19,759 matches
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o to reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz săptămânal , fără nici o creștere a dozei totale necesare . to necesarului de transfuzii cu eritrocite la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . at Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o to reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mare in vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o at reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . riz Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
vivo . Cu toate aceste modificări moleculare , darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie at riz Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . to au Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62, 5 mg ( sub formă de monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat : Comprimate filmate de culoare alb- portocalie , rotunde , biconvexe , gravate cu ,, 62, 5 ” pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS . Eficacitatea a fost demonstrată în : • HAP primară ( idiopatică și familială ) • HAP secundară sclerodermiei , fără boală pulmonară interstițială semnificativă • HAP asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt sistemico- pulmonar ( stânga - dreapta ) la care s- a dezvoltat sindrom Eisenmenger . S- au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu HAP clasa funcțională II OMS ( vezi pct . 5. 1 ) . Tracleer este , de asemenea , indicat pentru reducerea numărului de ulcere digitale nou apărute
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de ulcere digitale nou apărute la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și monitorizat doar de către un medic cu experiență în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare . Tratamentul cu Tracleer trebuie început cu o doză de 62, 5 mg , de două ori pe zi , timp de 4 săptămâni , care este crescută apoi la doza de întreținere de 125 mg , de două ori pe zi . Comprimatele trebuie administrate
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
a fost suficient pentru a se stabili schema optimă de dozaj la pacienții cu vârstă sub 12 ani ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . Datele farmacocinetice au evidențiat că expunerea sistemică a fost mai mică decât la adulții cu hipertensiune pulmonară ( vezi pct . 5. 2 ) acesata putând asigura un efect sub cel considerat optim , asupra vascularizației pulmonare . Cu toate acestea nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării dozelor mai mari la copii . Nu există experiență privind utilizarea la copiii
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
12 ani ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . Datele farmacocinetice au evidențiat că expunerea sistemică a fost mai mică decât la adulții cu hipertensiune pulmonară ( vezi pct . 5. 2 ) acesata putând asigura un efect sub cel considerat optim , asupra vascularizației pulmonare . Cu toate acestea nu s- a stabilit profilul de siguranță al administrării dozelor mai mari la copii . Nu există experiență privind utilizarea la copiii cu vârsta sub 3 ani . Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive : Nu există date referitoare la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
perioadă fertilă care nu utilizează metode contraceptive sigure ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s- a stabilit profilul de eficacitate a administrării Tracleer la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară severă . Trebuie avută în vedere înlocuirea cu un tratament recomandat în cazul stadiilor severe ale bolii ( de exemplu epoprostenol ) dacă starea clinică se deteriorează ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu s- a stabilit raportul risc/ beneficiu al administrării bosentanului la pacienții
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]