18,367 matches
-
studiilor de compatibilitate , vaccinul Quintanrix reconstituit nu trebuie amestecat cu alte medicamente . l na 6. 3 Perioadă de valabilitate După reconstituire , se recomandă injectarea imediată a vaccinului . Cu toate acestea , s- a demonstrat stabilitatea acestuia timp de 8 ore după reconstituire la 25°C . d me 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela . ul A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . uș 6. 5
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ste cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . mă Când sunt utilizate flacoane multidoză , fiecare doză de 0, 5 ml de suspensie reconstituita trebuie extrasa cu un ac și seringă sterile . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ l GlaxoSmithKline Biologicals s . a . na
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
dici na 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 Anatoxina tetanica 1 ≥ 30 UI ≥ 60 UI ste Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b ≥ 4 UI 10
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI ≥ 4 UI 10 µg ie Polizaharid al Haemophilus influenzae
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . tor Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . tor Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de etiologie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componentă pertussis . ie Că în
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
limpede pentru componentă DTPc- HBV . Acesta nu este un semn de deteriorare . ț cantitate de vaccin rămasă neutilizata sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componentă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu Vaccinul este reconstituit prin extragerea conținutului flaconului care conține componentă DTPc- HBV au Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ie necunoscută , care a apărut în primele 7 zile după vaccinarea anterioară cu un vaccin care conține componentă pertussis . În aceste circumstanțe , ciclul de vaccinare trebuie continuată cu vaccinuri difterice , tetanice , hepatitice B și HIB . mă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ANEXA I 1 1 . Raptiva 100 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Fiecare flacon conține o cantitate utilizabilă de efalizumab de 125 mg . După reconstituirea cu solvent , rezultă o soluție care conține efalizumab cu concentrație de 100 mg/ ml . Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Efalizumabul este o imunoglobulină IgG1 kappa , care conține regiuni
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
renală sau hepatică . Raptiva trebuie utilizată cu precauție la aceste grupuri de pacienți . Mod de administrare Raptiva se administrează injectabil subcutanat . Locurile de injectare trebuie alternate . Pentru instrucțiuni de utilizare vezi pct . 6. 6 . După instruirea adecvată asupra modului de reconstituire a soluției și tehnicii de injectare , pacienții își pot autoadministra Raptiva dacă medicul acestora consideră că și le- au însușit corect . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la efalizumab sau la oricare dintre excipienți . Pacienți cu antecedente de tumori maligne . Pacienți cu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
Histidină Clorhidrat de histidină monohidrat Zahăr Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . Se recomandă utilizarea medicamentului imediat după reconstituire ( vezi , de asemenea , pct . 6. 4 ) . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat după prima deschidere și reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea a avut loc în condiții aseptice
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
utilizat imediat după prima deschidere și reconstituire . Dacă nu este utilizat imediat , perioada și condițiile de păstrare până în momentul utilizării devin responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Stabilitatea 13 fizico- chimică a medicamentului reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
reconstituit a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la 2°C - 8°C . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Raptiva este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
este disponibil în : Cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 seringă preumplută cu solvent , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire și 1 ac pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pentru administrare injectabilă . Cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute cu solvent , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 4 ace pentru administrare injectabilă . Cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute cu solvent , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul unui flacon de Raptiva trebuie reconstituit cu solventul
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de utilizare , conținutul unui flacon de Raptiva trebuie reconstituit cu solventul disponibil . Reconstituirea unui flacon de unică utilizare cu 1, 3 ml din apa pentru preparate injectabile pusă la dispoziție are ca rezultat obținerea a aproximativ 1, 5 ml soluție ce conține 100 mg/ ml . Doza maximă disponibilă este de 125 mg/ 1
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cantitate utilizabilă de efalizumab 125 mg . 3 . Polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pentru soluție injectabilă . 1 seringă preumplută a 1, 3 ml solvent . 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire . 1 ac pentru administrare injectabilă . 4 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
pentru soluție injectabilă . 4 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . . 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 4 ace pentru administrare injectabilă . 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă . 12 seringi preumplute a 1, 3 ml solvent . 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire . 12 ace pentru administrare injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
obiectele utilizate să fie cât mai curate posibil . • Scoateți Raptiva din frigider și pregătiți pe o suprafață curată tot ce aveți nevoie : o un flacon cu pulbere Raptiva o o seringă preumplută care conține solventul o un adaptor EasyMIX pentru reconstituire o două tampoane de vată îmbibate cu alcool medicinal o un ac pentru administrarea injectabilă subcutanată și o un recipient pentru obiecte ascuțite • Îndepărtați capacul protector al flaconului de Raptiva și pe cel al seringii preumplute cu solvent . Ștergeți partea
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
lent pistonul seringii preumplute pentru a injecta tot solventul în flaconul cu Raptiva . • Fără a îndepărta seringa , rotiți ușor flaconul pentru a se dizolva medicamentul în solvent . Nu agitați ( agitarea face ca soluția de Raptiva să formeze spumă ) . În general , reconstituirea durează mai puțin de 5 minute . După ce pulberea s- a dizolvat , verificați dacă soluția injectabilă obținută prezintă particule sau modificări de culoare . Soluția reconstituită trebuie să fie limpede până la galben pal și să nu conțină particule . Nu trebuie adăugat nici un
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulberea este albă până la crem iar solventul este un lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
lichid incolor . Produsul este disponibil în cutii cu 1 flacon cu pulbere , 1 31 seringă preumplută , 1 adaptor EasyMIX pentru reconstituire , 1 ac pentru administrare injectabilă , în cutii cu 4 flacoane cu pulbere , 4 seringi preumplute , 4 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire , 4 ace pentru administrare injectabilă și în cutii cu 12 flacoane cu pulbere , 12 seringi preumplute , 12 adaptoare EasyMIX pentru reconstituire și 12 ace pentru administrare injectabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]