care le consideră necesare. Față de cele de mai sus, ne obligăm: 1. Condiții tehnice: a) să deținem echipamentele de calcul adecvate pentru instalarea, utilizarea și funcționarea normală a aplicațiilor EMCS-RO; ... b) să asigurăm conexiunea la internet în conformitate cu condițiile stabilite prin Normele privind accesul operatorilor economici la aplicațiile EMCS-RO de control al mișcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize și
NORME din 23 februarie 2016 privind accesul operatorilor economici la aplicaţiile EMCS-RO de control al mişcărilor cu produse accizabile în regim suspensiv de accize şi de depunere online a declaraţiilor privind situaţia achiziţiilor şi livrărilor de produse accizabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269840_a_271169]
-
în condițiile prevăzute prin Regulamentul privind organizarea și funcționarea administrativă a Înaltei Curți de Casație și Justiție." ... 2. Articolul 66 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 66. - (1) Ministerul Public este autorizat să dețină și să folosească mijloace adecvate pentru obținerea, verificarea, prelucrarea, stocarea și descoperirea informațiilor privitoare la infracțiunile date în competența parchetelor, în condițiile legii. (2) Organele de poliție judiciară își desfășoară activitatea de cercetare penală, în mod nemijlocit, sub conducerea și supravegherea procurorului, fiind obligate să
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 6 din 11 martie 2016 privind unele măsuri pentru punerea în executare a mandatelor de supraveghere tehnică dispuse în procesul penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269933_a_271262]
-
mod ori de confecționare, deținere sau folosire ilegală de mijloace de interceptare a comunicațiilor, precum și de culegere și transmitere de informații cu caracter secret sau confidențial. Articolul 8 Serviciul Român de Informații este autorizat să dețină și să folosească mijloace adecvate pentru obținerea, verificarea, prelucrarea și stocarea informațiilor privitoare la siguranța națională, în condițiile legii. Pentru relația cu furnizorii de comunicații electronice destinate publicului, Centrul Național de Interceptare a Comunicațiilor din cadrul Serviciului Român de Informații este desemnat cu rolul de a
LEGE nr. 14 din 24 februarie 1992 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Serviciului Român de Informaţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269952_a_271281]
-
de Investigare a Infracțiunilor de Criminalitate Organizată și Terorism, acestea au obligația de a înainta de îndată lucrarea procurorului competent. ... Articolul 15 Direcția de Investigare a Infracțiunilor de Criminalitate Organizată și Terorism este autorizată să dețină și să folosească mijloace adecvate pentru obținerea, verificarea, prelucrarea, stocarea și descoperirea informațiilor privitoare la infracțiunile date în competența sa, în condițiile legii. Orice date și informații ce excedează competenței direcției se transmit autorităților abilitate prin lege. ------------ Art. 15 a fost modificat de pct. 12
LEGE nr. 508 din 17 noiembrie 2004 (*actualizată*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea în cadrul Ministerului Public a Direcţiei de Investigare a Infracţiunilor de Criminalitate Organizată şi Terorism. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269948_a_271277]
-
îi revin potrivit legii. ... Articolul 2 Direcția generală îndeplinește următoarele atribuții principale: a) în domeniul protecției persoanei adulte: ... 1. completează evaluarea situației socioeconomice a persoanei adulte aflate în nevoie, a nevoilor și resurselor acesteia. Asigură furnizarea de informații și servicii adecvate în vederea refacerii și dezvoltării capacităților individuale și ale celor familiale necesare pentru a depăși cu forțe proprii situațiile de dificultate, după epuizarea măsurilor prevăzute în planul individualizat privind măsurile de asistență socială; 2. acordă persoanei adulte asistență și sprijin pentru
REGULAMENT-CADRU din 2 septembrie 2004 (**republicat**)(*actualizat*) de organizare şi funcţionare a Direcţiei generale de asistenţă socială şi protecţia copilului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271090_a_272419]
-
supraveghere a pieței în acest scop. În cazul în care, pe parcursul evaluării, autoritatea de supraveghere a pieței constată că produsul nu este conform cerințelor prevăzute de prezenta hotărâre, aceasta solicită de îndată operatorului economic relevant să întreprindă toate acțiunile corective adecvate pentru a aduce produsul în conformitate cu acele cerințe, să retragă produsul de pe piață sau să îl recheme în decursul unei perioade rezonabile, potrivit naturii riscului pe care autoritatea de supraveghere a pieței o stabilește. Autoritatea de supraveghere a pieței informează organismul
HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]
-
se limitează la teritoriul național, aceasta informează Comisia Europeană și celelalte state membre cu privire la rezultatele evaluării și la acțiunile pe care le-a solicitat operatorului economic a fi întreprinse. ... (3) Operatorul economic se asigură că sunt întreprinse toate acțiunile corective adecvate cu privire la toate produsele vizate pe care acesta le-a pus la dispoziție pe piață în cadrul Uniunii Europene. ... (4) În cazul în care operatorul economic relevant nu întreprinde acțiunile corective adecvate până la sfârșitul perioadei prevăzute la alin. (1) a treia teză
HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]
-
Operatorul economic se asigură că sunt întreprinse toate acțiunile corective adecvate cu privire la toate produsele vizate pe care acesta le-a pus la dispoziție pe piață în cadrul Uniunii Europene. ... (4) În cazul în care operatorul economic relevant nu întreprinde acțiunile corective adecvate până la sfârșitul perioadei prevăzute la alin. (1) a treia teză, autoritatea de supraveghere a pieței ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a restricționa punerea la dispoziție a produsului pe piața din România, pentru a retrage produsul de pe
HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]
-
niciun stat membru sau Comisia Europeană nu a ridicat obiecții cu privire la o măsură provizorie luată de autoritatea de supraveghere a pieței, măsura este considerată justificată. ... (8) Autoritatea de supraveghere a pieței se asigură că se iau fără întârziere măsurile restrictive adecvate cu privire la produsul în cauză, cum ar fi retragerea produsului de pe piață. Articolul 35 Procedura de salvgardare la nivelul Uniunii (1) În cazul în care, la finalizarea procedurii prevăzute la art. 34 alin. (3) și (4), se ridică obiecții în legătură cu unele
HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]
-
dispozitivele legate de securitate 1.5.1. Dispozitivele de siguranță trebuie să funcționeze independent de orice dispozitive de măsură și/sau control necesare funcționării. În măsura posibilului, defectarea unui dispozitiv de siguranță trebuie detectată suficient de rapid prin mijloace tehnice adecvate pentru a limita cât mai mult probabilitatea apariției unor situații periculoase. Trebuie aplicat, în general, principiul "sigur contra defectării". Comutarea legată de securitate trebuie, în general, să acționeze direct dispozitivele de control relevante, fără o comandă software intermediară. 1.5
HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270976_a_272305]