19,277 matches
-
și < 0, 1 % ) și foarte rare ( ≤ 0, 01 % ) . Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Profilul de siguranță al Bondronat în hipercalcemia indusă de tumori derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și după administrarea intravenoasă a Bondronat la dozele recomandate . Tratamentul a fost cel mai frecvent asociat cu creșterea temperaturii corporale . Ocazional , s- a raportat sindromul pseudo- gripal manifestat prin febră , frisoane , dureri osoase și/ sau musculare . În majoritatea cazurilor , nu a fost necesar tratament specific , iar simptomele au dispărut
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , profilul de siguranță al Bondronat intravenos derivă din studiile clinice controlate pentru această indicație și în condițiile administrării intravenoase de Bondronat în dozele recomandate . Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse dintr- un studiu pivot de fază III ( 152 pacienți tratați cu Bondronat 6 mg ) , adică evenimentele adverse raportate ca fiind foarte puțin , posibil sau probabil legate de medicația din studiu și care apar frecvent și
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ușoară și a crescut cu 12 % la pacienții cu insuficiență renală moderată . Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii . Totuși , la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , care urmează un tratament pentru prevenția evenimentelor osoase , este recomandată ajustarea dozelor sau a duratei de administrare a perfuziei ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
și a formulat un aviz provizoriu conform căruia DuoCover ar fi putut fi aprobat pentru evenimente aterotrombotice . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat . Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3 % ) . În studiile clinice în care au fost incluși adulți și adolecenți efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Azomyr administrat în 9 doză recomandată , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . În studii cu doză unică separate , în care au fost administrate dozele recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Azomyr liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Azomyr liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate . Într- un studiu clinic
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
și 11 ani , nu au fost semnalate evenimente adverse . 35 În studiile clinice în care au fost incluși adulți și adolecenți efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Azomyr administrat în doză recomandată , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
2, 5 mg ( pentru cei cu vârsta între 6 - 11 ani ) . Tratamentul a fost bine tolerat , după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale monitorizării funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG , inclusiv QTc . În cazul administrării dozelor recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
soluție orală conține aceeași concentrație de desloratadină , nu a fost solicitat un studiu de bioechivalență și este de așteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul și comprimatele . În studii cu doză unică separate , în care au fost administrate dozele recomandate , pacienții copii au prezentat valori ale ASC și Cmax ale desloratadinei , comparabile cu cele observate la adulții cărora li s - a administrat o doză de 5 mg de desloratadină sirop . Până în prezent nu a fost identificată enzima responsabilă de metabolizarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate , nu este de așteptat ca Azomyr să vă producă somnolență sau să vă scadă atenția . Totuși , foarte rar , la unii oameni poate provoca somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje . Informații importante privind unele
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr sirop . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate , nu este de așteptat ca Azomyr să vă producă somnolență sau să vă scadă atenția . Totuși , foarte rar la unii oameni poate provoca somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje . Informații importante privind unele
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate , nu este de așteptat ca Azomyr să vă producă somnolență sau să vă scadă atenția . Totuși , foarte rar , la unii oameni poate provoca somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje . Informații importante privind unele
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate , nu este de așteptat ca Azomyr să vă producă somnolență sau să vă scadă atenția . Totuși , foarte rar , la unii oameni poate provoca somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje . Informații importante privind unele
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate , nu este de așteptat ca Azomyr să vă producă somnolență sau să vă scadă atenția . Totuși , foarte rar , la unii oameni poate provoca somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje . Informații importante privind unele
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Azomyr soluție orală . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate , nu este de așteptat ca Azomyr să vă producă somnolență sau să vă scadă atenția . Totuși , foarte rar la unii oameni poate provoca somnolență , care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje . Informații importante privind unele
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
a crește doza la 40 mg de două ori pe zi , pentru a reduce greața ( senzația de rău ) și amețeala . Combinarea Duloxetin Boehringer Ingelheim cu antrenarea mușchilor planșeului pelvin poate avea avantaje suplimentare . În cazul durerii din neuropatia diabetică , doza recomandată este de 60 mg o dată pe zi , dar unii pacienți pot necesita o doză mai mare , de 120 mg pe zi . Răspunsul la tratament trebuie evaluat la două luni după începerea tratamentului . Duloxetin Boehringer Ingelheim se poate administra cu sau
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
2 Doze și mod de administrare Terapia de renunțare la fumat are șanse mai mari de succes la pacienții care doresc să întrerupă fumatul și cărora li se oferă sprijin și sfaturi suplimentare . CHAMPIX este destinat administrării pe cale orală . Doza recomandată este de 1 mg vareniclină de două ori pe zi , consecutiv creșterii dozei pe durata unei săptămâni , după cum urmează : Zilele 1- 3 : Zilele 4- 7 : Ziua 8 - Finalul tratamentului 0, 5 mg o dată pe zi 0, 5 mg de două
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , doza de CHAMPIX recomandată este de 1 mg o dată pe zi . Se va începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile și apoi se va crește doza la 1 mg o dată pe zi . Pacienți cu insuficiență
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
2 Doze și mod de administrare Terapia de renunțare la fumat are șanse mai mari de succes la pacienții care doresc să întrerupă fumatul și cărora li se oferă sprijin și sfaturi suplimentare . CHAMPIX este destinat administrării pe cale orală . Doza recomandată este de 1 mg vareniclină de două ori pe zi , consecutiv creșterii dozei pe durata unei săptămâni , după cum urmează : Zilele 1- 3 : Zilele 4- 7 : Ziua 8 - Finalul tratamentului 0, 5 mg o dată pe zi 0, 5 mg de două
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
ajustarea dozei . Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată care prezintă reacții adverse intolerabile , doza poate fi redusă la 1 mg o dată pe zi . Pentru pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , doza de CHAMPIX recomandată este de 1 mg o dată pe zi . Se va începe prin administrarea unei doze de 0, 5 mg o dată pe zi în primele 3 zile și apoi se va crește doza la 1 mg o dată pe zi . Pacienți cu insuficiență
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
EP ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . În urma analizei globale a datelor obținute din aceste studii , fondaparinux la dozele recomandate , comparativ cu enoxaparina , s- a asociat cu o scădere semnificativă ( 54 % [ IÎ 95 % , 44 % ; 63 % ] ) a frecvenței ETV , urmărite timp de până la 11 zile postoperator , indiferent de tipul intervenției chirurgicale efectuate . Majoritatea evenimentelor folosite drept obiective finale au fost diagnosticate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost reprezentate în principal de TVP distală , însă a scăzut În studiile comparative cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi , începând de la 12 ore postoperator , hemoragii majore au fost observate la 2, 8 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux la dozele recomandate , față de 2, 6 % în cazul enoxaparinei . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale pentru fractura de șold , tratați până la 24 de zile după o profilaxie inițială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]