23,553 matches
-
etanș din plastic se va așeza în interiorul containerului intern pentru a conține gheața. Etanș înseamnă că sacul prezintă caracteristici cu privire la prevenirea scurgerii. d) Răcitor: ... - Răcitoarele sunt permise pentru transportul de organe în cazul în care transportul acestora de la centrul de prelevare la centrul de transplant este realizat de către echipa de prelevare. - Răcitoarele se etichetează cu eticheta standardizată. - Răcitoarele pot fi reutilizate dacă sunt curățate și dezinfectate în mod corespunzător. - Înaintea reutilizării unui răcitor, toate etichetele de la anteriorul donator de organe se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
a conține gheața. Etanș înseamnă că sacul prezintă caracteristici cu privire la prevenirea scurgerii. d) Răcitor: ... - Răcitoarele sunt permise pentru transportul de organe în cazul în care transportul acestora de la centrul de prelevare la centrul de transplant este realizat de către echipa de prelevare. - Răcitoarele se etichetează cu eticheta standardizată. - Răcitoarele pot fi reutilizate dacă sunt curățate și dezinfectate în mod corespunzător. - Înaintea reutilizării unui răcitor, toate etichetele de la anteriorul donator de organe se îndepărtează. e) Echipament mecanic de conservare: ... - Echipamentele mecanice de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
de unică folosință, un răcitor sau un echipament mecanic de conservare pentru transportul organului de la un donator decedat, se utilizează eticheta externă standardizată. ... b) Eticheta se fixează pe containerul extern pentru transport. ... c) Eticheta conține următoarele informații: ... - identificarea centrului de prelevare și a entității în care a avut loc prelevarea, inclusiv adresele și numerele de telefon ale acestora; - identificarea centrului de transplant de destinație, inclusiv adresa și numărul de telefon ale acestuia; - numele și numărul de telefon ale expeditorului; - descrierea conținutului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
de conservare pentru transportul organului de la un donator decedat, se utilizează eticheta externă standardizată. ... b) Eticheta se fixează pe containerul extern pentru transport. ... c) Eticheta conține următoarele informații: ... - identificarea centrului de prelevare și a entității în care a avut loc prelevarea, inclusiv adresele și numerele de telefon ale acestora; - identificarea centrului de transplant de destinație, inclusiv adresa și numărul de telefon ale acestuia; - numele și numărul de telefon ale expeditorului; - descrierea conținutului specific al cutiei, cu precizarea că ambalajul conține un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
raport privind evaluarea organului și a donatorului, inclusiv tipul de grupă sanguină a donatorului. ... e) Cerințele prevăzute la lit. c) nu sunt obligatorii atunci când transportul are loc în cadrul aceleiași unități. ... 5. Criterii pentru etichetarea interioară a) Organe solide: ... - Centrele de prelevare sunt responsabile cu asigurarea unei etichete securizate care conține datele de identificare a conținutului specific (de exemplu, ficat, rinichi, inimă) plasate pe sacul exterior sau pe recipientul rigid care conține organul donatorului. - Pe lângă conținutul coletului, informația de pe etichetă conține și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
informația de pe etichetă conține și grupa sanguină a donatorului. b) Containerul pentru materialele de tipizare tisulară se etichetează obligatoriu cu identificatorii unici: ... - data nașterii donatorului, inițialele donatorului; - fiecare probă se etichetează cu grupa sanguină a donatorului, data și ora de prelevare a probei și tipul de țesuturi. c) Documentația care însoțește organul: ... - Documentația referitoare la donator se plasează fie într-o locație destinată în mod special documentației, fie între containerele extern și intern. - Această documentație include: documentația sursă de tipizare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
referitoare la donator se plasează fie într-o locație destinată în mod special documentației, fie între containerele extern și intern. - Această documentație include: documentația sursă de tipizare a grupei sanguine; rezultatele la testările pentru boli infecțioase, evaluarea donatorului, fișa de prelevare și fișa de recoltare conform anexei nr. 10 la Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, precum și informații privitoare la calitatea organului, conform reglementărilor în vigoare. d) Verificarea etichetării și a documentației incluse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
modificările și completările ulterioare, precum și informații privitoare la calitatea organului, conform reglementărilor în vigoare. d) Verificarea etichetării și a documentației incluse cu privire la organe: ... - Verificarea etichetării și a documentației pentru organe provenite de la un donator decedat se asigură de către centrul de prelevare cu privire la corectitudinea grupei sanguine a donatorului de pe eticheta containerului și din documentația referitoare la donator. - Fiecare unitate sanitară stabilește și implementează o procedură pentru verificarea corectitudinii etichetelor de pe ambalajul destinat organului de către o persoană, alta decât persoana care îndeplinește cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
din documentația referitoare la donator. - Fiecare unitate sanitară stabilește și implementează o procedură pentru verificarea corectitudinii etichetelor de pe ambalajul destinat organului de către o persoană, alta decât persoana care îndeplinește cerințele cu privire la etichetare și documentație definite în prezentele norme. - Centrul de prelevare păstrează documentația privind efectuarea acestor verificări pentru o perioadă de 30 de ani și pune la dispoziție documentația în vederea verificării. e) Verificarea informațiilor cu privire la primirea organului: ... - Fiecare centru de transplant stabilește și implementează o procedură prin care, la primirea organului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
transplant împreună cu fiecare organ provenit de la un donator decedat și materialul de tipizare a țesutului. Această eprubetă se etichetează conform prevederilor în domeniu, fără a se indica tipul de sânge pe etichetă, și se așază în containerul izolat. - Centrul de prelevare este responsabil să se asigure că eprubeta este etichetată în mod corespunzător. c) Material de tipizare: ... - Având în vederea necesarul frecvent de transport, sunt necesare probe suficiente pentru testele de cross match. - Materialul de tipizare minim care trebuie obținut pentru fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
de tipizare minim care trebuie obținut pentru fiecare transplant de organe va include următoarele: ● 2 eprubete cu sânge sau ● 3-5 ganglioni limfatici sau ● o bucată de splină 2 X 4 cm în mediu de cultură, dacă este disponibilă. - Centrul de prelevare pune la dispoziție probe pentru tipizarea tisulară, la cerere. 7. Organe provenite de la un donator decedat care rămân în antecamera comună cu sala de operație a primitorului/primitorilor propus/propuși a) Atunci când sunt prelevate organe de la un donator și acestea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
decedat care rămân în antecamera comună cu sala de operație a primitorului/primitorilor propus/propuși a) Atunci când sunt prelevate organe de la un donator și acestea rămân în aceeași încăpere a sălii de operație a primitorului/primitorilor propus/propuși, centrul de prelevare (dacă este cazul) și centrul de transplant dezvoltă, implementează și respectă o procedură în vederea asigurării identificării organului donat corect pentru primitorul corect. ... b) Sunt necesare un interval de timp înainte de părăsirea sălii de operație a donatorului și încă un interval
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268143_a_269472]
-
coordonatorilor de transplant din unitățile sanitare acreditate. 12. Detectează și identifică potențialii donatori aflați în moarte cerebrală, în strânsă legătură cu personalul secțiilor de AȚI, neurologie, neurochirurgie, unități primiri urgente. 13. Comunica cu familiile potențialilor donatori în vederea obținerii acordului privind prelevarea de organe și/sau țesuturi și/sau celule în scopul transplantării. 14. Verifica dacă au fost completate corect formularul de declarare a morții cerebrale a donatorului, fișa de declarare a acestuia, precum și celelalte formulare prevăzute de legislația în vigoare. 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235616_a_236945]
-
în scopul transplantării. 14. Verifica dacă au fost completate corect formularul de declarare a morții cerebrale a donatorului, fișa de declarare a acestuia, precum și celelalte formulare prevăzute de legislația în vigoare. 15. Contactează medicul legist în vederea obținerii autorizației medico-legale pentru prelevare, daca este cazul. 16. Elaborează și propune spre aprobare directorului executiv lucrări solicitate de Ministerul Sănătății Publice, autorități de sănătate publică, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele județene de asigurări de sănătate sau alte instituții. 17. Se deplasează în afara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235616_a_236945]
-
încheiate cu autoritățile administrației publice locale; ... d) contravaloarea serviciilor prestate pacienților în cadrul serviciilor necontractate cu terți plătitori și suportată de aceștia; ... e) contracte de cercetare și pentru activitate didactică; ... f) donații, sponsorizări; ... g) alte surse, conform legii. ... Titlul VI Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic Capitolul I Dispoziții generale Articolul 141 (1) Donarea și transplantul de organe, țesuturi și celule de origine umană se fac în scop terapeutic, cu asigurarea unor standarde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
și celule de origine umană se fac în scop terapeutic, cu asigurarea unor standarde de calitate și siguranță în vederea garantării unui nivel ridicat de protecție a sănătății umane, în condițiile prezentului titlu. (2) Prezenta lege se aplică donării, testării, evaluării, prelevării, conservării, distribuirii, transportului și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană destinate transplantului. ... (3) În cazul în care astfel de organe, țesuturi și celule de origine umană sunt utilizate în scopul cercetării, prezenta lege nu se aplică decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
se aplică decât dacă acestea sunt destinate transplantului uman. ... Articolul 142 În înțelesul prezentului titlu, termenii și expresiile de mai jos au următoarea semnificație: a) acreditare - acordarea de către Agenția Națională de Transplant a dreptului de a desfășura activități de donare, prelevare, conservare și transplant al organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană în funcție de specificul fiecărei activități, după constatarea îndeplinirii criteriilor stabilite prin ordin al ministrului sănătății. Acreditarea se face de către Agenția Națională de Transplant; ... ---------- Lit. a) a art. 142 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
precum și implementarea oricăror dispoziții privind activitatea din domeniul transplantului; ... c) autorizație - document eliberat de Agenția Națională de Transplant în vederea permiterii introducerii sau scoaterii în/din țară de organe, țesuturi și/ori celule de origine umană, în condițiile în care donarea, prelevarea, procesarea, conservarea, depozitarea și transplantul se fac în unități acreditate și/sau agreate de Agenția Națională de Transplant; ... ---------- Lit. c) a art. 142 a fost modificată de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
elementară anatomică și funcțională a materiei vii. În sensul prezentei legi, termenul celulă/celule se referă la celula umană individuală sau la o colecție de celule umane, care nu sunt unite prin nicio formă de substanță intercelulară; ... h) centru de prelevare - o unitate sanitară publică sau privată, o echipă medicală ori un departament din cadrul unui spital, o persoană sau oricare alt organism care realizează și/sau coordonează prelevarea de organe, țesuturi și/sau celule și este acreditat în domeniul transplantului; ... i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
care nu sunt unite prin nicio formă de substanță intercelulară; ... h) centru de prelevare - o unitate sanitară publică sau privată, o echipă medicală ori un departament din cadrul unui spital, o persoană sau oricare alt organism care realizează și/sau coordonează prelevarea de organe, țesuturi și/sau celule și este acreditat în domeniul transplantului; ... i) centru de transplant - o unitate sanitară publică sau privată, o echipă medicală ori un departament din cadrul unui spital sau oricare alt organism care realizează transplantul de organe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
și este acreditat în domeniul transplantului; ... j) conservare - utilizarea unor agenți chimici, a unor modificări ale condițiilor de mediu sau a altor mijloace pentru a împiedica ori pentru a întârzia deteriorarea biologică sau fizică a organelor, țesuturilor și celulelor de la prelevare la transplant; ... k) distrugere - destinația finală a unui organ, țesut sau a unei celule în cazul în care nu este utilizat(ă) pentru transplant; ... l) donare - faptul de a ceda organe, țesuturi și/sau celule destinate transplantului; ... m) donator - persoană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
-se cerințele legate de structură și vascularizare; ... r) organizație europeană de schimb de organe - o organizație nonprofit, publică sau privată, consacrată schimbului național și transfrontalier de organe, ale cărei țări membre sunt în majoritate state membre ale Uniunii Europene; ... s) prelevare - recoltarea de organe și/sau țesuturi și/sau celule de origine umană sănătoase morfologic și funcțional, în vederea efectuării unor proceduri de transplant; ... ș) primitor - persoana care beneficiază de transplant de organe și/sau țesuturi și/sau celule; ... * Prezentul punct transpune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
se adresează inclusiv tehnicilor de fertilizare in vitro; ... v) trasabilitate - capacitatea de a localiza și identifica organul, țesutul sau celula în orice etapă a lanțului de la donare la transplant sau distrugere, inclusiv capacitatea de a identifica donatorul și centrul de prelevare, primitorul și centrul de transplant, de a localiza și identifica toate informațiile fără caracter personal relevante privind produsele și materialele care intră în contact cu organul, țesutul sau celula respectivă; ... w) țesut - gruparea de celule diferențiate, unite prin substanța intercelulară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
de celule diferențiate, unite prin substanța intercelulară amorfă, care formează împreună o asociere topografică și funcțională; ... x) unitate sanitară acreditată - unitatea sanitară publică sau privată care îndeplinește criteriile de acreditare pentru desfășurarea activităților din domeniul transplantului, respectiv donare, testare, evaluare, prelevare, conservare, distribuire, transport și transplant. ... Articolul 143 (1) Autoritățile competente în domeniul activității de transplant din România sunt Agenția Națională de Transplant și Ministerul Sănătății, prin structura de control în domeniul sănătății. ... ---------- Alin. (1) al art. 143 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
modificat de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 732 din 30 septembrie 2015. (3) Inspecția și măsurile de control privind activitatea de transplant revin Ministerului Sănătății, prin structura de control în domeniul sănătății. ... (4) Prelevarea de organe, țesuturi și celule de origine umană se realizează în unități sanitare publice sau private acreditate. Criteriile de acreditare se stabilesc de către Agenția Națională de Transplant și se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... ---------- Alin. (4) al art. 143
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]